- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04430023
Эпидемиологические и демографические данные 150 пациентов с диагнозом коронавирусной пневмонии 2019 г.
12 июня 2020 г. обновлено: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Эпидемиологические и демографические данные 150 пациентов с диагнозом коронавирусная пневмония 2019 г. в отделении интенсивной терапии - ретроспективное обсервационное исследование в Стамбуле, Турция
В этом исследовании исследователь изучил эпидемиологические и демографические характеристики, факторы риска и 28-дневную смертность пациентов, поступивших в отделение реанимации с диагнозом коронавирусная болезнь 2019 пневмония.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В наши отделения поступили пациенты, нуждающиеся в реанимации, из отделения неотложной помощи и отделения коронавирусной болезни 2019 года.
Критерии потребности в интенсивной терапии определялись как насыщение кислородом <90%, парциальное давление кислорода <70 мм рт. ст., частота дыхания > 30/мин или PaO2/FiO2 (парциальное давление кислорода/фракция вдыхаемого кислорода) <300, несмотря на обычную кислородную терапию 5 л. /мин.
Первичной целью было влияние определенных данных на 28-дневную смертность, а вторичной целью было влияние количества лимфоцитов, уровней лактатдегидрогеназы, ферритина, D-димера и прокальцитонина, а также шкалы SOFA (оценка последовательной органной недостаточности) на прогноз, которые среди факторов риска, определенных предыдущими исследованиями.
Все данные были оценены и записаны с использованием стандартизированных форм отчетов Международного консорциума по тяжелым острым респираторным и возникающим инфекциям (ISARIC), дополнены электронными записями больницы, записями наблюдения медсестер, а недостающая информация была дополнена телефонными интервью с родственниками пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Турция, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование было запланировано ретроспективно, перекрестно и обсервационно с участием 193 пациентов, госпитализированных в период с 16 марта 2020 года по 15 мая 2020 года в пяти различных отделениях интенсивной терапии коронавирусной болезни 2019 года в двух кампусах нашей больницы.
Описание
Критерии включения:
- Исследование было запланировано ретроспективно, перекрестно и обсервационно с участием 193 пациентов, госпитализированных в период с 16 марта 2020 года по 15 мая 2020 года в пяти различных отделениях интенсивной терапии коронавирусной болезни 2019 года в двух кампусах нашей больницы.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались медицинские работники, пациенты, госпитализированные менее чем за 24 часа, пациенты с отрицательными результатами ПЦР и пациенты, вернувшиеся в отделение интенсивной терапии после выписки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: до 28 дней
|
смертность
|
до 28 дней
|
|
демографические характеристики
Временное ограничение: до 28 дней
|
Возраст пациентов, пол, ИМТ, история болезни
|
до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ayse cinar, chief of anesthesia department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM3334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .