Ekstubaatio lapsipotilailla: proaktiivinen vai passiivinen?
lauantai 28. tammikuuta 2023 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Kumpi on parempi valinta lapsipotilaiden ekstubaatioon: proaktiivinen vai passiivinen?
Tasainen ekstubaatioprosessi voi vähentää komplikaatioita toipumisajassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, mikä on parempi aika ekstubaatioon, kun lapset hengittävät spontaanisti ja riittävästi: odottaa, kunnes lapset ovat liikkeellä tai heränneet (passiivinen ekstubaatio) tai endotrakeaaliputken poistaminen suoraan (proaktiivinen henkitorven ekstubaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-tutkimus.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että erilainen ekstubaatioprotokolla voi vaikuttaa lasten palautumisen laatuun post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
3–7-vuotiaat potilaat satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: proaktiiviseen ekstubaatioon (ryhmä A) ja passiiviseen ekstubaatioon.
Leikkauksen lopussa sevofluraani sammutettiin ja potilaat toimitettiin PACU:hun toipumista varten.
Potilas asetettiin kyljelleen.
Hengitys vaihdettiin positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP), kun potilaat saivat spontaaniin hengitykseen.
Spontaanien hengityksen jälkeen säännöllinen ja riittävä (hengitystilavuus > 6-8 ml/kg, hengitystiheys > 10 kertaa minuutissa, hengityksen loppuhiilidioksidipitoisuus > 7,19 mmHg), henkitorvi voidaan poistaa.
Ryhmässä A potilaat ekstuboitiin kevyessä anestesiatasossa, kun he ovat vielä unessa tai heillä oli nielemisrefleksi.
Ryhmässä B henkitorven ekstubaatio suoritettiin, kun potilas palasi tajuihinsa, kasvojen irvistyksen, spontaanin silmien avautumisen ja määrätietoisen käsivarren liikkeen.
Ekstuboinnin jälkeen 2 l/min happea annettiin Venturi-kasvonaamion kanssa 10 minuutin ajan molemmissa ryhmissä.
Potilaita kuljetettiin osastolle, kunnes he hengittivät ilmaa avoimella hengitystiellä.
Ekstubaatioaika, palautumisominaisuudet ja hengityskomplikaatiot kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila iältään 3-7 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- epäilty vaikea hengitysteiden reaktiivinen hengitystiesairaus, äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio ruoansulatuskanavan refluksilihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
Lapset ekstuboitiin kevyessä anestesiatasossa, kun he vielä nukkuvat tai heillä on nielemisrefleksi.
|
kun lapset hengittävät spontaanisti ja riittävästi PACU:ssa, endotrakeaalinen letku poistettiin suoraan
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä B
Henkitorven ekstubaatio tehtiin, kun potilas palasi tajuihinsa, kasvojen irvistystä, spontaania silmien avautumista ja määrätietoista käsivarren liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskiminen
Aikaikkuna: ekstubaatiohetkellä 1 minuutin sisällä
|
1, jos esiintyi yksittäinen yskä ja kylläisyys pulssioksimetrialla (SpO2) ≥95 %; 2 jos esiintyi useita yskää ja SpO2 ≥95 %; 3 jos esiintyi useita yskää ja SpO2 <95 %; ja 4, jos esiintyi useita yskää, Sp02 <95 % ja yskiminen vaati i.v.
lääkitys.
|
ekstubaatiohetkellä 1 minuutin sisällä
|
|
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Sinä aikana, jolloin potilaat viipyivät PACU:ssa ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 45 min
|
niiden potilaiden määrä, joilla oli hengästymistä, hampaiden puristusta, voimakkaita määrätietoisia liikkeitä, hengityksen pidättämistä, kurkunpään kouristusta tai desaturaatio SpO2:een <90 %
|
Sinä aikana, jolloin potilaat viipyivät PACU:ssa ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 45 min
|
|
Aika spontaanin silmien avaamiseen
Aikaikkuna: Aika PACU:n saapumisesta spontaaniin silmien avaamiseen, keskimäärin 45 min
|
Aika spontaanin silmien avaamiseen
|
Aika PACU:n saapumisesta spontaaniin silmien avaamiseen, keskimäärin 45 min
|
|
Aika purkautua PACU:sta
Aikaikkuna: Potilaiden saapumisaika PACU:sta päätettyihin potilaisiin, keskimäärin 1 tunti
|
Aika purkautua PACU:sta
|
Potilaiden saapumisaika PACU:sta päätettyihin potilaisiin, keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen toimenpidettä
|
Vuosissa
|
6 tuntia ennen toimenpidettä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen toimenpidettä
|
Metreissä
|
6 tuntia ennen toimenpidettä
|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Aika PACU:n saapumisesta henkitorven ekstubaatioon, keskimäärin 30 min
|
Ekstubaatioaika leikkauksen jälkeen
|
Aika PACU:n saapumisesta henkitorven ekstubaatioon, keskimäärin 30 min
|
|
Pienin tehokas alveolaarisen anesteetin pitoisuus hengityksen lopussa
Aikaikkuna: Aika ennen kuin potilaat päätettiin ekstuboida 1 minuutin sisällä
|
Prosentteina
|
Aika ennen kuin potilaat päätettiin ekstuboida 1 minuutin sisällä
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen toimenpidettä
|
Kiloissa
|
6 tuntia ennen toimenpidettä
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
Hemodynaaminen parametri
|
5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
Hemodynaaminen parametri
|
1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Hemodynaaminen parametri
|
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
Hemodynaaminen parametri
|
5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
Hemodynaaminen parametri
|
1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Hemodynaaminen parametri
|
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
hemodynaaminen parametri
|
5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
hemodynaaminen parametri
|
1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
hemodynaaminen parametri
|
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsukamoto M, Hitosugi T, Yokoyama T. Comparison of recovery in pediatric patients: a retrospective study. Clin Oral Investig. 2019 Sep;23(9):3653-3656. doi: 10.1007/s00784-019-02993-y. Epub 2019 Jul 4.
- Bidwai AV, Bidwai VA, Rogers CR, Stanley TH. Blood-pressure and pulse-rate responses to endotracheal extubation with and without prior injection of lidocaine. Anesthesiology. 1979 Aug;51(2):171-3. doi: 10.1097/00000542-197908000-00020. No abstract available.
- Valley RD, Freid EB, Bailey AG, Kopp VJ, Georges LS, Fletcher J, Keifer A. Tracheal extubation of deeply anesthetized pediatric patients: a comparison of desflurane and sevoflurane. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1320-1324. doi: 10.1213/01.ANE.0000058844.77403.16.
- Gonzalez RM, Bjerke RJ, Drobycki T, Stapelfeldt WH, Green JM, Janowitz MJ, Clark M. Prevention of endotracheal tube-induced coughing during emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):792-5. doi: 10.1213/00000539-199410000-00030. No abstract available.
- Fan Q, Hu C, Ye M, Shen X. Dexmedetomidine for tracheal extubation in deeply anesthetized adult patients after otologic surgery: a comparison with remifentanil. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 23;15:106. doi: 10.1186/s12871-015-0088-7.
- Inomata S, Yaguchi Y, Taguchi M, Toyooka H. End-tidal sevoflurane concentration for tracheal extubation (MACEX) in adults: comparison with isoflurane. Br J Anaesth. 1999 Jun;82(6):852-6. doi: 10.1093/bja/82.6.852.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A/P extubation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ennakoiva ekstubaatio
-
Stiefel, a GSK CompanyValmis