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심장 수술을 받는 환자에서 RIPC의 보호 효과에 관한 연구.

2022년 6월 28일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
심장 수술 후 중요한 장기의 기능에 대한 RIPC의 효과를 관찰하고 가능한 메커니즘을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200032
        • 180 Fenglin Road

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대동맥판막, 승모판막, 삼첨판막, 상행대동맥질환 및 관상동맥 죽상경화증 환자로 선택적 판막 수리, 교체, 인공혈관 치환술 또는 관상동맥우회술을 위해 병원에 입원한 환자.
  • 18-80세.
  • 성별 제한 없음.
  • ASA 등급 II~III.
  • NYHAII~III 수준.
  • 환자 또는 그의 가족이 임상 시험에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 선택한 테스트에서 장애가 있는 사람.
  • 5년 미만의 교육.
  • 수술 전 좌심실 박출률((LVEF))은 40% 미만이었다.
  • 심근 경색은 거의 한 달 만에 발생했습니다.
  • 악성 종양, 혈액 질환, 심각한 간 및 신장 기능 장애, 최근의 심각한 감염 등
  • 신경계, 면역계 및 정신 질환의 병력.
  • 심장, 뇌, 폐, 간, 신장 및 기타 중요한 장기의 최근 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: RIPC
상지에 부착된 지혈대를 부풀려 5분 동안 막은 후 5분 동안 수축시켜 혈류를 회복시키고 허혈성 전조화를 유도하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
신질환 예후개선을 위한 (KDIGO) 가이드라인에 따르면
수술 후 7일 이내
수술 후 섬망의 발병률
기간: 수술 후 7일 이내
22보다 큰 CAM 점수
수술 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020RIPC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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