Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstubacja u dzieci: proaktywna czy bierna?

28 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Który wybór jest lepszy w przypadku ekstubacji u pacjentów pediatrycznych: proaktywny czy bierny?

Płynny proces ekstubacji może zmniejszyć komplikacje w czasie rekonwalescencji. Badanie to miało na celu zbadanie, jaki jest najlepszy moment na ekstubację, gdy dzieci oddychają spontanicznie i odpowiednio: odczekanie, aż dzieci zaczną się poruszać lub staną się przytomne (ekstubacja bierna) lub bezpośrednie usunięcie rurki dotchawiczej (ekstubacja proaktywna).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa. Hipotezą tego badania jest to, że inny protokół ekstubacji może wpływać na jakość powrotu do zdrowia u dzieci przebywających na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). Pacjenci w wieku 3-7 lat zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup: ekstubacja proaktywna (grupa A) i ekstubacja bierna. Pod koniec operacji odłączono sewofluran i wszystkich pacjentów przewieziono na oddział PACU w celu wyzdrowienia. Pacjenta ułożono na boku. Wentylację przełączono na tryb dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), gdy pacjenci odzyskali spontaniczne oddychanie. Po przywróceniu oddechu spontanicznego do prawidłowego i wystarczającego (objętość oddechowa >6-8 ml/kg, częstość oddechów >10 razy na minutę, końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla >7,19 mmHg), można usunąć rurkę tchawicy. W grupie A pacjentów ekstubowano w lekkiej płaszczyźnie znieczulenia, gdy jeszcze śpią lub mają odruch połykania. W grupie B ekstubację tchawicy wykonywano, gdy pacjent odzyskał przytomność, grymas na twarzy, samoistne otwarcie oczu i celowy ruch ramienia. Po ekstubacji przez 10 minut w obu grupach podawano tlen 2 l/min przez maskę twarzową Venturiego. Chorych transportowano na oddział do czasu, gdy oddychali powietrzem drożnymi drogami oddechowymi. Rejestrowano czas ekstubacji, charakterystykę powrotu do zdrowia i powikłania oddechowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny w wieku 3-7 lat

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie trudnej reaktywnej choroby dróg oddechowych, niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych refluks żołądkowo-jelitowy otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
dzieci ekstubowano w lekkim znieczuleniu, gdy jeszcze śpią lub mają odruch połykania.
Behawioralne: proaktywna ekstubacja
gdy dzieci oddychają spontanicznie i prawidłowo w PACU, rurkę dotchawiczą usunięto bezpośrednio
Brak interwencji: grupa B
Ekstubację tchawicy wykonywano, gdy pacjent odzyskał przytomność, grymas na twarzy, samoistne otwarcie oczu i celowy ruch ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaszel
Ramy czasowe: w momencie ekstubacji w ciągu 1 minuty
1 jeśli wystąpił pojedynczy kaszel i saturacja pulsoksymetryczna (SpO2) ≥95%; 2 jeśli wystąpiły wielokrotne kaszle i SpO2 ≥95%; 3 jeśli wystąpiły wielokrotne kaszle i SpO2 <95%; i 4 jeśli wystąpiły wielokrotne kaszle, SpO2 <95%, a kaszel wymagał podania dożylnego. lek.
w momencie ekstubacji w ciągu 1 minuty
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: W czasie przebywania chorych w OACU po ekstubacji średnio 45 min
liczba pacjentów, którzy mieli krztuszenie, zaciskanie zębów, wulgarne celowe ruchy, wstrzymywanie oddechu, skurcz krtani lub desaturację do SpO2 <90%
W czasie przebywania chorych w OACU po ekstubacji średnio 45 min
Czas na spontaniczne otwarcie oczu
Ramy czasowe: Czas od przybycia PACU do samoistnego otwarcia oczu wynosił średnio 45 min
Czas na spontaniczne otwarcie oczu
Czas od przybycia PACU do samoistnego otwarcia oczu wynosił średnio 45 min
Czas na wypis z PACU
Ramy czasowe: Czas od przybycia pacjentów z PACU do podjęcia decyzji o wypisaniu z PACU wynosił średnio 1 godzinę
Czas na wypis z PACU
Czas od przybycia pacjentów z PACU do podjęcia decyzji o wypisaniu z PACU wynosił średnio 1 godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
W latach
6 godzin przed interwencją
Wysokość
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
W metrach
6 godzin przed interwencją
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: Czas od przybycia PACU do ekstubacji tchawicy średnio 30 min
Czas ekstubacji po operacji
Czas od przybycia PACU do ekstubacji tchawicy średnio 30 min
Stężenie końcowo-wydechowe minimalnego skutecznego stężenia środka znieczulającego w pęcherzykach płucnych
Ramy czasowe: Czas przed podjęciem decyzji o ekstubacji pacjentów, w ciągu 1 minuty
W procentach
Czas przed podjęciem decyzji o ekstubacji pacjentów, w ciągu 1 minuty
Waga
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
W kilogramach
6 godzin przed interwencją
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5 minut przed ekstubacją
Parametr hemodynamiczny
5 minut przed ekstubacją
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
Parametr hemodynamiczny
1 minutę po ekstubacji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
Parametr hemodynamiczny
5 minut po ekstubacji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut przed ekstubacją
Parametr hemodynamiczny
5 minut przed ekstubacją
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
Parametr hemodynamiczny
1 minutę po ekstubacji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
Parametr hemodynamiczny
5 minut po ekstubacji
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut przed ekstubacją
parametr hemodynamiczny
5 minut przed ekstubacją
Tętno
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
1 minutę po ekstubacji
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
5 minut po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A/P extubation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na proaktywna ekstubacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj