Tanulmány a RIPC védő hatásáról szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél.
2022. június 28. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Megfigyelni a RIPC hatását a létfontosságú szervek működésére szívműtét után, és feltárni lehetséges mechanizmusát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aortabillentyűben, mitrális billentyűben, tricuspidalis billentyűben, felszálló aortabetegségben és koszorúér-érelmeszesedésben szenvedő betegek, akiket elektív billentyűjavításra, -pótlásra, mesterséges érpótlásra vagy koszorúér bypass graftra kerültek kórházba.
- életkora 18-80 éves.
- Nincs korlátozás a nemre vonatkozóan.
- ASA fokozat II~III.
- NYHAII~III szint.
- a beteg vagy családtagja aláírta a klinikai vizsgálatba való beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- azok, akik a kiválasztott tesztben rokkantak.
- kevesebb mint 5 év oktatás.
- A preoperatív bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kevesebb, mint 40%.
- A szívinfarktus közel egy hónap alatt következett be.
- rosszindulatú daganat, hematológiai betegség, súlyos máj- és veseműködési zavar, közelmúltbeli súlyos fertőzés stb.
- Idegrendszeri, immunrendszeri és mentális betegségek története.
- szív, agy, tüdő, máj, vese és más fontos szervek közelmúltbeli műtéti története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: RIPC
|
A felső végtaghoz rögzített érszorítót felfújtuk és 5 percig blokkoltuk, majd 5 percig leengedtük a véráramlás helyreállítása és az ischaemiás előkondicionálás előidézése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut vesekárosodás előfordulása műtét után
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
A (KDIGO) vesebetegség prognózisának javítására vonatkozó irányelvei szerint
|
műtét után 7 napon belül
|
|
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
A CAM pontszám nagyobb, mint 22
|
műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020RIPC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .