Studie om den skyddande effekten av RIPC hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
28 juni 2022 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Att observera effekten av RIPC på funktionen av vitala organ efter hjärtkirurgi, och att utforska dess möjliga mekanism.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med aortaklaff, mitralisklaff, trikuspidalklaff, ascendens aortasjukdom och koronar ateroskleros som lades in på sjukhus för elektiv klaffreparation, ersättning, artificiell vaskulär ersättning eller kransartärbypasstransplantation.
- ålder 18-80 år.
- Ingen begränsning av kön.
- ASA klass II~III.
- NYHAII~III nivå.
- patienten eller dennes familjemedlem har undertecknat formuläret för informerat samtycke för den kliniska prövningen
Exklusions kriterier:
- de som är funktionshindrade i det valda testet.
- mindre än 5 års utbildning.
- Den preoperativa vänsterkammarejektionsfraktionen ((LVEF)) var mindre än 40 %.
- Hjärtinfarkt inträffade på nästan en månad.
- elakartad tumör, hematologisk sjukdom, allvarlig lever- och njursvikt, nyligen genomförd svår infektion, etc.
- Historik om nervsystemet, immunförsvaret och psykisk ohälsa.
- senaste operationshistoria av hjärta, hjärna, lunga, lever, njure och andra viktiga organ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: RIPC
|
Tourniqueten som fästes vid den övre extremiteten blåstes upp och blockerades i 5 minuter, tömdes sedan på luft under 5 minuter för att återställa blodflödet och inducera ischemisk förkonditionering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av akut njurskada efter operation
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
Enligt (KDIGO) riktlinjer för att förbättra prognosen för njursjukdom
|
inom 7 dagar efter operationen
|
|
Förekomsten av postoperativt delirium
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
CAM-poäng högre än 22
|
inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020RIPC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .