Restrição do fluxo sanguíneo após reparo do menisco
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Resultados do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo na reabilitação pós-operatória após a cirurgia de reparo do menisco
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados pós-operatórios após a cirurgia de menisco em participantes submetidos a treinamento de restrição de fluxo sanguíneo como um complemento de reabilitação em comparação com aqueles com reabilitação padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado, duplo-cego, de instituição única para comparar pacientes submetidos a reparo artroscópico de menisco com protocolo de reabilitação pós-operatória como (1) um protocolo de reabilitação padrão com um manguito de pressão arterial não oclusivo ( inflado a 20-30 mm Hg) aplicado à extremidade operada versus (2) treinamento de restrição do fluxo sanguíneo com oclusão do manguito aplicado à extremidade operada. Os pacientes serão inscritos prospectivamente e no pré-operatório em sua visita clínica inicial após a lesão do menisco.
Exercícios de reabilitação seriam avançados a critério dos fisioterapeutas com exercícios semelhantes para pacientes em ambos os grupos para comparação direta. Esses exercícios fazem parte de um protocolo pós-operatório já estabelecido, sendo a única diferença a adição do protocolo de restrição de fluxo sanguíneo no grupo intervenção. Todos os pacientes passariam por sua reabilitação pós-operatória supervisionada em nossa instituição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes submetidos a cirurgia para reparo artroscópico do menisco
Critério de exclusão:
- Participantes submetidos a cirurgia para cirurgias ligamentares concomitantes
- Pacientes com Diabetes Mellitus, doença vascular ou infecções da extremidade envolvida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo
O braço de restrição do fluxo sanguíneo incluirá o uso do torniquete pneumático aplicado ao membro inferior operado durante todas as sessões de reabilitação pós-operatória.
A pressão do torniquete será titulada para 80% da pressão de oclusão arterial do membro medida, com o participante deitado em decúbito dorsal.
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O Sistema de Torniquete Personalizado Delfi será utilizado para aplicar o protocolo de restrição de fluxo sanguíneo.
Outros nomes:
Fisioterapia pós-operatória conforme guiado por um protocolo padronizado para pacientes submetidos a reparo de menisco.
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Comparador Falso: Reabilitação padrão
O grupo de reabilitação padrão será submetido ao mesmo protocolo de reabilitação que o grupo experimental.
Um torniquete será ainda aplicado, mas será apenas insuflado até 20 mmHg, uma pressão que não ocluirá o fluxo sanguíneo.
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Fisioterapia pós-operatória conforme guiado por um protocolo padronizado para pacientes submetidos a reparo de menisco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Extensão do Joelho na Semana 1
Prazo: Semana 1 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das semanas 0 a 12)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamómetro manual
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Semana 1 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das semanas 0 a 12)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 2
Prazo: Semana 2 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das 0 às 12 semanas)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamômetro portátil
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Semana 2 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das 0 às 12 semanas)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 3
Prazo: Semana 3 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamómetro portátil
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Semana 3 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 4
Prazo: Semana 4 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das 0 às 12 semanas)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamômetro portátil
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Semana 4 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das 0 às 12 semanas)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 5
Prazo: Semana 5 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Pico de força de extensão do joelho (lbs) avaliado com um dinamômetro portátil
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Semana 5 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 6
Prazo: Semana 6 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamómetro manual
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Semana 6 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 7
Prazo: Semana 7 (Avaliada semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamômetro manual
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Semana 7 (Avaliada semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 8
Prazo: Semana 8 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamômetro portátil
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Semana 8 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 9
Prazo: Semana 9 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Pico de força de extensão do joelho (lbs) avaliado com um dinamómetro portátil
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Semana 9 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 10
Prazo: Semana 10 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamómetro portátil
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Semana 10 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 11
Prazo: Semana 11 (Avaliada semanalmente nas consultas de fisioterapia entre as semanas 0 e 12)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamómetro manual
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Semana 11 (Avaliada semanalmente nas consultas de fisioterapia entre as semanas 0 e 12)
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Força de Extensão do Joelho na Semana 12
Prazo: Semana 12 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Força máxima de extensão do joelho (lbs) avaliada com um dinamômetro portátil
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Semana 12 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Circunferência da Coxa na Semana 1
Prazo: Semana 1 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fita métrica em distâncias especificadas ao longo da coxa
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Semana 1 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Circunferência da Coxa na Semana 2
Prazo: Semana 2 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à semana 12)
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A medição do perímetro da coxa (centímetros) será realizada utilizando fitas métricas em distâncias específicas ao longo da coxa
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Semana 2 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à semana 12)
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Circunferência da Coxa na Semana 3
Prazo: Semana 3 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia entre 0-12 semanas)
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A medição do perímetro da coxa (centímetros) será realizada utilizando fitas métricas a distâncias específicas ao longo da coxa
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Semana 3 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia entre 0-12 semanas)
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Circunferência da Coxa na Semana 4
Prazo: Semana 4 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das 0 às 12 semanas)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fita métrica a distâncias específicas ao longo da coxa
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Semana 4 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das 0 às 12 semanas)
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Circunferência da Coxa na Semana 5
Prazo: Semana 5 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das semanas 0 a 12)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fita métrica a distâncias específicas ao longo da coxa
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Semana 5 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia das semanas 0 a 12)
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Circunferência da Coxa na Semana 6
Prazo: Semana 6 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à semana 12)
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A medição do perímetro da coxa (centímetros) será realizada utilizando fita métrica em distâncias especificadas ao longo da coxa
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Semana 6 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à semana 12)
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Circunferência da Coxa na Semana 7
Prazo: Semana 7 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fita métrica em distâncias específicas ao longo da coxa
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Semana 7 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Circunferência da Coxa na Semana 8
Prazo: Semana 8 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fitas métricas a distâncias especificadas ao longo da coxa
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Semana 8 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Circunferência da Coxa na Semana 9
Prazo: Semana 9 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia entre as semanas 0 e 12)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fitas métricas a distâncias especificadas ao longo da coxa
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Semana 9 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia entre as semanas 0 e 12)
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Circunferência da Coxa na Semana 10
Prazo: Semana 10 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fitas métricas a distâncias especificadas ao longo da coxa
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Semana 10 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Circunferência da Coxa na Semana 11
Prazo: Semana 11 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fita métrica a distâncias especificadas ao longo da coxa
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Semana 11 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia da semana 0 à 12)
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Circunferência da Coxa na Semana 12
Prazo: Semana 12 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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A medição da circunferência da coxa (centímetros) será realizada utilizando fita métrica em distâncias especificadas ao longo da coxa
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Semana 12 (Avaliado semanalmente nas consultas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) na Semana 6
Prazo: 6 semanas (medidas em 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia)
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Medida de resultado relatada pelo paciente (pontuação numérica) da pesquisa.
Min: 0 = nível mais baixo de função/nível mais alto de sintomas.
Máx: 100 = nível mais alto de função/nível mais baixo de sintomas
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6 semanas (medidas em 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia)
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) na Semana 12
Prazo: 3 meses (medido em 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia)
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Medida de resultado relatada pelo paciente (pontuação numérica) da pesquisa.
Min: 0 = nível mais baixo de função/nível mais alto de sintomas.
Máx: 100 = nível mais alto de função/nível mais baixo de sintomas
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3 meses (medido em 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia)
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) na Semana 24
Prazo: 6 meses (medido em 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia)
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Medida de resultado relatada pelo paciente (pontuação numérica) da pesquisa.
Min: 0 = nível mais baixo de função/nível mais alto de sintomas.
Máx: 100 = nível mais alto de função/nível mais baixo de sintomas
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6 meses (medido em 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia)
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Teste de Equilíbrio Y na Semana 12
Prazo: 3 meses (realizado aos 3 meses e 6 meses após a operação)
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Medida de resultado funcional (pontuação numérica).
O teste Y-balance do quarto inferior avalia a estabilidade dinâmica e a simetria funcional.
O sujeito fica de pé numa perna única e alcança em três direções (anterior, posteromedial, posterolateral) e uma pontuação composta é calculada como uma percentagem: (soma das distâncias de alcance em centímetros em cada direção) / (3*comprimento do membro) * 100.
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3 meses (realizado aos 3 meses e 6 meses após a operação)
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Teste de Equilíbrio Y na Semana 24
Prazo: 6 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a operação)
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Medida de resultado funcional (pontuação numérica).
O teste Y-balance do quarto inferior avalia a estabilidade dinâmica e a simetria funcional.
O sujeito permanece numa perna única e alcança em três direções (anterior, posteromedial, posterolateral) e uma pontuação composta é calculada como uma percentagem: (soma das distâncias de alcance em centímetros em cada direção) / (3*comprimento do membro) * 100.
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6 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a operação)
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Teste de 3 saltos na Semana 12
Prazo: 3 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a operação)
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Medida de resultado funcional (pontuação numérica).
O teste de 3 saltos avalia a estabilidade dinâmica e o controlo do membro.
O sujeito salta três vezes consecutivamente para a frente na mesma linha e na aterragem final, pausa na posição enquanto é feita uma medição da linha de partida até à ponta do pé no final do salto final em centímetros.
O teste é comparado com o membro contralateral, não lesionado, e a pontuação é relatada como uma percentagem do membro não lesionado.
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3 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a operação)
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Teste de 3 saltos na Semana 24
Prazo: 6 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a operação)
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Medida de resultado funcional (pontuação numérica).
O teste de 3 saltos avalia a estabilidade dinâmica e o controlo do membro.
O sujeito salta três vezes consecutivamente para a frente na mesma linha e, na aterragem final, pausa na posição enquanto uma medição é feita da linha de partida até ao dedo do pé no final do salto final em metros.
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6 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a operação)
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Teste de Agachamento em Perna Única na Semana 12
Prazo: 3 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a operação)
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Medida de resultado funcional (pontuação numérica).
O teste de agachamento com uma só perna avalia a estabilidade do core e a capacidade de realizar movimentos funcionais com segurança.
Será pedido aos participantes que realizem um agachamento com uma só perna e serão avaliados em 5 critérios, com um ponto atribuído por cada desempenho classificado como bom pelo clínico em: (A) manutenção do equilíbrio, profundidade e velocidade; (B) postura do tronco; (C) rotação e inclinação pélvica; (D) adução da anca ou rotação interna do fémur; (E) valgo aparente da articulação do joelho.
Mínimo: 0 = equilíbrio e controlo motor deficientes; Máximo: 5 = bom equilíbrio e controlo motor
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3 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a operação)
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Teste do Agachamento Unipodal na Semana 24
Prazo: 6 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a cirurgia)
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Medida funcional de resultado (pontuação numérica).
O teste de agachamento em uma perna avalia a estabilidade do core e a capacidade de realizar movimentos funcionais com segurança.
Os participantes serão solicitados a realizar um agachamento em uma perna e serão avaliados em 5 critérios, com um ponto atribuído pelo clínico por um bom desempenho em cada um: (A) manutenção do equilíbrio, profundidade e velocidade; (B) postura do tronco; (C) rotação e inclinação pélvica; (D) adução do quadril ou rotação interna femoral; (E) valgo aparente da articulação do joelho.
Mínimo: 0 = equilíbrio e controlo motor deficientes; Máximo: 5 = equilíbrio e controlo motor bons.
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6 meses (realizado aos 3 meses e aos 6 meses após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sachin Allahabadi, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-29641
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .