Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om den beskyttende effekten av RIPC hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

28. juni 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
For å observere effekten av RIPC på funksjonen til vitale organer etter hjertekirurgi, og å utforske dens mulige mekanisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med aortaklaff, mitralklaff, trikuspidalklaff, ascendens aortasykdom og koronar aterosklerose som ble innlagt på sykehus for elektiv ventilreparasjon, erstatning, kunstig vaskulær erstatning eller koronar bypass-transplantasjon.
  • alder 18-80 år.
  • Ingen begrensning på kjønn.
  • ASA grad II~III.
  • NYHAII~III nivå.
  • pasienten eller hans familiemedlem har signert skjemaet for informert samtykke for den kliniske utprøvingen

Ekskluderingskriterier:

  • de som er deaktivert i den valgte testen.
  • mindre enn 5 års utdanning.
  • Preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ((LVEF)) var mindre enn 40 %.
  • Hjerteinfarkt skjedde på nesten en måned.
  • ondartet svulst, hematologisk sykdom, alvorlig lever- og nyresvikt, nylig alvorlig infeksjon, etc.
  • Historie om nervesystem, immunsystem og psykiske lidelser.
  • nylig operasjonshistorie av hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre og andre viktige organer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: RIPC
Enhet: RIPC
Tourniqueten festet til den øvre lem ble blåst opp og blokkert i 5 minutter, deretter tømt for luft i 5 minutter for å gjenopprette blodstrømmen og indusere iskemisk prekondisjonering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av akutt nyreskade etter operasjon
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjon
I henhold til (KDIGO) retningslinjer for forbedring av prognosen for nyresykdom
innen 7 dager etter operasjon
Forekomsten av postoperativt delirium
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjon
CAM-score høyere enn 22
innen 7 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020RIPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på RIPC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere