- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04430023
Epidemiologiska och demografiska data från 150 patienter diagnostiserade med Coronavirus-sjukdom 2019 lunginflammation
12 juni 2020 uppdaterad av: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Epidemiologiska och demografiska data från 150 patienter diagnostiserade med Coronavirus-sjukdom 2019 Lunginflammation på intensivvårdsavdelningen - en retrospektiv observationsstudie i Istanbul, Turkiet
I den här studien undersökte utredaren epidemiologiska och demografiska egenskaper, riskfaktorer och 28-dagarsdödlighet för patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med diagnosen coronavirus sjukdom 2019 lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna med intensivvårdsbehov togs in från akutmottagningen och avdelningarna för coronavirus 2019 till våra enheter.
Kriterierna för intensivvårdsbehov identifierades som syremättnad <90 %, partiellt syrgastryck<70 mmHg, andningsfrekvens> 30/min eller PaO2/FiO2 (partiellt syrgastryck/fraktion av inandat syrgas) <300 trots konventionell syrgasbehandling på 5lt /min.
Det primära målet var effekten av definierade data på 28-dagars mortalitet, och det sekundära målet var effekten av lymfocytantal, laktatdehydrogenas, ferritin, D-dimer och prokalcitoninnivåer och SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) poäng på prognosen, som är bland de riskfaktorer som bestämts av tidigare studier.
Alla data utvärderades och registrerades med hjälp av det standardiserade International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC) fallrapportformulär, kompletterat med elektroniska journaler från sjukhuset, sjuksköterskors observationsregister, och saknad information fylldes i genom telefonintervjuer med patienternas anhöriga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Kalkon, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien planerades retrospektivt, tvärsnittsmässigt och observationsmässigt med 193 patienter inlagda på sjukhus mellan 16 mars 2020 och 15 maj 2020 på fem olika intensivvårdsavdelningar för coronavirus sjukdom 2019 på två campus på vårt sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien planerades retrospektivt, tvärsnittsmässigt och observationsmässigt med 193 patienter inlagda på sjukhus mellan 16 mars 2020 och 15 maj 2020 på fem olika intensivvårdsavdelningar för coronavirus sjukdom 2019 på två campus på vårt sjukhus.
Exklusions kriterier:
- Hälsopersonal, patienter på sjukhus mindre än 24 timmar, patienter med negativa polymeraskedjereaktionstester och patienter som återvände till intensivvårdsavdelningen efter utskrivning exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: upp till 28 dagar
|
dödlighet
|
upp till 28 dagar
|
|
demografiska egenskaper
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Patienternas ålder, kön, BMI, sjukdomshistoria
|
upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
5 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM3334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .