Tutkimus RIPC:n suojaavasta vaikutuksesta potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tarkkaile RIPC:n vaikutusta elintärkeiden elinten toimintaan sydänleikkauksen jälkeen ja tutkia sen mahdollista mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on aorttaläppä, mitraaliläppä, kolmikulmaläppä, nouseva aorttasairaus ja sepelvaltimon ateroskleroosi, jotka joutuivat sairaalaan elektiivistä läpän korjausta, korvaamista, keinotekoista verisuonten korvaamista tai sepelvaltimon ohitusleikkausta varten.
- ikä 18-80 vuotta.
- Ei rajoituksia sukupuolen suhteen.
- ASA-luokka II-III.
- NYHAII ~ III taso.
- potilas tai hänen perheenjäsenensä on allekirjoittanut kliinistä tutkimusta koskevan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka ovat vammaisia valitussa testissä.
- alle 5 vuotta koulutusta.
- Leikkausta edeltävä vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) oli alle 40 %.
- Sydäninfarkti tapahtui lähes kuukaudessa.
- pahanlaatuinen kasvain, hematologinen sairaus, vakava maksan ja munuaisten vajaatoiminta, äskettäinen vakava infektio jne.
- Hermoston, immuunijärjestelmän ja mielenterveyden sairauksien historia.
- sydämen, aivojen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten viimeaikainen leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: RIPC
|
Yläraajaan kiinnitetty kiriste puhallettiin ja tukkeutui 5 minuutin ajan, sitten tyhjennettiin 5 minuutin ajan verenkierron palauttamiseksi ja iskeemisen esikäsittelyn indusoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Munuaissairauden ennusteen parantamiseksi annettujen (KDIGO) ohjeiden mukaan
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
CAM-pisteet yli 22
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020RIPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .