Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie efektu ochronnego RIPC u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Obserwacja wpływu RIPC na czynność ważnych dla życia narządów po operacji kardiochirurgicznej i zbadanie możliwego mechanizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • 180 Fenglin Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z zastawką aortalną, zastawką mitralną, zastawką trójdzielną, chorobą aorty wstępującej i miażdżycą tętnic wieńcowych, którzy zostali przyjęci do szpitala w celu planowej naprawy zastawki, wymiany, sztucznej wymiany naczyń lub wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
  • wiek 18-80 lat.
  • Brak ograniczeń co do płci.
  • ASA klasa II ~ III.
  • Poziom NYHAII~III.
  • pacjent lub członek jego rodziny podpisał formularz świadomej zgody na badanie kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  • osoby niepełnosprawne w wybranym teście.
  • mniej niż 5 lat nauki.
  • Przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory ((LVEF)) była mniejsza niż 40%.
  • Zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu prawie miesiąca.
  • nowotwór złośliwy, choroba hematologiczna, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, niedawna ciężka infekcja itp.
  • Historia układu nerwowego, układu odpornościowego i chorób psychicznych.
  • najnowsza historia operacji serca, mózgu, płuc, wątroby, nerek i innych ważnych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: RIPC
Urządzenie: RIPC
Opaska uciskowa przymocowana do kończyny górnej była nadmuchiwana i blokowana przez 5 minut, a następnie opróżniana przez 5 minut w celu przywrócenia przepływu krwi i wywołania wstępnego przygotowania niedokrwiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
Zgodnie z wytycznymi (KDIGO) dotyczącymi poprawy rokowania w chorobach nerek
w ciągu 7 dni po operacji
Częstość występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
Wynik CAM większy niż 22
w ciągu 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020RIPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RIPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj