Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extubatie bij pediatrische patiënten: proactief of passief?

28 januari 2023 bijgewerkt door: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Wat is de betere keuze voor extubatie bij pediatrische patiënten: proactief of passief?

Een soepel extubatieproces kan de complicaties in de hersteltijd verminderen. Deze studie was bedoeld om te onderzoeken wat het beste moment is voor extubatie wanneer kinderen spontaan en adequaat ademen: wachten tot kinderen beweging hebben of wakker zijn (passieve extubatie), of de endotracheale tube direct verwijderen (proactieve tracheale extubatie).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie. De hypothese van deze studie is dat het verschillende extubatieprotocol van invloed kan zijn op de herstelkwaliteit bij kinderen op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU). Patiënten van 3-7 jaar werden gerandomiseerd in twee gelijke groepen: proactieve extubatie (groep A) en passieve extubatie. Aan het einde van de operatie werd sevofluraan uitgeschakeld en werden de patiënten allemaal naar de PACU gebracht voor herstel. Patiënt lag op zijn of haar laterale zijde. De beademing werd overgeschakeld naar de modus positieve luchtwegdruk (CPAP) zodra de patiënten weer spontaan ademhaalden. Na spontane ademhaling keert u terug naar regelmatig en voldoende (ademvolume >6-8 ml/kg, ademhalingsfrequentie >10 keer per minuut, eindtijd kooldioxideconcentratie >7,19 mmHg), de tracheatube kan worden verwijderd. In groep A werden de patiënten geëxtubeerd in een lichte anesthesie, terwijl ze nog sliepen of een slikreflex hadden. In groep B werd tracheale extubatie uitgevoerd toen de patiënt weer bij bewustzijn kwam, grimas in het gezicht, spontane oogopening en doelgerichte armbewegingen. Na extubatie werd in beide groepen gedurende 10 minuten 2 l/min zuurstof toegediend met een Venturi-gezichtsmasker. Patiënten werden naar de afdeling vervoerd totdat ze lucht inademden met een open luchtweg. De extubatietijd, herstelkenmerken en respiratoire complicaties werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status van 3-7 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • een vermoedelijke moeilijke luchtwegreactieve luchtwegaandoening, recente infectie van de bovenste luchtwegen gastro-intestinale reflux obesitas (body mass index>30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
kinderen werden geëxtubeerd in een lichte verdoving, terwijl ze nog sliepen of een slikreflex hebben.
Gedragsmatig: proactieve extubatie
wanneer kinderen spontaan en adequaat ademen in PACU, werd de endotracheale tube direct verwijderd
Geen tussenkomst: groep B
Tracheale extubatie werd uitgevoerd toen de patiënt weer bij bewustzijn kwam, grimas in het gezicht, spontane oogopening en doelbewuste armbewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoesten
Tijdsspanne: op het moment van extubatie binnen 1 minuut
1 als een enkele hoest optrad en saturatie door pulsoximetrie (SpO2) ≥95%; 2 als er meerdere hoesten waren en SpO2 ≥95%; 3 als er meerdere hoesten waren en SpO2 <95%; en 4 als meerdere hoesten voorkwamen, SpO2 <95%, en hoesten vereiste toediening van i.v. medicatie.
op het moment van extubatie binnen 1 minuut
Ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: Gedurende de tijd dat patiënten na extubatie in PACU verbleven, gemiddeld 45 minuten
het aantal patiënten met kokhalzen, op elkaar geklemde tanden, grove doelgerichte bewegingen, adem inhouden, laryngospasme of desaturatie tot SpO2<90%
Gedurende de tijd dat patiënten na extubatie in PACU verbleven, gemiddeld 45 minuten
Tijd voor spontane oogopening
Tijdsspanne: De tijd vanaf de aankomst van de PACU tot het spontaan openen van de ogen, gemiddeld 45 minuten
Tijd voor spontane oogopening
De tijd vanaf de aankomst van de PACU tot het spontaan openen van de ogen, gemiddeld 45 minuten
Tijd om te ontslaan uit PACU
Tijdsspanne: De tijd van patiënten die PACU arriveerden tot aan wie werd besloten om uit PACU te ontslaan, gemiddeld 1 uur
Tijd om te ontslaan uit PACU
De tijd van patiënten die PACU arriveerden tot aan wie werd besloten om uit PACU te ontslaan, gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 6 uur voor interventie
In jaren
6 uur voor interventie
Hoogte
Tijdsspanne: 6 uur voor interventie
Meters
6 uur voor interventie
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: De tijd van aankomst van de PACU tot tracheale extubatie, gemiddeld 30 minuten
De tijd van extubatie na de operatie
De tijd van aankomst van de PACU tot tracheale extubatie, gemiddeld 30 minuten
End-tidal-concentratie van minimale effectieve alveolaire anesthesieconcentratie
Tijdsspanne: De tijd voordat patiënten besloten om te extuberen, binnen 1 minuut
Percentage
De tijd voordat patiënten besloten om te extuberen, binnen 1 minuut
Gewicht
Tijdsspanne: 6 uur voor interventie
In kilogram
6 uur voor interventie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten voor extubatie
Hemodynamische parameter
5 minuten voor extubatie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Hemodynamische parameter
1 minuut na extubatie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Hemodynamische parameter
5 minuten na extubatie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten voor extubatie
Hemodynamische parameter
5 minuten voor extubatie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
Hemodynamische parameter
1 minuut na extubatie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
Hemodynamische parameter
5 minuten na extubatie
Hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten voor extubatie
hemodynamische parameters
5 minuten voor extubatie
Hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
hemodynamische parameters
1 minuut na extubatie
Hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten na extubatie
hemodynamische parameters
5 minuten na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A/P extubation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op proactieve extubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren