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心臓手術を受ける患者におけるRIPCの保護効果に関する研究。

2022年6月28日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
心臓手術後の重要臓器の機能に対するRIPCの影響を観察し、その考えられるメカニズムを探ること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200032
        • 180 Fenglin Road

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大動脈弁、僧帽弁、三尖弁、上行大動脈疾患および冠動脈アテローム性動脈硬化症を患い、選択的弁修復、置換、人工血管置換または冠動脈バイパス移植のために入院した患者。
  • 年齢は18歳から80歳まで。
  • 性別の制限はありません。
  • ASAグレードⅡ～Ⅲ。
  • NYHAⅡ～Ⅲレベル。
  • 患者またはその家族が臨床試験のインフォームドコンセントフォームに署名している

除外基準:

  • 選択されたテストに障害がある人。
  • 学歴が5年未満。
  • 術前の左心室駆出率 ((LVEF)) は 40% 未満でした。
  • ほぼ1か月後に心筋梗塞が発生した。
  • 悪性腫瘍、血液疾患、重度の肝・腎機能障害、最近の重篤な感染症など。
  • 神経系、免疫系、精神疾患の病歴。
  • 心臓、脳、肺、肝臓、腎臓、その他の重要な臓器の最近の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
アクティブコンパレータ：RIPC
デバイス：リプ
上肢に取り付けられた止血帯を膨張させて 5 分間遮断し、次に 5 分間収縮させて血流を回復し、虚血プレコンディショニングを誘導しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の急性腎障害の発生率
時間枠：手術後7日以内
腎疾患の予後改善に関するガイドライン (KDIGO) によると
手術後7日以内
術後せん妄の発生率
時間枠：手術後7日以内
CAM スコアが 22 を超えている
手術後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Zhongshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月15日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月28日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020RIPC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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