- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04430023
Dati epidemiologici e demografici di 150 pazienti con diagnosi di malattia da coronavirus 2019 Polmonite
12 giugno 2020 aggiornato da: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dati epidemiologici e demografici di 150 pazienti con diagnosi di malattia da coronavirus 2019 Polmonite nell'unità di terapia intensiva: uno studio osservazionale retrospettivo a Istanbul, in Turchia
In questo studio, il ricercatore ha esaminato le caratteristiche epidemiologiche e demografiche, i fattori di rischio e la mortalità a 28 giorni dei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con diagnosi di polmonite da malattia da coronavirus 2019.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con esigenze di terapia intensiva sono stati ricoverati dai reparti di pronto soccorso e malattia da coronavirus 2019 nelle nostre unità.
I criteri per il fabbisogno di terapia intensiva sono stati identificati come saturazione di ossigeno <90%, pressione parziale di ossigeno <70 mmHg, frequenza respiratoria> 30/min o PaO2/FiO2 (pressione parziale di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato) <300 nonostante il trattamento convenzionale con ossigeno di 5 lt /min.
L'obiettivo primario era l'effetto di dati definiti sulla mortalità a 28 giorni e l'obiettivo secondario era l'impatto sulla prognosi della conta dei linfociti, della lattato deidrogenasi, della ferritina, del D-dimero e dei livelli di procalcitonina e del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), che sono tra i fattori di rischio determinati da studi precedenti.
Tutti i dati sono stati valutati e registrati utilizzando i moduli standardizzati ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium), integrati da registri elettronici dell'ospedale, registri di osservazione degli infermieri e le informazioni mancanti sono state completate da interviste telefoniche con i parenti dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Tacchino, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è stato pianificato in modo retrospettivo, trasversale e osservazionale con 193 pazienti ricoverati tra il 16 marzo 2020 e il 15 maggio 2020 in cinque diverse unità di terapia intensiva della malattia da coronavirus 2019 in due campus del nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio è stato pianificato in modo retrospettivo, trasversale e osservazionale con 193 pazienti ricoverati tra il 16 marzo 2020 e il 15 maggio 2020 in cinque diverse unità di terapia intensiva della malattia da coronavirus 2019 in due campus del nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio gli operatori sanitari, i pazienti ricoverati in ospedale da meno di 24 ore, i pazienti con test di reazione a catena della polimerasi negativi e i pazienti che sono tornati in terapia intensiva dopo la dimissione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
|
tasso di mortalità
|
fino a 28 giorni
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caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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Età, sesso, indice di massa corporea, anamnesi dei pazienti
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fino a 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ayse cinar, chief of anesthesia department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM3334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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