Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстубация у детей: активная или пассивная?

28 января 2023 г. обновлено: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Что является лучшим выбором для экстубации у детей: активная или пассивная?

Плавный процесс экстубации может уменьшить осложнения во время восстановления. Это исследование было направлено на изучение того, какое время лучше для экстубации, когда дети дышат спонтанно и адекватно: ожидание, пока дети начнут двигаться или проснуться (пассивная экстубация) или непосредственное удаление эндотрахеальной трубки (упреждающая экстубация трахеи).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое перекрестное исследование. Гипотеза этого исследования заключается в том, что другой протокол экстубации может повлиять на качество восстановления у детей в отделении посленаркозной помощи (PACU). Пациенты в возрасте 3-7 лет были рандомизированы на две равные группы: проактивная экстубация (группа А) и пассивная экстубация. В конце операции севофлуран был отключен, и все пациенты были доставлены в PACU для восстановления. Пациент располагался на боку. Вентиляцию переводили в режим положительного давления в дыхательных путях (СРАР) после восстановления спонтанного дыхания у пациентов. После перехода спонтанного дыхания в нормальное и достаточное (дыхательный объем >6-8 мл/кг, частота дыхания >10 раз в минуту, концентрация углекислого газа в конце выдоха >7,19 мм рт.ст.) трахеальную трубку можно удалить. В группе А пациенты были экстубированы в легкой плоскости наркоза, когда они еще спят или имеют глотательный рефлекс. В группе Б экстубацию трахеи выполняли при приходе больного в сознание, гримасе лица, самопроизвольном открывании глаз и целенаправленном движении рук. После экстубации в обеих группах через лицевую маску Вентури вводили кислород со скоростью 2 л/мин в течение 10 мин. Пациенты транспортировались в палату до тех пор, пока они не дышали воздухом с открытыми дыхательными путями. Регистрировали время экстубации, характеристики восстановления и респираторные осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов в возрасте 3-7 лет

Критерий исключения:

  • подозрение на тяжелое реактивное заболевание дыхательных путей, недавно перенесенную инфекцию верхних дыхательных путей, гастроинтестинальный рефлюкс, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
детей экстубировали в легкой плоскости наркоза, когда они еще спят или имеют глотательный рефлекс.
Поведенческий: проактивная экстубация
когда дети дышат спонтанно и адекватно в PACU, эндотрахеальная трубка была удалена непосредственно
Без вмешательства: группа Б
Экстубацию трахеи выполняли при приходе больного в сознание, гримасе лица, самопроизвольном открывании глаз и целенаправленных движениях рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кашляющий
Временное ограничение: на момент экстубации в течение 1 минуты
1 — при единичном кашле и сатурации по пульсоксиметрии (SpO2) ≥95%; 2, если имел место многократный кашель и SpO2 ≥95%; 3, если имел место многократный кашель и SpO2 <95%; и 4, если имел место многократный кашель, SpO2 <95% и кашель требовал введения в/в. медикамент.
на момент экстубации в течение 1 минуты
Респираторные осложнения
Временное ограничение: За время нахождения пациентов в PACU после экстубации в среднем 45 мин.
количество пациентов, у которых были рвотные позывы, стиснутые зубы, грубые целенаправленные движения, задержка дыхания, ларингоспазм или десатурация до SpO2<90%
За время нахождения пациентов в PACU после экстубации в среднем 45 мин.
Время до самопроизвольного открывания глаз
Временное ограничение: Время от прибытия PACU до спонтанного открывания глаз, в среднем 45 мин.
Время до самопроизвольного открывания глаз
Время от прибытия PACU до спонтанного открывания глаз, в среднем 45 мин.
Время выписки из PACU
Временное ограничение: Время от прибытия пациентов в PACU до принятия решения о выписке из PACU，в среднем 1 час
Время выписки из PACU
Время от прибытия пациентов в PACU до принятия решения о выписке из PACU，в среднем 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: 6 часов до вмешательства
Годами
6 часов до вмешательства
Высота
Временное ограничение: 6 часов до вмешательства
В метрах
6 часов до вмешательства
Время до экстубации
Временное ограничение: Время от прибытия PACU до экстубации трахеи, в среднем 30 мин.
Время экстубации после операции
Время от прибытия PACU до экстубации трахеи, в среднем 30 мин.
Минимальная эффективная концентрация альвеолярного анестетика в конце выдоха
Временное ограничение: Время до принятия решения об экстубации пациентов, в пределах 1 мин.
В процентах
Время до принятия решения об экстубации пациентов, в пределах 1 мин.
Масса
Временное ограничение: 6 часов до вмешательства
В килограммах
6 часов до вмешательства
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 5 минут до экстубации
Гемодинамический параметр
За 5 минут до экстубации
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
Гемодинамический параметр
Через 1 минуту после экстубации
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
Гемодинамический параметр
Через 5 минут после экстубации
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 5 минут до экстубации
Гемодинамический параметр
За 5 минут до экстубации
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
Гемодинамический параметр
Через 1 минуту после экстубации
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
Гемодинамический параметр
Через 5 минут после экстубации
Частота сердцебиения
Временное ограничение: За 5 минут до экстубации
гемодинамический параметр
За 5 минут до экстубации
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
гемодинамический параметр
Через 1 минуту после экстубации
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 5 минут после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • A/P extubation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования проактивная экстубация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться