Extubation hos pediatriska patienter: proaktiv eller passiv?
28 januari 2023 uppdaterad av: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Vilket är det bättre valet för extubation hos pediatriska patienter: proaktivt eller passivt?
Smidig extuberingsprocess kan minska komplikationerna i återhämtningstiden.
Denna studie syftade till att undersöka vad som är bättre tid till extubation när barn andas spontant och adekvat: vänta tills barn har rörelser eller vakenhet (passiv extubation) eller ta bort endotrakealtuben direkt (proaktiv trakeal extubation).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, kontrollerad cross-over-studie.
Hypotesen för denna studie är att det olika extubationsprotokollet kan påverka återhämtningskvaliteten hos barn på post-anestesiavdelning (PACU).
Patienter i åldern 3-7 år randomiserades i två lika grupper: proaktiv extubation (Grupp A) och passiv extubation.
I slutet av operationen stängdes sevofluran av och alla patienter levererades till PACU för återhämtning.
Patienten placerades på sin laterala sida.
Ventilationen byttes till läge för positivt luftvägstryck (CPAP) när patienterna återfått spontan andning.
Efter spontan andning vänd till regelbunden och tillräcklig (tidalvolym >6-8 ml/kg, andningsfrekvens >10 gånger per minut, sluttidal koldioxidkoncentration >7,19 mmHg), kunde luftstrupen tas bort.
I grupp A extuberades patienter i ett lätt anestesiplan, när de fortfarande sover eller har sväljreflex.
I grupp B utfördes trakeal extubation när patienten återfick medvetandet, ansiktsgrimas, spontan ögonöppning och målmedvetna armrörelser.
Efter extubering administrerades 2 L/min syre med Venturi ansiktsmask i 10 minuter i båda grupperna.
Patienterna transporterades till avdelningen tills de andades luft med öppna luftvägar.
Extubationstiden, återhämtningsegenskaperna och respiratoriska komplikationer registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status i åldern 3-7 år
Exklusions kriterier:
- en misstänkt svår luftvägsreaktiv luftvägssjukdom, nyligen genomförd övre luftvägsinfektion gastrointestinal refluxfetma (kroppsmassaindex >30 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
barn extuberades i ett lätt anestesiplan, när de fortfarande sover eller har sväljreflex.
|
när barn andas spontant och adekvat i PACU, togs endotrakealtuben bort direkt
|
|
Inget ingripande: grupp B
Trakeal extubation utfördes när patienten återfick medvetandet, ansiktsgrimas, spontan ögonöppning och målmedvetna armrörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hosta
Tidsram: vid extuberingstillfället inom 1 minut
|
1 om en enda hosta inträffade och mättnad med pulsoximetri (SpO2) ≥95 %; 2 om flera hostar inträffade och SpO2 ≥95 %; 3 om flera hostar inträffade och SpO2 <95 %; och 4 om flera hostar inträffade, SpO2 <95 % och hosta krävde administrering av i.v.
medicin.
|
vid extuberingstillfället inom 1 minut
|
|
Respiratoriska komplikationer
Tidsram: Under tiden då patienterna stannade i PACU efter extubation, i genomsnitt 45 min
|
antalet patienter som hade munkavle, sammanbitna tänder, grova målmedvetna rörelser, andning, laryngospasm eller desaturation till SpO2<90 %
|
Under tiden då patienterna stannade i PACU efter extubation, i genomsnitt 45 min
|
|
Dags att öppna ögonen spontant
Tidsram: Tiden från PACU ankomst till spontan ögonöppning, i genomsnitt 45 min
|
Dags att öppna ögonen spontant
|
Tiden från PACU ankomst till spontan ögonöppning, i genomsnitt 45 min
|
|
Dags att skriva ut från PACU
Tidsram: Tiden från att patienter anlände PACU till vem som beslutades att skriva ut från PACU, i genomsnitt 1 timme
|
Dags att skriva ut från PACU
|
Tiden från att patienter anlände PACU till vem som beslutades att skriva ut från PACU, i genomsnitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: 6 timmar före intervention
|
I år
|
6 timmar före intervention
|
|
Höjd
Tidsram: 6 timmar före intervention
|
I meter
|
6 timmar före intervention
|
|
Dags för extubation
Tidsram: Tiden från PACU ankomst till trakeal extubation, i genomsnitt 30 min
|
Tidpunkten för extubation efter operationen
|
Tiden från PACU ankomst till trakeal extubation, i genomsnitt 30 min
|
|
Slut-tidal koncentration av minsta effektiv alveolär anestesikoncentration
Tidsram: Tiden innan patienterna beslutades att extubera, inom 1 minut
|
I procent
|
Tiden innan patienterna beslutades att extubera, inom 1 minut
|
|
Vikt
Tidsram: 6 timmar före intervention
|
I kilogram
|
6 timmar före intervention
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 5 minuter före extubering
|
Hemodynamisk parameter
|
5 minuter före extubering
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 minut efter extubering
|
Hemodynamisk parameter
|
1 minut efter extubering
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 5 minuter efter extubering
|
Hemodynamisk parameter
|
5 minuter efter extubering
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 5 minuter före extubering
|
Hemodynamisk parameter
|
5 minuter före extubering
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 minut efter extubering
|
Hemodynamisk parameter
|
1 minut efter extubering
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 5 minuter efter extubering
|
Hemodynamisk parameter
|
5 minuter efter extubering
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter före extubering
|
hemodynamisk parameter
|
5 minuter före extubering
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut efter extubering
|
hemodynamisk parameter
|
1 minut efter extubering
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter efter extubering
|
hemodynamisk parameter
|
5 minuter efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tsukamoto M, Hitosugi T, Yokoyama T. Comparison of recovery in pediatric patients: a retrospective study. Clin Oral Investig. 2019 Sep;23(9):3653-3656. doi: 10.1007/s00784-019-02993-y. Epub 2019 Jul 4.
- Bidwai AV, Bidwai VA, Rogers CR, Stanley TH. Blood-pressure and pulse-rate responses to endotracheal extubation with and without prior injection of lidocaine. Anesthesiology. 1979 Aug;51(2):171-3. doi: 10.1097/00000542-197908000-00020. No abstract available.
- Valley RD, Freid EB, Bailey AG, Kopp VJ, Georges LS, Fletcher J, Keifer A. Tracheal extubation of deeply anesthetized pediatric patients: a comparison of desflurane and sevoflurane. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1320-1324. doi: 10.1213/01.ANE.0000058844.77403.16.
- Gonzalez RM, Bjerke RJ, Drobycki T, Stapelfeldt WH, Green JM, Janowitz MJ, Clark M. Prevention of endotracheal tube-induced coughing during emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):792-5. doi: 10.1213/00000539-199410000-00030. No abstract available.
- Fan Q, Hu C, Ye M, Shen X. Dexmedetomidine for tracheal extubation in deeply anesthetized adult patients after otologic surgery: a comparison with remifentanil. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 23;15:106. doi: 10.1186/s12871-015-0088-7.
- Inomata S, Yaguchi Y, Taguchi M, Toyooka H. End-tidal sevoflurane concentration for tracheal extubation (MACEX) in adults: comparison with isoflurane. Br J Anaesth. 1999 Jun;82(6):852-6. doi: 10.1093/bja/82.6.852.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A/P extubation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .