Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het beschermende effect van RIPC bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.

28 juni 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Het effect van RIPC op de functie van vitale organen na hartchirurgie observeren en het mogelijke mechanisme ervan onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • 180 Fenglin Road

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met aortaklep, mitralisklep, tricuspidalisklep, aorta ascendens en coronaire atherosclerose die in het ziekenhuis werden opgenomen voor electieve klepreparatie, -vervanging, kunstmatige vasculaire vervanging of coronaire bypasstransplantatie.
  • leeftijd 18-80 jaar oud.
  • Geen beperking op geslacht.
  • ASA klasse II~III.
  • NYHAII~III-niveau.
  • de patiënt of zijn familielid heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming voor de klinische proef ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die zijn uitgeschakeld in de geselecteerde test.
  • minder dan 5 jaar onderwijs.
  • De preoperatieve linkerventrikelejectiefractie (LVEF) was minder dan 40%.
  • Myocardinfarct vond plaats in bijna een maand.
  • kwaadaardige tumor, hematologische ziekte, ernstige lever- en nierdisfunctie, recente ernstige infectie, enz.
  • Geschiedenis van het zenuwstelsel, het immuunsysteem en psychische aandoeningen.
  • recente operatiegeschiedenis van hart, hersenen, longen, lever, nieren en andere belangrijke organen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: RIPC
Apparaat: RIPC
De tourniquet die aan het bovenste lidmaat was bevestigd, werd gedurende 5 minuten opgeblazen en geblokkeerd, en vervolgens gedurende 5 minuten leeggelaten om de bloedstroom te herstellen en ischemische preconditionering te induceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van acuut nierletsel na een operatie
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na operatie
Volgens de (KDIGO) richtlijnen voor het verbeteren van de prognose van nierziekte
binnen 7 dagen na operatie
De incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na operatie
CAM-score groter dan 22
binnen 7 dagen na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020RIPC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op RIPC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren