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Studie zur Schutzwirkung von RIPC bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.

28. Juni 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Beobachtung der Wirkung von RIPC auf die Funktion lebenswichtiger Organe nach einer Herzoperation und Erforschung seines möglichen Mechanismus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • 180 Fenglin Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Aortenklappe, Mitralklappe, Trikuspidalklappe, aufsteigender Aortenerkrankung und koronarer Atherosklerose, die zur elektiven Klappenreparatur, zum Klappenersatz, zum künstlichen Gefäßersatz oder zur Koronararterien-Bypass-Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Alter 18-80 Jahre alt.
  • Keine Einschränkung hinsichtlich des Geschlechts.
  • ASA-Klasse II–III.
  • NYHAII~III-Stufe.
  • Der Patient oder sein Familienmitglied hat die Einverständniserklärung für die klinische Studie unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die im ausgewählten Test behindert sind.
  • weniger als 5 Jahre Ausbildung.
  • Die präoperative linksventrikuläre Ejektionsfraktion ((LVEF)) betrug weniger als 40 %.
  • In fast einem Monat trat ein Myokardinfarkt auf.
  • bösartiger Tumor, hämatologische Erkrankung, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, kürzliche schwere Infektion usw.
  • Geschichte des Nervensystems, des Immunsystems und psychischer Erkrankungen.
  • aktuelle Operationsgeschichte von Herz, Gehirn, Lunge, Leber, Niere und anderen wichtigen Organen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: RIPC
Gerät: RIPC
Das an der oberen Extremität befestigte Tourniquet wurde 5 Minuten lang aufgeblasen und blockiert, dann 5 Minuten lang entleert, um den Blutfluss wiederherzustellen und eine ischämische Vorkonditionierung auszulösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit akuter Nierenschäden nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Gemäß den (KDIGO)-Richtlinien zur Verbesserung der Prognose von Nierenerkrankungen
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Die Inzidenz von postoperativem Delir
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
CAM-Score größer als 22
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020RIPC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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