Bloedstroombeperking na herstel van de meniscus
2 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Resultaten van training voor beperking van de bloedstroom bij postoperatieve revalidatie na meniscusherstelchirurgie
Het doel van deze studie is om de postoperatieve resultaten na meniscuschirurgie te evalueren bij deelnemers die een bloedstroomrestrictietraining ondergaan als revalidatiehulpmiddel in vergelijking met deelnemers met standaardrevalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één instelling uitvoeren om patiënten die arthroscopische meniscusreparatie ondergaan te vergelijken met een postoperatief revalidatieprotocol als (1) een standaardrevalidatieprotocol met een niet-occlusieve bloeddrukmanchet ( opgeblazen tot 20-30 mm Hg) toegepast op de operatieve extremiteit versus (2) training voor beperking van de bloedstroom met manchetocclusie toegepast op de operatieve extremiteit. Patiënten zullen prospectief en preoperatief worden ingeschreven bij hun eerste bezoek aan de kliniek na meniscusletsel.
Rehabilitatie-oefeningen zouden naar goeddunken van de fysiotherapeut naar voren worden geschoven met vergelijkbare oefeningen voor patiënten in beide groepen voor directe vergelijking. Deze oefeningen maken deel uit van een reeds vastgesteld postoperatief protocol dat van kracht is, met als enige verschil de toevoeging van het bloedstroombeperkingsprotocol in de interventiegroep. Alle patiënten zouden hun gesuperviseerde postoperatieve revalidatie in onze instelling ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die een operatie ondergaan voor arthroscopisch herstel van de meniscus
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die een operatie ondergaan voor gelijktijdige ligamenteuze operaties
- Patiënten met diabetes mellitus, vaatziekten of infecties van de aangedane extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking
De bloedstroombeperkingsarm omvat het gebruik van de pneumatische tourniquet die tijdens de postoperatieve revalidatiesessies op het geopereerde onderste lidmaat wordt aangebracht.
De tourniquetdruk wordt getitreerd tot 80% van de gemeten arteriële ledemaatocclusiedruk terwijl de deelnemer op de rug ligt.
|
Het Delfi Personalised Tourniquet System zal worden gebruikt om het protocol voor beperking van de bloedstroom toe te passen.
Andere namen:
Postoperatieve fysiotherapie volgens een gestandaardiseerd protocol voor patiënten die een meniscusreparatie ondergaan.
|
|
Sham-vergelijker: Standaard revalidatie
De standaard revalidatiegroep zal hetzelfde revalidatieprotocol ondergaan als de experimentele groep.
Een tourniquet zal nog steeds worden aangebracht, maar zal slechts worden opgeblazen tot 20 mmHg, een druk die de bloedstroom niet zal afsluiten.
|
Postoperatieve fysiotherapie volgens een gestandaardiseerd protocol voor patiënten die een meniscusreparatie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie-extensiekracht in week 1
Tijdsspanne: Week 1 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 1 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Knie-extensiekracht in week 2
Tijdsspanne: Week 2 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0 tot 12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 2 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0 tot 12 weken)
|
|
Knie-extensiekracht bij week 3
Tijdsspanne: Week 3 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 3 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Kracht van knie-extensie in week 4
Tijdsspanne: Week 4 (wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 4 (wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Knie-extensiekracht in week 5
Tijdsspanne: Week 5 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 5 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Kracht bij knie-extensie in week 6
Tijdsspanne: Week 6 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 6 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Knie-extensiekracht in week 7
Tijdsspanne: Week 7 (Weekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 7 (Weekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Knie-extensiekracht in week 8
Tijdsspanne: Week 8 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knieflexiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 8 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Knie-extensiekracht op week 9
Tijdsspanne: Week 9 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 9 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Kracht van knie-extensie in week 10
Tijdsspanne: Week 10 (Wekelijks geëvalueerd bij fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 10 (Wekelijks geëvalueerd bij fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Knie-extensiekracht in week 11
Tijdsspanne: Week 11 (Geëvalueerd wekelijks tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 11 (Geëvalueerd wekelijks tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Knieflexiekracht bij week 12
Tijdsspanne: Week 12 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Piek knie-extensiekracht (lbs) geëvalueerd met een handdynamometer
|
Week 12 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Dijomtrek op week 1
Tijdsspanne: Week 1 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) wordt uitgevoerd met behulp van meetlinten op gespecificeerde afstanden langs het dijbeen
|
Week 1 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Omtrek dijbeen na 2 weken
Tijdsspanne: Week 2 (Wekelijks geëvalueerd bij fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van dijomtrek (centimeters) zal worden uitgevoerd met behulp van meetlinten op gespecificeerde afstanden langs het dijbeen
|
Week 2 (Wekelijks geëvalueerd bij fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Dijomtrek in week 3
Tijdsspanne: Week 3 (Wekelijks geëvalueerd bij fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de omtrek van het bovenbeen (centimeters) wordt uitgevoerd met behulp van een meetlint op gespecificeerde afstanden langs het bovenbeen
|
Week 3 (Wekelijks geëvalueerd bij fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Omtrek van het dijbeen in week 4
Tijdsspanne: Week 4 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) wordt uitgevoerd met behulp van meetlinten op gespecificeerde afstanden langs het dijbeen
|
Week 4 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Dijomtrek bij Week 5
Tijdsspanne: Week 5 (wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) zal worden uitgevoerd met behulp van een meetlint op gespecificeerde afstanden langs het dijbeen
|
Week 5 (wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Dijomtrek na 6 weken
Tijdsspanne: Week 6 (wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) zal worden uitgevoerd met behulp van meetlinten op gespecificeerde afstanden langs het dijbeen
|
Week 6 (wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Omtrek dij bij week 7
Tijdsspanne: Week 7 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) wordt uitgevoerd met behulp van meetlinten op specifieke afstanden langs het dijbeen
|
Week 7 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Dijomtrek op week 8
Tijdsspanne: Week 8 (Wekelijks geëvalueerd bij fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de omtrek van het bovenbeen (in centimeters) zal worden uitgevoerd met behulp van een meetlint op bepaalde afstanden langs het bovenbeen
|
Week 8 (Wekelijks geëvalueerd bij fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Omtrek van het bovenbeen in week 9
Tijdsspanne: Week 9 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van week 0 tot 12)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) wordt uitgevoerd met behulp van meetlinten op gespecificeerde afstanden langs het dijbeen
|
Week 9 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van week 0 tot 12)
|
|
Dijomtrek op week 10
Tijdsspanne: Week 10 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0 tot 12 weken)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) wordt uitgevoerd met behulp van meetlinten op specifieke afstanden langs het dijbeen
|
Week 10 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0 tot 12 weken)
|
|
Dijomtrek bij Week 11
Tijdsspanne: Week 11 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) zal worden uitgevoerd met behulp van meetlinten op gespecificeerde afstanden langs het dijbeen
|
Week 11 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
|
Onderbeenomtrek in week 12
Tijdsspanne: Week 12 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Meting van de dijomtrek (centimeters) wordt uitgevoerd met behulp van meetlinten op gespecificeerde afstanden langs het dijbeen
|
Week 12 (Wekelijks geëvalueerd tijdens fysiotherapiebezoeken van 0-12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score International Knee Documentation Committee (IKDC) in week 6
Tijdsspanne: 6 weken (gemeten op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat (numerieke score) uit enquête.
Min: 0 = laagste niveau van functioneren/hoogste niveau van symptomen.
Max: 100 = hoogste niveau van functioneren/laagste niveau van symptomen
|
6 weken (gemeten op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
|
Score International Knee Documentation Committee (IKDC) in week 12
Tijdsspanne: 3 maanden (gemeten op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat (numerieke score) uit enquête.
Min: 0 = laagste niveau van functioneren/hoogste niveau van symptomen.
Max: 100 = hoogste niveau van functioneren/laagste niveau van symptomen
|
3 maanden (gemeten op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
|
Score International Knee Documentation Committee (IKDC) in week 24
Tijdsspanne: 6 maanden (gemeten op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat (numerieke score) uit enquête.
Min: 0 = laagste niveau van functioneren/hoogste niveau van symptomen.
Max: 100 = hoogste niveau van functioneren/laagste niveau van symptomen
|
6 maanden (gemeten op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
|
Y-balance-test bij Week 12
Tijdsspanne: 3 maanden (uitgevoerd na 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Functionele uitkomstmaat (numerieke score).
De lower quarter Y-balance test evalueert dynamische stabiliteit en functionele symmetrie.
De proefpersoon staat op één been en reikt in drie richtingen (anterieur, posteromedieel, posterolateraal) en een samengestelde score wordt berekend als een percentage: (som van reikafstanden in centimeters in elke richting) / (3*ledemaatlengte) * 100.
|
3 maanden (uitgevoerd na 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
|
Y-balance Testen in Week 24
Tijdsspanne: 6 maanden (uitgevoerd op 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Functionele uitkomstmaat (numerieke score).
De lower quarter Y-balance test evalueert dynamische stabiliteit en functionele symmetrie.
De proefpersoon staat op één been en reikt in drie richtingen (anterieur, posteromediaal, posterolateraal) en een samengestelde score wordt berekend als een percentage: (som van reikafstanden in centimeters in elke richting) / (3*ledemaatlengte) * 100.
|
6 maanden (uitgevoerd op 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
|
3-sprong Test op Week 12
Tijdsspanne: 3 maanden (uitgevoerd op 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Functionele uitkomstmaat (numerieke score).
De 3-sprongtest beoordeelt dynamische stabiliteit en ledemaatcontrole.
De proefpersoon springt drie keer achter elkaar voorwaarts in eenzelfde lijn en bij de laatste landing pauzeert in positie terwijl een meting wordt gemaakt vanaf de startlijn tot de teen aan het einde van de laatste sprong in centimeters.
De test wordt vergeleken met de contralaterale, ongekwetste ledemaat, en de score wordt gerapporteerd als een percentage van de ongekwetste ledemaat.
|
3 maanden (uitgevoerd op 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
|
3-hop Test op Week 24
Tijdsspanne: 6 maanden (uitgevoerd op 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Functionele uitkomstmaat (numerieke score).
De 3-hop test beoordeelt dynamische stabiliteit en ledemaatcontrole.
Het onderwerp springt drie keer achtereenvolgens voorwaarts in eenzelfde lijn en bij de laatste landing, pauzeert in positie terwijl een meting wordt gemaakt vanaf de startlijn tot de teen aan het einde van de laatste sprong in meters.
|
6 maanden (uitgevoerd op 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
|
Testen van de Single Leg Squat in Week 12
Tijdsspanne: 3 maanden (uitgevoerd na 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Functionele uitkomstmaat (numerieke score).
Enkelbenige hurktesten evalueren kernstabiliteit en het vermogen om functionele bewegingen veilig uit te voeren.
Proefpersonen wordt gevraagd een enkelbenige hurkbeweging uit te voeren en worden beoordeeld op 5 criteria, waarbij één punt wordt toegekend voor elk criterium dat volgens de clinicus goed wordt uitgevoerd: (A) behoud van balans, diepte, snelheid (B) romphouding (C) bekkenrotatie en -kanteling (D) heupadductie of femorale endorotatie (E) kniegewricht met schijnbare valgus.
Min: 0 = slechte balans en motorische controle; Max: 5 = goede balans en motorische controle
|
3 maanden (uitgevoerd na 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
|
Single Leg Squat Test bij Week 24
Tijdsspanne: 6 maanden (uitgevoerd op 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Functionele uitkomstmaat (numerieke score).
Enkelbeensquat-testen evalueren kernstabiliteit en het vermogen om functionele bewegingen veilig uit te voeren.
Proefpersonen wordt gevraagd een enkelbeensquat uit te voeren en worden beoordeeld op 5 criteria, waarbij één punt wordt toegekend voor door de clinicus beoordeelde goede prestaties in elk van de volgende: (A) behoud van evenwicht, diepte, snelheid (B) romphouding (C) bekkenrotatie & kanteling (D) heupadductie of femorale interne rotatie (E) kniegewricht schijnbare valgus.
Min: 0 = slecht evenwicht en motorische controle; Max: 5 = goed evenwicht en motorische controle
|
6 maanden (uitgevoerd op 3 maanden en 6 maanden postoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sachin Allahabadi, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-29641
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .