Restricción del flujo sanguíneo después de la reparación de meniscos
2 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Resultados del Entrenamiento en Restricción del Flujo Sanguíneo en la Rehabilitación Postoperatoria Después de la Cirugía de Reparación de Meniscos
El propósito de este estudio es evaluar los resultados posoperatorios después de la cirugía de menisco en participantes sometidos a entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo como un complemento de rehabilitación en comparación con aquellos con rehabilitación estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, de una sola institución, para comparar pacientes sometidos a reparación artroscópica de menisco con un protocolo de rehabilitación postoperatoria como (1) un protocolo de rehabilitación de atención estándar con un manguito de presión arterial no oclusivo ( inflado a 20-30 mm Hg) aplicado a la extremidad operada versus (2) entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con oclusión del manguito aplicado a la extremidad operada. Los pacientes se inscribirán de forma prospectiva y preoperatoria en su visita clínica inicial después de una lesión de menisco.
Los ejercicios de rehabilitación se avanzarían según el criterio de los fisioterapeutas con ejercicios similares para pacientes en ambos grupos para comparación directa. Estos ejercicios son parte de un protocolo postoperatorio ya establecido, con la única diferencia de agregar el protocolo de restricción del flujo sanguíneo en el grupo de intervención. Todos los pacientes se someterían a su rehabilitación postoperatoria supervisada en nuestra institución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que se someten a cirugía para la reparación artroscópica de meniscos
Criterio de exclusión:
- Participantes sometidos a cirugía por cirugías ligamentosas concomitantes
- Pacientes con Diabetes Mellitus, enfermedad vascular o infecciones de la extremidad afectada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Restricción del flujo sanguíneo
El brazo de restricción del flujo sanguíneo incluirá el uso de un torniquete neumático aplicado a la extremidad inferior operada durante todas las sesiones de rehabilitación postoperatoria.
La presión del torniquete se ajustará al 80% de la presión de oclusión arterial de la extremidad medida, con el participante en posición supina.
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El sistema de torniquete personalizado Delfi se utilizará para aplicar el protocolo de restricción del flujo sanguíneo.
Otros nombres:
Fisioterapia posoperatoria guiada por un protocolo estandarizado para pacientes sometidos a reparación de menisco.
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Comparador falso: Rehabilitación estándar
El brazo de rehabilitación estándar se someterá al mismo protocolo de rehabilitación que el brazo experimental.
Se aplicará un torniquete, pero solo se inflará a 20 mmHg, una presión que no ocluirá el flujo sanguíneo.
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Fisioterapia posoperatoria guiada por un protocolo estandarizado para pacientes sometidos a reparación de menisco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de Extensión de Rodilla en la Semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 1 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza de Extensión de Rodilla en la Semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde las 0 hasta las 12 semanas)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 2 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde las 0 hasta las 12 semanas)
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Fuerza de extensión de rodilla a la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3 (evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 3 (evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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Fuerza de Extensión de Rodilla a la Semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de las semanas 0 a 12)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 4 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de las semanas 0 a 12)
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Fuerza de Extensión de Rodilla a la Semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 5 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza de Extensión de la Rodilla a la Semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de la semana 0 a la 12)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 6 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de la semana 0 a la 12)
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Fuerza de Extensión de Rodilla a la Semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 hasta la 12)
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Fuerza máxima de extensión de la rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 7 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 hasta la 12)
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Fuerza de Extensión de Rodilla en la Semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 8 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza de Extensión de Rodilla a la Semana 9
Periodo de tiempo: Semana 9 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 9 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza de Extensión de Rodilla en la Semana 10
Periodo de tiempo: Semana 10 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 10 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Fuerza de Extensión de Rodilla en la Semana 11
Periodo de tiempo: Semana 11 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de la semana 0 a la 12)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 11 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de la semana 0 a la 12)
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Fuerza de Extensión de Rodilla a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: Semana 12 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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Fuerza máxima de extensión de rodilla (lbs) evaluada con un dinamómetro manual
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Semana 12 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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Circunferencia del Muslo en la Semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 1 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Circunferencia del muslo a la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 2 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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Circunferencia del Muslo en la Semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 3 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Circunferencia del muslo en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 hasta la semana 12)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 4 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 hasta la semana 12)
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Circunferencia del muslo en la semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 5 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de 0 a 12 semanas)
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Circunferencia del muslo en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de la semana 0 a la 12)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 6 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de la semana 0 a la 12)
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Circunferencia del Muslo en la Semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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La medición de la circunferencia del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 7 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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Circunferencia del Muslo en la Semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de las semanas 0 a 12)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 8 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de las semanas 0 a 12)
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Circunferencia del muslo en la semana 9
Periodo de tiempo: Semana 9 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de la semana 0 a la 12)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 9 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia de la semana 0 a la 12)
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Circunferencia del muslo en la semana 10
Periodo de tiempo: Semana 10 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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La medición del perímetro del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 10 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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Circunferencia del muslo en la semana 11
Periodo de tiempo: Semana 11 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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La medición del perímetro del muslo (en centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 11 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 a la 12)
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Circunferencia del muslo a la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 hasta la 12)
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La medición de la circunferencia del muslo (centímetros) se realizará utilizando cintas métricas a distancias específicas a lo largo del muslo
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Semana 12 (Evaluado semanalmente en las visitas de fisioterapia desde la semana 0 hasta la 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas (medido a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación)
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Medida de resultado informada por el paciente (puntuación numérica) de la encuesta.
Min: 0 = nivel más bajo de función/nivel más alto de síntomas.
Max: 100 = nivel más alto de función/nivel más bajo de síntomas
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6 semanas (medido a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación)
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) en la semana 12
Periodo de tiempo: 3 meses (medido a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación)
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Medida de resultado informada por el paciente (puntuación numérica) de la encuesta.
Min: 0 = nivel más bajo de función/nivel más alto de síntomas.
Max: 100 = nivel más alto de función/nivel más bajo de síntomas
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3 meses (medido a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación)
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) en la semana 24
Periodo de tiempo: 6 meses (medido a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación)
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Medida de resultado informada por el paciente (puntuación numérica) de la encuesta.
Min: 0 = nivel más bajo de función/nivel más alto de síntomas.
Max: 100 = nivel más alto de función/nivel más bajo de síntomas
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6 meses (medido a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación)
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Prueba de Equilibrio Y en la Semana 12
Periodo de tiempo: 3 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses después de la operación)
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Medida de resultado funcional (puntuación numérica).
La prueba Y-Balance del cuarto inferior evalúa la estabilidad dinámica y la simetría funcional.
El sujeto se para sobre una sola pierna y alcanza en tres direcciones (anterior, posteromedial, posterolateral) y se calcula una puntuación compuesta como porcentaje: (suma de las distancias de alcance en centímetros en cada dirección) / (3*longitud de la extremidad) * 100.
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3 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses después de la operación)
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Prueba de Equilibrio Y en la Semana 24
Periodo de tiempo: 6 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses postoperatoriamente)
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Medida de resultado funcional (puntuación numérica).
La prueba Y-balance del cuarto inferior evalúa la estabilidad dinámica y la simetría funcional.
El sujeto se coloca sobre una sola pierna y alcanza en tres direcciones (anterior, posteromedial, posterolateral) y se calcula una puntuación compuesta como porcentaje: (suma de las distancias de alcance en centímetros en cada dirección) / (3 * longitud de la extremidad) * 100.
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6 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses postoperatoriamente)
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Prueba de 3 saltos en la Semana 12
Periodo de tiempo: 3 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses después de la operación)
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Medida de resultado funcional (puntuación numérica).
La prueba de triple salto evalúa la estabilidad dinámica y el control de la extremidad.
El sujeto salta tres veces consecutivamente hacia adelante en una misma línea y, en el aterrizaje final, se detiene en posición mientras se mide desde la línea de salida hasta la punta del pie al final del último salto en centímetros.
La prueba se compara con la extremidad contralateral no lesionada, y la puntuación se reporta como un porcentaje de la extremidad no lesionada.
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3 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses después de la operación)
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Prueba de 3 saltos en la Semana 24
Periodo de tiempo: 6 meses (realizado a los 3 meses y 6 meses después de la operación)
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Medida de resultado funcional (puntuación numérica).
La prueba de triple salto evalúa la estabilidad dinámica y el control de la extremidad.
El sujeto salta tres veces consecutivamente hacia adelante en una misma línea y, en el aterrizaje final, se mantiene en posición mientras se mide la distancia desde la línea de salida hasta la punta del pie al final del último salto en metros.
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6 meses (realizado a los 3 meses y 6 meses después de la operación)
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Prueba de Sentadilla a una Pierna en la Semana 12
Periodo de tiempo: 3 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses después de la operación)
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Medida de resultado funcional (puntuación numérica).
La prueba de sentadilla a una pierna evalúa la estabilidad del core y la capacidad de realizar movimientos funcionales de manera segura.
Se pedirá a los sujetos que realicen una sentadilla a una pierna y serán evaluados según 5 criterios, otorgándose un punto por cada uno en el que el clínico considere que el desempeño es bueno: (A) mantenimiento del equilibrio, profundidad y velocidad; (B) postura del tronco; (C) rotación e inclinación pélvica; (D) aducción de cadera o rotación interna femoral; (E) valgo aparente de la articulación de la rodilla.
Mín: 0 = equilibrio y control motor deficientes; Máx: 5 = equilibrio y control motor buenos
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3 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses después de la operación)
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Prueba de Sentadilla con una Pierna en la Semana 24
Periodo de tiempo: 6 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses postoperatoriamente)
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Medida de resultado funcional (puntuación numérica).
La prueba de sentadilla a una pierna evalúa la estabilidad del núcleo y la capacidad para realizar movimientos funcionales de manera segura.
Se pedirá a los sujetos que realicen una sentadilla a una pierna y se les evaluará según 5 criterios, otorgándose un punto por cada criterio en el que el clínico considere que el rendimiento es bueno: (A) mantenimiento del equilibrio, profundidad, velocidad; (B) postura del tronco; (C) rotación e inclinación pélvica; (D) aducción de cadera o rotación interna femoral; (E) valgo aparente de la articulación de la rodilla.
Mín: 0 = equilibrio y control motor deficientes; Máx: 5 = equilibrio y control motor buenos
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6 meses (realizado a los 3 meses y a los 6 meses postoperatoriamente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sachin Allahabadi, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-29641
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .