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소아 환자의 발관: 능동적 또는 수동적?

2023년 1월 28일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University

소아 환자의 발관을 ​​위한 더 나은 선택: 능동적 또는 수동적입니까?

원활한 발관 과정은 회복 시간의 합병증을 줄일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 소아가 자발적이고 적절하게 호흡을 할 때 기관내관을 발관하기에 더 좋은 시기는 소아가 움직이거나 깨어날 때까지 기다리는 것(수동적 발관)과 기관내관을 직접 제거하는 것(사전 기관 발관)입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 통제 교차 시험입니다. 이 연구의 가설은 다른 발관 프로토콜이 마취 후 치료실(PACU)에서 어린이의 회복 품질에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 3-7세의 환자는 사전 발관(그룹 A)과 수동 발관의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 수술이 끝나면 세보플루란을 끄고 환자를 모두 회복을 위해 PACU로 이송했습니다. 환자를 옆으로 눕혔습니다. 환자가 자발 호흡을 회복하면 환기는 양압(CPAP) 모드로 전환되었습니다. 자발 호흡이 규칙적이고 충분(1회 호흡량 >6-8 ml/kg, 호흡수 >10회/분, 호기말 이산화탄소 농도 >7.19 mmHg)되면 기관관을 제거할 수 있습니다. 그룹 A에서 환자는 아직 잠들어 있거나 삼킴 반사가 있을 때 가벼운 마취 상태에서 발관되었습니다. B군은 환자가 의식을 회복하고 얼굴을 찡그리며 자발적으로 눈을 뜨고 의도적으로 팔을 움직였을 때 기관 발관을 시행하였다. 발관 후, 두 그룹 모두에서 10분 동안 Venturi 안면 마스크를 사용하여 2L/min의 산소를 투여했습니다. 환자는 환자 기도로 공기를 흡입할 때까지 병동으로 이송되었습니다. 발관 시간, 회복 특성 및 호흡기 합병증을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 3~7세

제외 기준:

  • 어려운 기도 반응성 기도 질환 의심, 최근 상기도 감염 위장관 역류성 비만(체질량지수>30 kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
아이들은 아직 잠들어 있거나 삼킴 반사가 있을 때 가벼운 마취 상태에서 발관되었습니다.
행동: 적극적인 발관
소아가 PACU에서 자발적이고 적절하게 호흡할 때 기관내관을 직접 제거했습니다.
간섭 없음: 그룹 B
기관 발관은 환자가 의식을 회복하고, 안면 찡그린 얼굴, 자발적인 눈 뜨기 및 의도적 인 팔 움직임을 회복했을 때 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침
기간: 발관 시 1분 이내
1 기침이 한 번 발생하고 산소포화도(SpO2) ≥95%에 의한 포화도; 2 기침이 여러 번 발생하고 SpO2 ≥95%인 경우; 기침이 여러 번 발생하고 SpO2 <95%인 경우 3; 그리고 4는 기침이 여러 번 발생한 경우 SpO2 <95%이고 기침에는 i.v. 약물.
발관 시 1분 이내
호흡기 합병증
기간: 환자가 발관 후 PACU에 머무는 동안 평균 45분
구역질, 이를 악무는 것, 심한 의도적인 움직임, 숨참기, 후두경련 또는 SpO2 불포화가 90% 미만인 환자의 수
환자가 발관 후 PACU에 머무는 동안 평균 45분
자발적으로 눈을 뜨는 시간
기간: PACU 도착 후 자발적으로 눈을 뜨기까지의 시간, 평균 45분
자발적으로 눈을 뜨는 시간
PACU 도착 후 자발적으로 눈을 뜨기까지의 시간, 평균 45분
PACU에서 퇴원하는 시간
기간: 환자가 PACU에 도착하여 PACU에서 퇴원하기로 결정되기까지의 시간 평균 1시간
PACU에서 퇴원하는 시간
환자가 PACU에 도착하여 PACU에서 퇴원하기로 결정되기까지의 시간 평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 개입 6시간 전
몇년에 걸쳐
개입 6시간 전
키
기간: 개입 6시간 전
미터 단위
개입 6시간 전
발관 시간
기간: PACU 도착부터 기관 발관까지의 시간, 평균 30분
수술 후 발관 시간
PACU 도착부터 기관 발관까지의 시간, 평균 30분
최소 유효 폐포 마취 농도의 호기말 농도
기간: 환자가 발관을 결정하기까지의 시간, 1분 이내
백분율로
환자가 발관을 결정하기까지의 시간, 1분 이내
무게
기간: 개입 6시간 전
킬로그램
개입 6시간 전
수축기 혈압
기간: 발관 5분 전
혈역학 파라미터
발관 5분 전
수축기 혈압
기간: 발관 후 1분
혈역학 파라미터
발관 후 1분
수축기 혈압
기간: 발관 후 5분
혈역학 파라미터
발관 후 5분
이완기 혈압
기간: 발관 5분 전
혈역학 파라미터
발관 5분 전
이완기 혈압
기간: 발관 후 1분
혈역학 파라미터
발관 후 1분
이완기 혈압
기간: 발관 후 5분
혈역학 파라미터
발관 후 5분
심박수
기간: 발관 5분 전
혈역학적 매개변수
발관 5분 전
심박수
기간: 발관 후 1분
혈역학적 매개변수
발관 후 1분
심박수
기간: 발관 후 5분
혈역학적 매개변수
발관 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eye & ENT Hospital of Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A/P extubation

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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