Blodstrømningsbegrensning etter meniskreparasjon
2. februar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Resultater av trening for blodstrømsbegrensning i postoperativ rehabilitering etter meniskreparasjonskirurgi
Hensikten med denne studien er å evaluere postoperative utfall etter meniskkirurgi hos deltakere som gjennomgår blodstrømstrening som et rehabiliterende tillegg sammenlignet med de med standard rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie med én institusjon for å sammenligne pasienter som gjennomgår artroskopisk meniskreparasjon med postoperativ rehabiliteringsprotokoll som (1) en standard-of-care rehabiliteringsprotokoll med en ikke-okklusiv blodtrykksmansjett ( oppblåst til 20-30 mm Hg) påført den operative ekstremiteten versus (2) blodstrømsbegrensningstrening med mansjettokklusjon påført den operative ekstremiteten. Pasienter vil bli registrert prospektivt og preoperativt ved deres første klinikkbesøk etter meniskskade.
Rehabiliterende øvelser vil bli avansert etter fysioterapeutenes skjønn med lignende øvelser for pasienter i begge grupper for direkte sammenligning. Disse øvelsene er en del av en allerede etablert postoperativ protokoll som er på plass, der den eneste forskjellen er tillegg av blodstrømsbegrensningsprotokollen i intervensjonsgruppen. Alle pasienter ville gjennomgå sin overvåket postoperative rehabilitering ved vår institusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som gjennomgår operasjon for artroskopisk meniskreparasjon
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som gjennomgår operasjoner for samtidige leddbåndsoperasjoner
- Pasienter med diabetes mellitus, vaskulær sykdom eller infeksjoner i den involverte ekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømsrestriksjon
Blodstrømrestriksjonsarmen vil inkludere bruk av pneumatisk turniket påført den operative nedre ekstremiteten gjennom hele postoperative rehabiliteringsøktene.
Turnikettrykket vil bli titrert til 80 % av det målte arterielle ekstremitetsoppholdslimbtrykket med deltakeren liggende i ryggstilling.
|
Delfi Personalized Tourniquet System vil bli brukt til å bruke blodstrømsbegrensningsprotokollen.
Andre navn:
Postoperativ fysioterapi som veiledet av en standardisert protokoll for pasienter som gjennomgår meniskreparasjon.
|
|
Sham-komparator: Standard rehabilitering
Den standardiserte rehabiliteringsgruppen vil gjennomgå det samme rehabiliteringsprotokollen som forsøksgruppen.
En blodstoppsmanchette vil fortsatt bli brukt, men vil bare bli oppblåst til 20 mmHg, et trykk som ikke vil hindre blodstrømmen.
|
Postoperativ fysioterapi som veiledet av en standardisert protokoll for pasienter som gjennomgår meniskreparasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knee Extension Force at Week 1
Tidsramme: Uke 1 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Topp kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 1 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Kraft i kneekstensjon etter uke 2
Tidsramme: Uke 2 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Maksimal kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med håndholdt dynamometer
|
Uke 2 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Kraft i kneekstensjon ved uke 3
Tidsramme: Uke 3 (Evaluert ukentlig ved fysioterapitimer fra 0-12 uker)
|
Topp kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 3 (Evaluert ukentlig ved fysioterapitimer fra 0-12 uker)
|
|
Kraft i kneutstrekning ved uke 4
Tidsramme: Uke 4 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Topp kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 4 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Kraft i kneets strekkemuskulatur ved uke 5
Tidsramme: Uke 5 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Topp kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 5 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Kraft i kneets strekk ved uke 6
Tidsramme: Uke 6 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Topp kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 6 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Kraft i kneekstensjon uke 7
Tidsramme: Uke 7 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Maksimal kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 7 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Kneekraft i ekstensjon etter 8 uker
Tidsramme: Uke 8 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Topp kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 8 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Kneekstensjonskraft ved uke 9
Tidsramme: Uke 9 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Maksimal kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 9 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Kneekstensjonskraft i uke 10
Tidsramme: Uke 10 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Topp kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 10 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Kraft i kneekstensjon ved uke 11
Tidsramme: Uke 11 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Topp kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 11 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Kraft i kneekstensjon ved uke 12
Tidsramme: Uke 12 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Maksimal kneekstensjonskraft (lbs) evaluert med en håndholdt dynamometer
|
Uke 12 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Låromkrets uke 1
Tidsramme: Uke 1 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved hjelp av målebånd på angitte avstander langs låret
|
Uke 1 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Lår omkrets uke 2
Tidsramme: Uke 2 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved hjelp av målebånd på spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 2 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Lår-omkrets uke 3
Tidsramme: Uke 3 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved bruk av målebånd ved spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 3 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Lår-omkrets uke 4
Tidsramme: Uke 4 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved bruk av målebånd på spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 4 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Låromkrets uke 5
Tidsramme: Uke 5 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved hjelp av målebånd ved spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 5 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
|
Lår omkrets ved uke 6
Tidsramme: Uke 6 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil utføres ved hjelp av målebånd ved spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 6 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Lår-omkrets ved uke 7
Tidsramme: Uke 7 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved bruk av målebånd på spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 7 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Lår-omkrets i uke 8
Tidsramme: Uke 8 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved hjelp av målebånd på spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 8 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Lår omkrets i uke 9
Tidsramme: Uke 9 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Måling av lår omkrets (centimeter) vil bli utført ved hjelp av målebånd på spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 9 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Låromkrets uke 10
Tidsramme: Uke 10 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved bruk av målebånd på spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 10 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0-12 uker)
|
|
Lår-omkrets i uke 11
Tidsramme: Uke 11 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra uke 0 til 12)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil utføres ved hjelp av målebånd på spesifiserte avstander langs låret
|
Uke 11 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra uke 0 til 12)
|
|
Lår-omkrets uke 12
Tidsramme: Uke 12 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Måling av lår-omkrets (centimeter) vil bli utført ved hjelp av målebånd på angitte avstander langs låret
|
Uke 12 (Evaluert ukentlig ved fysioterapibesøk fra 0–12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) resultat i uke 6
Tidsramme: 6 uker (målt 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
Pasientrapportert utfallsmål (numerisk skåre) fra undersøkelse.
Min: 0 = laveste funksjonsnivå/høyeste symptomnivå.
Maks: 100 = høyeste funksjonsnivå/laveste nivå av symptomer
|
6 uker (målt 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) resultat i uke 12
Tidsramme: 3 måneder (målt 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
Pasientrapportert utfallsmål (numerisk skåre) fra undersøkelse.
Min: 0 = laveste funksjonsnivå/høyeste symptomnivå.
Maks: 100 = høyeste funksjonsnivå/laveste nivå av symptomer
|
3 måneder (målt 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) resultat i uke 24
Tidsramme: 6 måneder (målt 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
Pasientrapportert utfallsmål (numerisk skåre) fra undersøkelse.
Min: 0 = laveste funksjonsnivå/høyeste symptomnivå.
Maks: 100 = høyeste funksjonsnivå/laveste nivå av symptomer
|
6 måneder (målt 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
|
Y-balanse-testing i uke 12
Tidsramme: 3 måneder (utført ved 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
Funksjonell utfallsmål (numerisk score).
Den nedre kvartals Y-balansetest evaluerer dynamisk stabilitet og funksjonell symmetri.
Testpersonen står på ett ben og rekker i tre retninger (anterior, posteromedial, posterolateral), og en sammensatt score beregnes som en prosentandel: (summen av rekkevidder i centimeter i hver retning) / (3*lem-lengde) * 100.
|
3 måneder (utført ved 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
|
Y-balance-testing uke 24
Tidsramme: 6 måneder (utført ved 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
Funksjonell resultatmåling (numerisk poengsum).
Den nedre kvadrant Y-balansetesten evaluerer dynamisk stabilitet og funksjonell symmetri.
Testpersonen står på ett ben og rekker ut i tre retninger (anterior, posteromedial, posterolateral), og en sammensatt poengsum beregnes som en prosentandel: (summen av rekkvidder i centimeter i hver retning) / (3*lemmelengde) * 100.
|
6 måneder (utført ved 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
|
3-hopp-test ved uke 12
Tidsramme: 3 måneder (utført ved 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
Funksjonelt resultatmål (numerisk poengsum).
3-hopp-testen vurderer dynamisk stabilitet og lemkontroll.
Personen hopper tre ganger på rad fremover i samme linje, og ved siste landing står den stille mens en måling foretas fra startlinjen til tåen ved slutten av det siste hoppet i centimeter.
Testen sammenlignes med den kontralaterale, uskadde lemmen, og poengsummen rapporteres som en prosentandel av den uskadde lemmen.
|
3 måneder (utført ved 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
|
3-hopp test ved uke 24
Tidsramme: 6 måneder (utført 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
Funksjonell utfallsmåling (numerisk poengsum).
3-hopp-testen vurderer dynamisk stabilitet og lemkontroll.
Personen hopper tre ganger på rad fremover i samme linje, og ved siste landing stopper personen i posisjon mens det foretas en måling fra startlinjen til tåen ved slutten av siste hopp i meter.
|
6 måneder (utført 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
|
Single Leg Squat Testing på Uke 12
Tidsramme: 3 måneder (utført ved 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
Funksjonell resultatmåling (numerisk poengsum).
Testing av enbent knebøy evaluerer kjerne-stabilitet og evne til å utføre funksjonelle bevegelser trygt.
Deltakere vil bli bedt om å utføre en enbent knebøy og vil bli evaluert på 5 kriterier, med ett poeng for klinikervurdert god prestasjon i hvert av følgende: (A) opprettholdelse av balanse, dybde, hastighet (B) kroppsstilling (C) bekkenrotasjon & helning (D) hofteadduksjon eller femoral internrotasjon (E) tilsynelatende valgus i kneleddet.
Min: 0 = dårlig balanse og motorisk kontroll; Maks: 5 = god balanse og motorisk kontroll
|
3 måneder (utført ved 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
|
Enbens knebøy-testing ved uke 24
Tidsramme: 6 måneder (utført 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
Funksjonell resultatmåling (numerisk poengsum).
Enbens knebøy-testing evaluerer kjerne stabilitet og evne til å utføre funksjonelle bevegelser trygt.
Forsøkspersoner vil bli bedt om å utføre en enbens knebøy og vil bli evaluert på 5 kriterier, med ett poeng for kliniker-vurdert god prestasjon i hvert (A) opprettholdelse av balanse, dybde, hastighet (B) overkroppsholdning (C) bekkenrotasjon & helning (D) hofteadduksjon eller femoral internrotasjon (E) kneledds tilsynelatende valgus.
Min: 0 = dårlig balanse og motorisk kontroll; Maks: 5 = god balanse og motorisk kontroll
|
6 måneder (utført 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sachin Allahabadi, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-29641
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .