Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstubation hos pædiatriske patienter: proaktiv eller passiv?

28. januar 2023 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Hvad er det bedre valg til ekstubation hos pædiatriske patienter: Proaktiv eller passiv?

Glat ekstuberingsproces kan reducere komplikationerne i restitutionstiden. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, hvad der er det bedste tidspunkt til ekstubation, når børn trækker vejret spontant og tilstrækkeligt: ​​at vente, indtil børn har bevægelser eller vågenhed (passiv ekstubation) eller fjernelse af endotracheal tube direkte (proaktiv trakeal ekstubation).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret krydsforsøg. Hypotesen for denne undersøgelse er, at den forskellige ekstubationsprotokol kan påvirke restitutionskvaliteten hos børn i post-anæstesi-afdelingen (PACU). Patienter i alderen 3-7 år blev randomiseret i to lige store grupper: proaktiv ekstubation (gruppe A) og passiv ekstubation. Ved afslutningen af ​​operationen blev sevofluran slukket, og patienterne blev alle leveret til PACU til restitution. Patienten blev placeret på hans eller hendes laterale side. Ventilationen blev skiftet til positivt luftvejstryk (CPAP), når patienterne genvandt spontan respiration. Efter spontan vejrtrækning vendes til regelmæssig og tilstrækkelig (tidalvolumen >6-8 ml/kg, respirationsfrekvens >10 gange pr. minut, endetidal kuldioxidkoncentration >7,19 mmHg), kunne luftrøret fjernes. I gruppe A blev patienterne ekstuberet i et let anæstesiplan, når de stadig sover eller har synkerefleks. I gruppe B blev der udført tracheal ekstubation, når patienten genvandt bevidstheden, ansigtsgrimasse, spontan øjenåbning og målrettet armbevægelse. Efter ekstubation blev 2 l/min oxygen administreret med Venturi ansigtsmaske i 10 minutter i begge grupper. Patienterne blev transporteret til afdelingen, indtil de indåndede luft med frie luftveje. Ekstubationstiden, restitutionskarakteristika og respiratorisk komplikation blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status i alderen 3-7 år

Ekskluderingskriterier:

  • en formodet vanskelig luftvejsreaktiv luftvejssygdom, nylig infektion i de øvre luftveje gastrointestinal refluksfedme (body mass index > 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
børn blev ekstuberet i et let anæstesiplan, når de stadig sover eller har synkerefleks.
Adfærdsmæssigt: proaktiv ekstubering
når børn trækker vejret spontant og tilstrækkeligt i PACU, blev endotrachealtuben fjernet direkte
Ingen indgriben: gruppe B
Tracheal ekstubation blev udført, når patienten genvandt bevidstheden, ansigtsgrimasse, spontan øjenåbning og målrettet armbevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste
Tidsramme: på tidspunktet for ekstuberingen inden for 1 minut
1 hvis der opstod en enkelt hoste og mætning ved pulsoximetri (SpO2) ≥95 %; 2 hvis der opstod flere hoste og SpO2 ≥95 %; 3 hvis der opstod flere hoste og SpO2 <95 %; og 4 hvis der opstod flere hoste, SpO2 <95% og hoste krævede administration af i.v. medicin.
på tidspunktet for ekstuberingen inden for 1 minut
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: I det tidsrum, hvor patienterne opholdt sig i PACU efter ekstubation, var der i gennemsnit 45 min
antallet af patienter, der havde gagging, sammenbidte tænder, grove målrettede bevægelser, vejrtrækning, laryngospasme eller desaturation til SpO2<90 %
I det tidsrum, hvor patienterne opholdt sig i PACU efter ekstubation, var der i gennemsnit 45 min
Tid til spontan øjenåbning
Tidsramme: Tiden fra PACU ankomst til spontan øjenåbning, i gennemsnit 45 min
Tid til spontan øjenåbning
Tiden fra PACU ankomst til spontan øjenåbning, i gennemsnit 45 min
Tid til at udskrive fra PACU
Tidsramme: Tiden fra patienterne ankom PACU til hvem der blev besluttet at udskrive fra PACU, i gennemsnit 1 time
Tid til at udskrive fra PACU
Tiden fra patienterne ankom PACU til hvem der blev besluttet at udskrive fra PACU, i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 6 timer før intervention
Om år
6 timer før intervention
Højde
Tidsramme: 6 timer før intervention
I meter
6 timer før intervention
Tid til ekstubering
Tidsramme: Tiden fra PACU ankomst til tracheal ekstubation, i gennemsnit 30 min
Tidspunktet for ekstubation efter operationen
Tiden fra PACU ankomst til tracheal ekstubation, i gennemsnit 30 min
Slut-tidal koncentration af minimal effektiv alveolær anæstesikoncentration
Tidsramme: Tiden før patienterne blev besluttet at extubere, inden for 1 minut
I procent
Tiden før patienterne blev besluttet at extubere, inden for 1 minut
Vægt
Tidsramme: 6 timer før intervention
I kilogram
6 timer før intervention
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter før ekstubering
Hæmodynamisk parameter
5 minutter før ekstubering
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
Hæmodynamisk parameter
1 minut efter ekstubering
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
Hæmodynamisk parameter
5 minutter efter ekstubering
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter før ekstubering
Hæmodynamisk parameter
5 minutter før ekstubering
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
Hæmodynamisk parameter
1 minut efter ekstubering
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
Hæmodynamisk parameter
5 minutter efter ekstubering
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter før ekstubering
hæmodynamiske parameter
5 minutter før ekstubering
Hjerterytme
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
1 minut efter ekstubering
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
5 minutter efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A/P extubation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med proaktiv ekstubering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner