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Studio sull'effetto protettivo della RIPC nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

28 giugno 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Osservare l'effetto della RIPC sulla funzione degli organi vitali dopo cardiochirurgia ed esplorarne il possibile meccanismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con valvola aortica, valvola mitrale, valvola tricuspide, malattia dell'aorta ascendente e aterosclerosi coronarica che sono stati ricoverati in ospedale per riparazione valvolare elettiva, sostituzione, sostituzione vascolare artificiale o innesto di bypass coronarico.
  • età 18-80 anni.
  • Nessuna restrizione di genere.
  • ASA grado II~III.
  • NYHAII~III livello.
  • il paziente o un suo familiare ha firmato il modulo di consenso informato per la sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

  • coloro che sono disabili nel test selezionato.
  • meno di 5 anni di istruzione.
  • La frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria ((LVEF)) era inferiore al 40%.
  • L'infarto del miocardio si è verificato in quasi un mese.
  • tumore maligno, malattia ematologica, grave disfunzione epatica e renale, recente grave infezione, ecc.
  • Storia del sistema nervoso, del sistema immunitario e della malattia mentale.
  • recente storia di funzionamento di cuore, cervello, polmone, fegato, rene e altri organi importanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: RIPC
Dispositivo: RIPC
Il laccio emostatico attaccato all'arto superiore è stato gonfiato e bloccato per 5 minuti, quindi sgonfiato per 5 minuti per ripristinare il flusso sanguigno e indurre il precondizionamento ischemico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di danno renale acuto dopo l'operazione
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo l'operazione
Secondo le linee guida (KDIGO) per migliorare la prognosi della malattia renale
entro 7 giorni dopo l'operazione
L'incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo l'operazione
Punteggio CAM maggiore di 22
entro 7 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020RIPC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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