Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den beskyttende effekt af RIPC hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

28. juni 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
At observere effekten af ​​RIPC på funktionen af ​​vitale organer efter hjertekirurgi og at udforske dens mulige mekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med aortaklap, mitralklap, trikuspidalklap, ascendens aorta-sygdom og koronar åreforkalkning, som blev indlagt til elektiv klapreparation, udskiftning, kunstig karudskiftning eller koronararterie-bypass-transplantation.
  • alder 18-80 år.
  • Ingen begrænsning på køn.
  • ASA grad II-III.
  • NYHAII~III niveau.
  • patienten eller dennes familiemedlem har underskrevet den informerede samtykkeerklæring til det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der er handicappede i den valgte test.
  • mindre end 5 års uddannelse.
  • Den præoperative venstre ventrikulære ejektionsfraktion ((LVEF)) var mindre end 40 %.
  • Myokardieinfarkt opstod på næsten en måned.
  • ondartet tumor, hæmatologisk sygdom, alvorlig lever- og nyresvigt, nylig alvorlig infektion mv.
  • Historie om nervesystem, immunsystem og psykisk sygdom.
  • nylig operationshistorie af hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre og andre vigtige organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: RIPC
Enhed: RIPC
Tourniquet fastgjort til den øvre ekstremitet blev oppustet og blokeret i 5 minutter, derefter tømt for luft i 5 minutter for at genoprette blodgennemstrømningen og inducere iskæmisk prækonditionering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​akut nyreskade efter operation
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
I henhold til (KDIGO) retningslinjer for forbedring af prognosen for nyresygdom
inden for 7 dage efter operationen
Forekomsten af ​​postoperativt delirium
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
CAM-score større end 22
inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020RIPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med RIPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner