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Estudo do Efeito Protetor do CPIR em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca.

28 de junho de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Observar o efeito do CPIR na função de órgãos vitais após cirurgia cardíaca e explorar seu possível mecanismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • 180 Fenglin Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com valva aórtica, valva mitral, valva tricúspide, doença da aorta ascendente e aterosclerose coronariana que foram admitidos no hospital para reparo valvar eletivo, substituição, substituição vascular artificial ou cirurgia de revascularização miocárdica.
  • idade 18-80 anos.
  • Sem restrição de gênero.
  • ASA grau II~III.
  • Nível NYHAII~III.
  • o paciente ou seu familiar assinou o formulário de consentimento informado para o ensaio clínico

Critério de exclusão:

  • aqueles que são deficientes no teste selecionado.
  • menos de 5 anos de estudo.
  • A fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório ((LVEF)) era inferior a 40%.
  • O infarto do miocárdio ocorreu em quase um mês.
  • tumor maligno, doença hematológica, disfunção hepática e renal grave, infecção grave recente, etc.
  • Histórico de sistema nervoso, sistema imunológico e doença mental.
  • história recente de operação do coração, cérebro, pulmão, fígado, rim e outros órgãos importantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: RIPC
Dispositivo: RIPC
O torniquete preso ao membro superior foi inflado e bloqueado por 5 minutos, depois desinsuflado por 5 minutos para restaurar o fluxo sanguíneo e induzir o pré-condicionamento isquêmico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de lesão renal aguda após a operação
Prazo: dentro de 7 dias após a operação
De acordo com as diretrizes (KDIGO) para melhorar o prognóstico da doença renal
dentro de 7 dias após a operação
A incidência de delirium pós-operatório
Prazo: dentro de 7 dias após a operação
Pontuação CAM superior a 22
dentro de 7 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020RIPC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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