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Étude sur l'effet protecteur du RIPC chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

28 juin 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Observer l'effet du RIPC sur la fonction des organes vitaux après une chirurgie cardiaque et explorer son mécanisme possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • 180 Fenglin Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'une valve aortique, d'une valve mitrale, d'une valve tricuspide, d'une maladie de l'aorte ascendante et d'une athérosclérose coronarienne qui ont été admis à l'hôpital pour une réparation valvulaire élective, un remplacement, un remplacement vasculaire artificiel ou un pontage aortocoronarien.
  • âge 18-80 ans.
  • Aucune restriction sur le sexe.
  • ASA grade II ~ III.
  • Niveau NYHAII~III.
  • le patient ou un membre de sa famille a signé le formulaire de consentement éclairé pour l'essai clinique

Critère d'exclusion:

  • ceux qui sont handicapés dans le test sélectionné.
  • moins de 5 ans d'études.
  • La fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire ((FEVG)) était inférieure à 40 %.
  • L'infarctus du myocarde est survenu en près d'un mois.
  • tumeur maligne, maladie hématologique, dysfonctionnement grave du foie et des reins, infection grave récente, etc.
  • Histoire du système nerveux, du système immunitaire et de la maladie mentale.
  • histoire d'opération récente du cœur, du cerveau, des poumons, du foie, des reins et d'autres organes importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: RIPC
Dispositif: RIPC
Le garrot attaché au membre supérieur a été gonflé et bloqué pendant 5 minutes, puis dégonflé pendant 5 minutes pour rétablir le flux sanguin et induire un préconditionnement ischémique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des lésions rénales aiguës après l'opération
Délai: dans les 7 jours après l'opération
Selon les directives (KDIGO) pour améliorer le pronostic de la maladie rénale
dans les 7 jours après l'opération
L'incidence du délire postopératoire
Délai: dans les 7 jours après l'opération
Score CAM supérieur à 22
dans les 7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020RIPC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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