- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04430023
Dados epidemiológicos e demográficos de 150 pacientes diagnosticados com pneumonia por coronavírus em 2019
12 de junho de 2020 atualizado por: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dados epidemiológicos e demográficos de 150 pacientes diagnosticados com pneumonia por doença de coronavírus 2019 em unidade de terapia intensiva - um estudo observacional retrospectivo em Istambul, Turquia
Neste estudo, o investigador examinou características epidemiológicas e demográficas, fatores de risco e mortalidade em 28 dias de pacientes internados na unidade de terapia intensiva com diagnóstico de pneumonia por doença de coronavírus 2019.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com necessidades de cuidados intensivos foram admitidos no departamento de emergência e enfermarias de doença de coronavírus 2019 em nossas unidades.
Os critérios para necessidade de cuidados intensivos foram identificados como saturação de oxigênio <90%, pressão parcial de oxigênio <70 mmHg, frequência respiratória > 30/min ou PaO2/FiO2(pressão parcial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio) <300 apesar do tratamento convencional com oxigênio de 5lt /min.
O objetivo primário foi o efeito dos dados definidos na mortalidade em 28 dias, e o objetivo secundário foi o impacto da contagem de linfócitos, lactato desidrogenase, ferritina, D-dímero e níveis de procalcitonina e pontuação SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) no prognóstico, que são entre os fatores de risco determinados por estudos anteriores.
Todos os dados foram avaliados e registrados usando os formulários padronizados de relato de caso do International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC), complementados por registros eletrônicos do hospital, registros de observação de enfermeiras e as informações ausentes foram preenchidas por entrevistas telefônicas com parentes dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Marmara
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Istanbul, Marmara, Peru, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi planejado de forma retrospectiva, transversal e observacional com 193 pacientes internados entre 16 de março de 2020 e 15 de maio de 2020 em cinco diferentes unidades de terapia intensiva para doença de coronavírus 2019 em dois campi de nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo foi planejado de forma retrospectiva, transversal e observacional com 193 pacientes internados entre 16 de março de 2020 e 15 de maio de 2020 em cinco diferentes unidades de terapia intensiva para doença de coronavírus 2019 em dois campi de nosso hospital.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo profissionais de saúde, pacientes internados há menos de 24 horas, pacientes com reação em cadeia da polimerase negativa e pacientes que retornaram à unidade de terapia intensiva após a alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: até 28 dias
|
taxa de mortalidade
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até 28 dias
|
|
características demográficas
Prazo: até 28 dias
|
Idade, sexo, IMC, histórico médico dos pacientes
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até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
3 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
5 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM3334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .