- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04430023
Epidemiologiset ja demografiset tiedot 150 potilaalta, joilla on diagnosoitu koronavirustauti 2019 keuhkokuume
perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Epidemiologiset ja demografiset tiedot 150 potilaalta, joilla on diagnosoitu koronavirustauti 2019 keuhkokuume tehohoitoyksikössä - retrospektiivinen havainnointitutkimus Istanbulissa, Turkissa
Tässä tutkimuksessa tutkija tarkasteli koronavirustauti 2019 -keuhkokuumediagnoosilla tehohoitoon otettujen potilaiden epidemiologisia ja demografisia ominaisuuksia, riskitekijöitä ja 28 päivän kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon tarpeessa olevat potilaat otettiin päivystysosastolta ja koronavirustauti 2019 -osastoilta osastoillemme.
Tehohoidon tarpeen kriteeriksi tunnistettiin happisaturaatio < 90 %, hapen osapaine < 70 mmHg, hengitystiheys> 30/min tai PaO2/FiO2 (osittainen hapen paine/hengitetyn hapen osuus) < 300 tavanomaisesta 5 litran happikäsittelystä huolimatta. /min.
Ensisijainen tavoite oli määriteltyjen tietojen vaikutus 28 päivän kuolleisuuteen ja toissijainen tavoite oli lymfosyyttimäärän, laktaattidehydrogenaasin, ferritiinin, D-dimeerin ja prokalsitoniinin tasojen sekä SOFA-pisteiden (Sequential Organ Failure Assessment) vaikutus ennusteeseen, jotka ovat aiempien tutkimusten määrittämien riskitekijöiden joukossa.
Kaikki tiedot arvioitiin ja tallennettiin käyttäen standardoituja International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC) -tapausraporttilomakkeita, joita täydennettiin sairaalan sähköisillä tietueilla, sairaanhoitajan havainnointitietueilla, ja puuttuvat tiedot täydennettiin puhelinhaastatteluilla potilaiden omaisten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Turkki, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suunniteltiin takautuvasti, poikkileikkaus- ja havainnollisesti 193 potilaalla, jotka oli sairaalahoidossa 16.3.2020-15.5.2020 viidellä eri koronavirustauti 2019 -tehohoitoyksiköllä sairaalamme kahdella kampuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus suunniteltiin takautuvasti, poikkileikkaus- ja havainnollisesti 193 potilaalla, jotka oli sairaalahoidossa 16.3.2020-15.5.2020 viidellä eri koronavirustauti 2019 -tehohoitoyksiköllä sairaalamme kahdella kampuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, alle 24 tuntia sairaalahoidossa olleet potilaat, negatiiviset polymeraasiketjureaktiotestit ja potilaat, jotka palasivat teho-osastolle kotiutuksen jälkeen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
kuolleisuus
|
jopa 28 päivää
|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Potilaiden ikä, sukupuoli, BMI, sairaushistoria
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ayse cinar, chief of anesthesia department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM3334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .