Datos epidemiológicos y demográficos de 150 pacientes diagnosticados con enfermedad por coronavirus 2019 Neumonía
12 de junio de 2020 actualizado por: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datos epidemiológicos y demográficos de 150 pacientes diagnosticados con enfermedad por coronavirus 2019 Neumonía en la unidad de cuidados intensivos: un estudio observacional retrospectivo en Estambul, Turquía
En este estudio, el investigador examinó las características epidemiológicas y demográficas, los factores de riesgo y la mortalidad a los 28 días de los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con el diagnóstico de neumonía por enfermedad por coronavirus 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con requerimiento de cuidados intensivos fueron ingresados desde urgencias y salas de enfermedad por coronavirus 2019 a nuestras unidades.
Los criterios para el requerimiento de cuidados intensivos se identificaron como saturación de oxígeno <90%, presión parcial de oxígeno <70 mmHg, frecuencia respiratoria> 30/min o PaO2/FiO2 (presión parcial de oxígeno/fracción de oxígeno inspirado) <300 a pesar del tratamiento con oxígeno convencional de 5lt /min.
El objetivo principal fue el efecto de los datos definidos sobre la mortalidad a los 28 días, y el objetivo secundario fue el impacto del recuento de linfocitos, la lactato deshidrogenasa, los niveles de ferritina, dímero D y procalcitonina, y la puntuación SOFA (Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica) en el pronóstico, que son entre los factores de riesgo determinados por estudios previos.
Todos los datos se evaluaron y registraron utilizando los formularios estandarizados de informe de casos del Consorcio Internacional de Infecciones Respiratorias Agudas y Emergentes (ISARIC), complementados con registros electrónicos del hospital, registros de observación de enfermeras y la información faltante se completó mediante entrevistas telefónicas con los familiares de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marmara
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Istanbul, Marmara, Pavo, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se planificó de forma retrospectiva, transversal y observacional con 193 pacientes hospitalizados entre el 16 de marzo de 2020 y el 15 de mayo de 2020 en cinco unidades de cuidados intensivos de enfermedad por coronavirus 2019 diferentes en dos campus de nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio se planificó de forma retrospectiva, transversal y observacional con 193 pacientes hospitalizados entre el 16 de marzo de 2020 y el 15 de mayo de 2020 en cinco unidades de cuidados intensivos de enfermedad por coronavirus 2019 diferentes en dos campus de nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los trabajadores de la salud, los pacientes hospitalizados menos de 24 horas, los pacientes con pruebas de reacción en cadena de la polimerasa negativas y los pacientes que regresaron a la unidad de cuidados intensivos después del alta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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tasa de mortalidad
|
hasta 28 días
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características demográficas
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Edad, sexo, IMC, historial médico de los pacientes
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hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Insuficiencia respiratoria
- Neumonía
Otros números de identificación del estudio
- DM3334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .