- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04430023
Epidemiologiske og demografiske data fra 150 patienter diagnosticeret med coronavirus sygdom 2019 lungebetændelse
12. juni 2020 opdateret af: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Epidemiologiske og demografiske data fra 150 patienter diagnosticeret med coronavirus sygdom 2019 lungebetændelse på intensiv afdeling - en retrospektiv, observationsundersøgelse i Istanbul, Tyrkiet
I denne undersøgelse undersøgte investigator epidemiologiske og demografiske karakteristika, risikofaktorer og 28-dages dødelighed for patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen coronavirus sygdom 2019 lungebetændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne med intensivbehandlingsbehov blev indlagt fra akutmodtagelsen og afdelingerne for coronavirus sygdom 2019 til vores afdelinger.
Kriterierne for intensivbehandlingsbehov blev identificeret som iltmætning<90 %, partielt ilttryk<70 mmHg, respirationsfrekvens> 30/min eller PaO2/FiO2(partielt ilttryk/fraktion af indåndet ilt) <300 trods konventionel iltbehandling på 5lt /min.
Primært mål var effekten af definerede data på 28-dages dødelighed, og sekundært mål var indvirkningen af lymfocyttal, lactat dehydrogenase, ferritin, D-dimer og procalcitonin niveauer og SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score på prognose, som er blandt de risikofaktorer, der er bestemt af tidligere undersøgelser.
Alle data blev evalueret og registreret ved hjælp af de standardiserede ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) formularer, suppleret med elektroniske optegnelser fra hospitalet, observationsjournaler fra sygeplejersker, og manglende information blev udfyldt ved telefoninterview med patienters pårørende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Kalkun, 34371
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen var planlagt retrospektivt, tværsnitsmæssigt og observationsmæssigt med 193 patienter indlagt mellem 16. marts 2020 og 15. maj 2020 på fem forskellige intensivafdelinger for coronavirus sygdom 2019 på to campusser på vores hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen var planlagt retrospektivt, tværsnitsmæssigt og observationsmæssigt med 193 patienter indlagt mellem 16. marts 2020 og 15. maj 2020 på fem forskellige intensivafdelinger for coronavirus sygdom 2019 på to campusser på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsarbejdere, patienter indlagt mindre end 24 timer, patienter med negative polymerase-kædereaktionstests og patienter, der vendte tilbage til intensivafdelingen efter udskrivelse, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed
Tidsramme: op til 28 dage
|
dødeligheden
|
op til 28 dage
|
demografiske karakteristika
Tidsramme: op til 28 dage
|
Patienternes alder, køn, BMI, sygehistorie
|
op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM3334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien