Extubáció gyermekbetegeknél: proaktív vagy passzív?
2023. január 28. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Melyik a jobb választás gyermekbetegek extubációjához: proaktív vagy passzív?
A zökkenőmentes extubációs folyamat csökkentheti a gyógyulási idő alatti szövődményeket.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, melyik a jobb időpont az extubációhoz, ha a gyermekek spontán és megfelelően lélegznek: megvárni, amíg a gyermekek megmozdulnak vagy ébren vannak (passzív extubáció), vagy az endotracheális tubus közvetlen eltávolítása (proaktív tracheális extubáció).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a különböző extubációs protokollok befolyásolhatják a gyógyulás minőségét a posztanesztézia ellátási osztályon (PACU) élő gyermekeknél.
A 3-7 éves betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották: proaktív extubáció (A csoport) és passzív extubáció.
A műtét végén a szevofluránt kikapcsolták, és a betegeket PACU-ba szállították gyógyulás céljából.
A pácienst az oldalsó oldalára helyezték.
A lélegeztetést pozitív légúti nyomás (CPAP) üzemmódba kapcsolták, miután a betegek spontán légzést kaptak.
A spontán légzést követően rendszeres és elegendő (légzési térfogat >6-8 ml/kg, légzésszám >10-szer percenként, véglégzési szén-dioxid koncentráció >7,19 Hgmm), a légcső eltávolítható.
Az A csoportban a betegeket enyhe altatási síkban extubálták, amikor még alszanak vagy nyelési reflexük van.
A B csoportban a légcső extubációját akkor végezték el, amikor a beteg magához tért, az arc grimasza, spontán szemnyitás és célirányos karmozgás.
Extubálás után 2 l/perc oxigént adtunk be Venturi arcmaszkkal 10 percig mindkét csoportban.
A betegeket addig szállították az osztályra, amíg szabad légutakkal levegőt nem lélegeztek.
Feljegyeztük az extubálási időt, a gyógyulási jellemzőket és a légzési szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 3-7 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- gyaníthatóan nehéz légúti reaktív légúti betegség, friss felső légúti fertőzés gastrointestinalis reflux elhízás (testtömegindex >30 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
A gyerekeket enyhe altatásban extubálták, amikor még alszanak vagy nyelési reflexük van.
|
amikor a gyermekek spontán és megfelelően lélegznek a PACU-ban, az endotracheális csövet közvetlenül eltávolították
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport
A légcső extubációját akkor végeztük el, amikor a beteg magához tért, az arc fintora, spontán szemnyitás és célirányos karmozgás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögés
Időkeret: extubáláskor 1 percen belül
|
1, ha egyszeri köhögés fordult elő, és a pulzoximetriás telítettség (SpO2) ≥95%; 2, ha többszörös köhögés fordult elő és SpO2 ≥95%; 3, ha többszörös köhögés fordult elő és SpO2 <95%; és 4, ha többszörös köhögés fordult elő, SpO2 <95%, és köhögés esetén iv. beadásra volt szükség.
gyógyszer.
|
extubáláskor 1 percen belül
|
|
Légúti szövődmények
Időkeret: Az alatt az idő alatt, amíg a betegek PACU-ban maradtak az extubálás után, átlagosan 45 percet
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél öklendezés, összeszorított fogak, durva céltudatos mozgások, lélegzetvisszatartás, gégegörcs vagy SpO2-re való deszaturáció 90%-nál kisebb volt
|
Az alatt az idő alatt, amíg a betegek PACU-ban maradtak az extubálás után, átlagosan 45 percet
|
|
Ideje a spontán szemnyitásnak
Időkeret: A PACU érkezésétől a spontán szemnyitásig eltelt idő átlagosan 45 perc
|
Ideje a spontán szemnyitásnak
|
A PACU érkezésétől a spontán szemnyitásig eltelt idő átlagosan 45 perc
|
|
Ideje kiürülni a PACU-ból
Időkeret: A PACU-ba érkezett betegektől a PACU-ból való elbocsátásig eltelt idő átlagosan 1 óra
|
Ideje kiürülni a PACU-ból
|
A PACU-ba érkezett betegektől a PACU-ból való elbocsátásig eltelt idő átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: 6 órával a beavatkozás előtt
|
Évek múlva
|
6 órával a beavatkozás előtt
|
|
Magasság
Időkeret: 6 órával a beavatkozás előtt
|
Méterben
|
6 órával a beavatkozás előtt
|
|
Ideje az extubációnak
Időkeret: A PACU érkezésétől a légcső extubálásáig eltelt idő átlagosan 30 perc
|
A műtét utáni extubáció ideje
|
A PACU érkezésétől a légcső extubálásáig eltelt idő átlagosan 30 perc
|
|
A minimális hatékony alveoláris érzéstelenítő koncentráció dagályvégi koncentrációja
Időkeret: A betegek extubálása előtti idő, 1 percen belül
|
Százalékban
|
A betegek extubálása előtti idő, 1 percen belül
|
|
Súly
Időkeret: 6 órával a beavatkozás előtt
|
Kilogrammban
|
6 órával a beavatkozás előtt
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 5 perccel az extubálás előtt
|
Hemodinamikai paraméter
|
5 perccel az extubálás előtt
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1 perccel az extubálás után
|
Hemodinamikai paraméter
|
1 perccel az extubálás után
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
|
Hemodinamikai paraméter
|
5 perccel az extubálás után
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 5 perccel az extubálás előtt
|
Hemodinamikai paraméter
|
5 perccel az extubálás előtt
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1 perccel az extubálás után
|
Hemodinamikai paraméter
|
1 perccel az extubálás után
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
|
Hemodinamikai paraméter
|
5 perccel az extubálás után
|
|
Pulzus
Időkeret: 5 perccel az extubálás előtt
|
hemodinamikai paraméter
|
5 perccel az extubálás előtt
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 perccel az extubálás után
|
hemodinamikai paraméter
|
1 perccel az extubálás után
|
|
Pulzus
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
|
hemodinamikai paraméter
|
5 perccel az extubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tsukamoto M, Hitosugi T, Yokoyama T. Comparison of recovery in pediatric patients: a retrospective study. Clin Oral Investig. 2019 Sep;23(9):3653-3656. doi: 10.1007/s00784-019-02993-y. Epub 2019 Jul 4.
- Bidwai AV, Bidwai VA, Rogers CR, Stanley TH. Blood-pressure and pulse-rate responses to endotracheal extubation with and without prior injection of lidocaine. Anesthesiology. 1979 Aug;51(2):171-3. doi: 10.1097/00000542-197908000-00020. No abstract available.
- Valley RD, Freid EB, Bailey AG, Kopp VJ, Georges LS, Fletcher J, Keifer A. Tracheal extubation of deeply anesthetized pediatric patients: a comparison of desflurane and sevoflurane. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1320-1324. doi: 10.1213/01.ANE.0000058844.77403.16.
- Gonzalez RM, Bjerke RJ, Drobycki T, Stapelfeldt WH, Green JM, Janowitz MJ, Clark M. Prevention of endotracheal tube-induced coughing during emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):792-5. doi: 10.1213/00000539-199410000-00030. No abstract available.
- Fan Q, Hu C, Ye M, Shen X. Dexmedetomidine for tracheal extubation in deeply anesthetized adult patients after otologic surgery: a comparison with remifentanil. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 23;15:106. doi: 10.1186/s12871-015-0088-7.
- Inomata S, Yaguchi Y, Taguchi M, Toyooka H. End-tidal sevoflurane concentration for tracheal extubation (MACEX) in adults: comparison with isoflurane. Br J Anaesth. 1999 Jun;82(6):852-6. doi: 10.1093/bja/82.6.852.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A/P extubation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a proaktív extubáció
-
MedDerm AssociatesBefejezve
-
Stiefel, a GSK CompanyBefejezve