- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04430023
Données épidémiologiques et démographiques de 150 patients diagnostiqués avec une maladie à coronavirus 2019 Pneumonie
12 juin 2020 mis à jour par: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Données épidémiologiques et démographiques de 150 patients diagnostiqués avec une maladie à coronavirus 2019 Pneumonie en unité de soins intensifs - une étude observationnelle rétrospective à Istanbul, Turquie
Dans cette étude, l'enquêteur a examiné les caractéristiques épidémiologiques et démographiques, les facteurs de risque et la mortalité à 28 jours des patients admis à l'unité de soins intensifs avec le diagnostic de pneumonie à coronavirus 2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients nécessitant des soins intensifs ont été admis du service des urgences et des services de maladie à coronavirus 2019 dans nos unités.
Les critères d'exigence de soins intensifs ont été identifiés comme étant la saturation en oxygène < 90 %, la pression partielle en oxygène < 70 mmHg, la fréquence respiratoire > 30/min ou PaO2/FiO2 (pression partielle en oxygène/fraction d'oxygène inspiré) < 300 malgré un traitement conventionnel à l'oxygène de 5 litres. /min.
L'objectif principal était l'effet de données définies sur la mortalité à 28 jours, et l'objectif secondaire était l'impact du nombre de lymphocytes, des taux de lactate déshydrogénase, de ferritine, de D-dimères et de procalcitonine, et du score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) sur le pronostic, qui sont parmi les facteurs de risque déterminés par des études antérieures.
Toutes les données ont été évaluées et enregistrées à l'aide des formulaires normalisés de déclaration de cas de l'International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC), complétés par les dossiers électroniques de l'hôpital, les dossiers d'observation des infirmières et les informations manquantes ont été complétées par des entretiens téléphoniques avec les proches des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Turquie, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été planifiée de manière rétrospective, transversale et observationnelle avec 193 patients hospitalisés entre le 16 mars 2020 et le 15 mai 2020 dans cinq unités de soins intensifs différentes de la maladie à coronavirus 2019 dans deux campus de notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- L'étude a été planifiée de manière rétrospective, transversale et observationnelle avec 193 patients hospitalisés entre le 16 mars 2020 et le 15 mai 2020 dans cinq unités de soins intensifs différentes de la maladie à coronavirus 2019 dans deux campus de notre hôpital.
Critère d'exclusion:
- Les agents de santé, les patients hospitalisés moins de 24 heures, les patients avec des tests de réaction en chaîne par polymérase négatifs et les patients qui sont retournés en unité de soins intensifs après leur sortie ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: jusqu'à 28 jours
|
taux de mortalité
|
jusqu'à 28 jours
|
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caractéristiques démographiques
Délai: jusqu'à 28 jours
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Âge, sexe, IMC, antécédents médicaux des patients
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jusqu'à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
3 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (RÉEL)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Insuffisance respiratoire
- Pneumonie
Autres numéros d'identification d'étude
- DM3334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .