Studie o ochranném účinku RIPC u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
28. června 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Sledovat vliv RIPC na funkci životně důležitých orgánů po kardiochirurgických operacích a prozkoumat jeho možný mechanismus.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s aortální chlopní, mitrální chlopní, trikuspidální chlopní, ascendentním onemocněním aorty a koronární aterosklerózou, kteří byli přijati do nemocnice za účelem elektivní opravy, náhrady, umělé cévní náhrady nebo bypassu koronární tepny.
- věk 18-80 let.
- Žádné omezení na pohlaví.
- ASA stupeň II~III.
- úroveň NYHAII~III.
- pacient nebo jeho rodinný příslušník podepsali formulář informovaného souhlasu s klinickým hodnocením
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří jsou ve vybraném testu postiženi.
- méně než 5 let vzdělání.
- Předoperační ejekční frakce levé komory ((LVEF)) byla nižší než 40 %.
- K infarktu myokardu došlo téměř za měsíc.
- zhoubný nádor, hematologické onemocnění, závažná dysfunkce jater a ledvin, nedávná závažná infekce atd.
- Historie nervového systému, imunitního systému a duševních chorob.
- nedávné operace srdce, mozku, plic, jater, ledvin a dalších důležitých orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: RIPC
|
Turniket připojený k horní končetině byl nafouknut a zablokován po dobu 5 minut, poté vypuštěn na 5 minut, aby se obnovil průtok krve a vyvolala ischemická prekondicionace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin po operaci
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
Podle pokynů (KDIGO) pro zlepšení prognózy onemocnění ledvin
|
do 7 dnů po operaci
|
|
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
CAM skóre vyšší než 22
|
do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020RIPC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .