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Estudio sobre el efecto protector de RIPC en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

28 de junio de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Observar el efecto de la RIPC sobre la función de los órganos vitales después de la cirugía cardíaca y explorar su posible mecanismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • 180 Fenglin Road

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con válvula aórtica, válvula mitral, válvula tricúspide, enfermedad de la aorta ascendente y aterosclerosis coronaria que ingresaron en el hospital para la reparación electiva de la válvula, el reemplazo, el reemplazo vascular artificial o el injerto de derivación de la arteria coronaria.
  • edad 18-80 años.
  • Sin restricción de género.
  • ASA grado II~III.
  • Nivel NYHAII~III.
  • el paciente o su familiar ha firmado el consentimiento informado para el ensayo clínico

Criterio de exclusión:

  • los que están inhabilitados en la prueba seleccionada.
  • menos de 5 años de educación.
  • La fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria (FEVI) fue inferior al 40 %.
  • El infarto de miocardio ocurrió en casi un mes.
  • tumor maligno, enfermedad hematológica, disfunción hepática y renal grave, infección grave reciente, etc.
  • Historia del sistema nervioso, sistema inmunológico y enfermedad mental.
  • historial reciente de operaciones de corazón, cerebro, pulmón, hígado, riñón y otros órganos importantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: RIPC
Dispositivo: RIPC
El torniquete adherido a la extremidad superior se infló y bloqueó durante 5 minutos, luego se desinfló durante 5 minutos para restablecer el flujo sanguíneo e inducir el preacondicionamiento isquémico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de lesión renal aguda después de la operación.
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
Según las guías (KDIGO) para mejorar el pronóstico de la enfermedad renal
dentro de los 7 días posteriores a la operación
La incidencia del delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
Puntuación CAM superior a 22
dentro de los 7 días posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020RIPC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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