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Extubação em Pacientes Pediátricos: Proativa ou Passiva?

28 de janeiro de 2023 atualizado por: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Qual é a melhor escolha para extubação em pacientes pediátricos: proativa ou passiva?

O processo de extubação suave pode reduzir as complicações no tempo de recuperação. Este estudo teve como objetivo investigar qual é o melhor momento para a extubação quando a criança está respirando espontânea e adequadamente: esperar até que a criança tenha movimentos ou vigília (extubação passiva) ou retirar o tubo endotraqueal diretamente (extubação traqueal proativa).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo cruzado randomizado e controlado. A hipótese deste estudo é que diferentes protocolos de extubação podem impactar na qualidade da recuperação de crianças na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA). Pacientes de 3 a 7 anos foram randomizados em dois grupos iguais: extubação proativa (Grupo A) e extubação passiva. Ao final da cirurgia, o sevoflurano foi desligado e todos os pacientes foram encaminhados à SRPA para recuperação. O paciente foi posicionado em decúbito lateral. A ventilação foi alterada para o modo de pressão positiva nas vias aéreas (CPAP) assim que os pacientes recuperaram a respiração espontânea. Após a respiração espontânea tornar-se regular e suficiente (volume corrente > 6-8 ml/kg, frequência respiratória > 10 vezes por minuto, concentração expirada final de dióxido de carbono > 7,19 mmHg), o tubo traqueal pode ser removido. No Grupo A, os pacientes foram extubados em plano leve de anestesia, ainda dormindo ou com reflexo de deglutição. No Grupo B, a extubação traqueal foi realizada quando o paciente recuperou a consciência, careta facial, abertura espontânea dos olhos e movimento proposital do braço. Após a extubação, 2 L/min de oxigênio foi administrado com máscara facial Venturi por 10 min em ambos os grupos. Os pacientes foram transportados para a enfermaria até que respirassem ar com via aérea pérvia. O tempo de extubação, características de recuperação e complicação respiratória foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 3 a 7 anos

Critério de exclusão:

  • suspeita de via aérea difícil doença reativa das vias aéreas, infecção recente do trato respiratório superior refluxo gastrointestinal obesidade (índice de massa corporal > 30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
as crianças foram extubadas em plano leve de anestesia, ainda dormindo ou com reflexo de deglutição.
Comportamental: extubação proativa
quando a criança está respirando espontânea e adequadamente na SRPA, o tubo endotraqueal foi removido diretamente
Sem intervenção: grupo B
A extubação traqueal foi realizada quando o paciente recuperou a consciência, fez careta facial, abertura espontânea dos olhos e movimento proposital do braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tosse
Prazo: no momento da extubação dentro de 1 minuto
1 se ocorreu tosse única e saturação por oximetria de pulso (SpO2) ≥95%; 2 se ocorreram tosses múltiplas e SpO2 ≥95%; 3 se ocorreram tosses múltiplas e SpO2 <95%; e 4 se ocorrerem tosses múltiplas, SpO2 <95%, e a tosse requerer administração i.v. medicamento.
no momento da extubação dentro de 1 minuto
Complicações respiratórias
Prazo: Durante o tempo em que os pacientes permaneceram na SRPA após a extubação, uma média de 45 min
o número de pacientes que apresentaram engasgos, dentes cerrados, movimentos grosseiros intencionais, retenção da respiração, laringoespasmo ou dessaturação para SpO2 <90%
Durante o tempo em que os pacientes permaneceram na SRPA após a extubação, uma média de 45 min
Tempo para abertura espontânea dos olhos
Prazo: Tempo desde a chegada à SRPA até a abertura ocular espontânea, em média 45 min
Tempo para abertura espontânea dos olhos
Tempo desde a chegada à SRPA até a abertura ocular espontânea, em média 45 min
Tempo para alta da SRPA
Prazo: O tempo desde que os pacientes chegaram à SRPA até quem decidiu alta da SRPA, em média 1 hora
Tempo para alta da SRPA
O tempo desde que os pacientes chegaram à SRPA até quem decidiu alta da SRPA, em média 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Era
Prazo: 6 horas antes da intervenção
Em anos
6 horas antes da intervenção
Altura
Prazo: 6 horas antes da intervenção
Em metros
6 horas antes da intervenção
Tempo para extubação
Prazo: Tempo desde a chegada à SRPA até a extubação traqueal, em média 30 min
O tempo de extubação após a cirurgia
Tempo desde a chegada à SRPA até a extubação traqueal, em média 30 min
Concentração expirada final da concentração efetiva mínima de anestésico alveolar
Prazo: O tempo antes de os pacientes decidirem extubar, dentro de 1 minuto
Em porcentagem
O tempo antes de os pacientes decidirem extubar, dentro de 1 minuto
Peso
Prazo: 6 horas antes da intervenção
Em quilogramas
6 horas antes da intervenção
Pressão arterial sistólica
Prazo: 5 minutos antes da extubação
Parâmetro hemodinâmico
5 minutos antes da extubação
Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 minuto após a extubação
Parâmetro hemodinâmico
1 minuto após a extubação
Pressão arterial sistólica
Prazo: 5 minutos após a extubação
Parâmetro hemodinâmico
5 minutos após a extubação
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 5 minutos antes da extubação
Parâmetro hemodinâmico
5 minutos antes da extubação
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 1 minuto após a extubação
Parâmetro hemodinâmico
1 minuto após a extubação
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 5 minutos após a extubação
Parâmetro hemodinâmico
5 minutos após a extubação
Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos antes da extubação
parâmetro hemodinâmico
5 minutos antes da extubação
Frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto após a extubação
parâmetro hemodinâmico
1 minuto após a extubação
Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos após a extubação
parâmetro hemodinâmico
5 minutos após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A/P extubation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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