Ограничение кровотока после восстановления мениска
2 февраля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Результаты обучения ограничению кровотока в послеоперационной реабилитации после операции по восстановлению мениска
Целью данного исследования является оценка послеоперационных результатов после операции на мениске у участников, проходящих тренировку с ограничением кровотока в качестве реабилитационного дополнения, по сравнению со стандартной реабилитацией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в одном учреждении, чтобы сравнить пациентов, перенесших артроскопическую реконструкцию мениска, с протоколом послеоперационной реабилитации, как (1) стандартный реабилитационный протокол с неокклюзионной манжетой для измерения артериального давления ( надутой до 20-30 мм рт. ст.), наложенной на оперируемую конечность, по сравнению с (2) тренировкой с ограничением кровотока с окклюзией манжеты, наложенной на оперируемую конечность. Пациенты будут включены проспективно и до операции при первом посещении клиники после травмы мениска.
Реабилитационные упражнения будут расширены по усмотрению физиотерапевтов с аналогичными упражнениями для пациентов в обеих группах для прямого сравнения. Эти упражнения являются частью уже установленного послеоперационного протокола, с той лишь разницей, что в группе вмешательства добавлен протокол ограничения кровотока. Все пациенты будут проходить контролируемую послеоперационную реабилитацию в нашем учреждении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, перенесшие операцию по артроскопическому восстановлению мениска
Критерий исключения:
- Участники, перенесшие операцию по поводу сопутствующих операций на связках
- Пациенты с сахарным диабетом, сосудистыми заболеваниями или инфекциями пораженной конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограничение кровотока
В группе с ограничением кровотока будет использоваться пневматический жгут, накладываемый на оперированную нижнюю конечность на протяжении всех сеансов послеоперационной реабилитации.
Давление в жгуте будет титроваться до 80% от измеренного давления окклюзии артерий конечности при положении участника лежа на спине.
|
Для применения протокола ограничения кровотока будет использоваться персонализированная система жгута Delfi.
Другие имена:
Послеоперационная физиотерапия в соответствии со стандартизированным протоколом для пациентов, перенесших восстановление мениска.
|
|
Фальшивый компаратор: Стандартная реабилитация
Пациенты в группе стандартной реабилитации будут проходить тот же протокол реабилитации, что и экспериментальная группа.
Турникет будет наложен, но его накачают только до 20 мм рт. ст., что не приведёт к пережатию кровотока.
|
Послеоперационная физиотерапия в соответствии со стандартизированным протоколом для пациентов, перенесших восстановление мениска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибания колена на 1-й неделе
Временное ограничение: Неделя 1 (Оценка еженедельно на посещениях физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 1 (Оценка еженедельно на посещениях физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
|
Сила разгибания колена на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2 (Оценка проводится еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 недели)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 2 (Оценка проводится еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 недели)
|
|
Сила разгибания колена на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 3 (Оценка еженедельно во время посещений физиотерапии с 0 до 12 недель)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 3 (Оценка еженедельно во время посещений физиотерапии с 0 до 12 недель)
|
|
Сила разгибания колена на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4 (Оценивается еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 недели)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 4 (Оценивается еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 недели)
|
|
Сила разгибания колена на 5-й неделе
Временное ограничение: Неделя 5 (Оценка еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 неделю)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцениваемая с помощью ручного динамометра
|
Неделя 5 (Оценка еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 неделю)
|
|
Сила разгибания колена на 6-й неделе
Временное ограничение: Неделя 6 (Оценивается еженедельно во время посещений физиотерапии с 0 по 12 недели)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 6 (Оценивается еженедельно во время посещений физиотерапии с 0 по 12 недели)
|
|
Сила разгибания колена на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7 (Оценивается еженедельно на визитах по физиотерапии с 0 до 12 недель)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 7 (Оценивается еженедельно на визитах по физиотерапии с 0 до 12 недель)
|
|
Сила разгибания колена на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8 (Оценка проводилась еженедельно на визитах по физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 8 (Оценка проводилась еженедельно на визитах по физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
|
Сила разгибания колена на 9-й неделе
Временное ограничение: Неделя 9 (оценивается еженедельно на визитах по физиотерапии с 0 до 12 недель)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 9 (оценивается еженедельно на визитах по физиотерапии с 0 до 12 недель)
|
|
Сила разгибания колена на 10-й неделе
Временное ограничение: Неделя 10 (Оценка еженедельно на визитах физиотерапии с 0 до 12 недель)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 10 (Оценка еженедельно на визитах физиотерапии с 0 до 12 недель)
|
|
Сила разгибания колена на 11-й неделе
Временное ограничение: Неделя 11 (оценивалась еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 недели)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 11 (оценивалась еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 недели)
|
|
Сила разгибания колена на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12 (Оценка проводилась еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Пиковая сила разгибания колена (фунты), оцененная с помощью ручного динамометра
|
Неделя 12 (Оценка проводилась еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
|
Окружность бедра на 1-й неделе
Временное ограничение: Неделя 1 (Оценка проводится еженедельно во время визитов на физиотерапию с 0 по 12 недель)
|
Измерение окружности бедра (в сантиметрах) будет проводиться с помощью сантиметровой ленты на определённых расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 1 (Оценка проводится еженедельно во время визитов на физиотерапию с 0 по 12 недель)
|
|
Обхват бедра на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2 (Оценка проводится еженедельно на посещениях физиотерапии с 0 по 12 недели)
|
Измерение окружности бедра (в сантиметрах) будет проводиться с использованием сантиметровой ленты на определённых расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 2 (Оценка проводится еженедельно на посещениях физиотерапии с 0 по 12 недели)
|
|
Окружность бедра на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 3 (Оценка проводится еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Измерение окружности бедра (сантиметры) будет проводиться с использованием сантиметровой ленты на определённых расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 3 (Оценка проводится еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
|
Окружность бедра на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4 (Оценивается еженедельно на посещениях физиотерапии с 0 по 12 недель)
|
Измерение окружности бедра (в сантиметрах) будет проводиться с использованием сантиметровой ленты на определённых расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 4 (Оценивается еженедельно на посещениях физиотерапии с 0 по 12 недель)
|
|
Окружность бедра на 5-й неделе
Временное ограничение: Неделя 5 (Оценка проводится еженедельно во время визитов к физиотерапевту с 0 по 12 недель)
|
Измерение окружности бедра (в сантиметрах) будет проводиться с помощью сантиметровой ленты на определенных расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 5 (Оценка проводится еженедельно во время визитов к физиотерапевту с 0 по 12 недель)
|
|
Окружность бедра на 6-й неделе
Временное ограничение: Неделя 6 (оценивается еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Измерение окружности бедра (сантиметры) будет проводиться с использованием сантиметровой ленты на определенных расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 6 (оценивается еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
|
Окружность бедра на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7 (Оценивается еженедельно на визитах по физиотерапии с 0 по 12 недель)
|
Измерение окружности бедра (в сантиметрах) будет проводиться с помощью сантиметровой ленты на определённых расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 7 (Оценивается еженедельно на визитах по физиотерапии с 0 по 12 недель)
|
|
Окружность бедра на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8 (оценивалось еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 недель)
|
Измерение окружности бедра (сантиметры) будет проводиться с использованием сантиметровой ленты на определённых расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 8 (оценивалось еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 недель)
|
|
Обхват бедра на 9-й неделе
Временное ограничение: Неделя 9 (Оценивается еженедельно на посещениях физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Измерение окружности бедра (в сантиметрах) будет проводиться с использованием сантиметровой ленты на определённых расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 9 (Оценивается еженедельно на посещениях физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
|
Окружность бедра на 10-й неделе
Временное ограничение: Неделя 10 (Оценка еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 недели)
|
Измерение окружности бедра (сантиметры) будет проводиться с использованием сантиметровой ленты на определённых расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 10 (Оценка еженедельно на визитах к физиотерапевту с 0 по 12 недели)
|
|
Окружность бедра на 11-й неделе
Временное ограничение: Неделя 11 (Оценивалось еженедельно во время посещений физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Измерение окружности бедра (в сантиметрах) будет проводиться с использованием сантиметровой ленты на определенных расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 11 (Оценивалось еженедельно во время посещений физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
|
Окружность бедра на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12 (Оценка проводилась еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Измерение окружности бедра (в сантиметрах) будет проводиться с помощью сантиметровой ленты на определенных расстояниях вдоль бедра
|
Неделя 12 (Оценка проводилась еженедельно на сеансах физиотерапии с 0 по 12 неделю)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель (измеряется через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
Сообщаемый пациентом показатель исхода (числовая оценка) из опроса.
Мин.: 0 = самый низкий уровень функции/самый высокий уровень симптомов.
Макс.: 100 = наивысший уровень функционирования/самый низкий уровень симптомов
|
6 недель (измеряется через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
|
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) на 12-й неделе
Временное ограничение: 3 месяца (измеряется через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
Сообщаемый пациентом показатель исхода (числовая оценка) из опроса.
Мин.: 0 = самый низкий уровень функции/самый высокий уровень симптомов.
Макс.: 100 = наивысший уровень функционирования/самый низкий уровень симптомов
|
3 месяца (измеряется через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
|
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) на 24-й неделе
Временное ограничение: 6 месяцев (измеряется через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
Сообщаемый пациентом показатель исхода (числовая оценка) из опроса.
Мин.: 0 = самый низкий уровень функции/самый высокий уровень симптомов.
Макс.: 100 = наивысший уровень функционирования/самый низкий уровень симптомов
|
6 месяцев (измеряется через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
|
Тестирование Y-баланса на 12-й неделе
Временное ограничение: 3 месяца (проводится через 3 и 6 месяцев после операции)
|
Функциональная мера исхода (числовая оценка).
Тест Y-баланса нижней четверти оценивает динамическую стабильность и функциональную симметрию.
Испытуемый стоит на одной ноге и выполняет движение в трёх направлениях (переднем, заднемедиальном, заднелатеральном), а сводная оценка рассчитывается в процентах: (сумма расстояний в сантиметрах в каждом направлении) / (3*длина конечности) * 100.
|
3 месяца (проводится через 3 и 6 месяцев после операции)
|
|
Тестирование Y-баланса на 24-й неделе
Временное ограничение: 6 месяцев (проводится через 3 и 6 месяцев после операции)
|
Функциональный показатель результата (числовая оценка).
Тест Y-баланса нижней четверти оценивает динамическую стабильность и функциональную симметрию.
Испытуемый стоит на одной ноге и тянется в трех направлениях (переднем, заднемедиальном, заднелатеральном), а составная оценка рассчитывается в процентах: (сумма расстояний досягаемости в сантиметрах в каждом направлении) / (3*длина конечности) * 100.
|
6 месяцев (проводится через 3 и 6 месяцев после операции)
|
|
3-шаговый тест на 12-й неделе
Временное ограничение: 3 месяца (проводится через 3 и 6 месяцев после операции)
|
Функциональный показатель исхода (числовая оценка).
Трехпрыжковый тест оценивает динамическую стабильность и контроль конечности.
Испытуемый выполняет три последовательных прыжка вперед по одной линии, и при последнем приземлении задерживается в положении, пока производится измерение от стартовой линии до носка в конце последнего прыжка в сантиметрах.
Тест сравнивается с контралатеральной, неповрежденной конечностью, и результат выражается в процентах от неповрежденной конечности.
|
3 месяца (проводится через 3 и 6 месяцев после операции)
|
|
3-шаговый тест на 24-й неделе
Временное ограничение: 6 месяцев (проводится через 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
Функциональная оценка результата (числовая оценка).
Тест с тремя прыжками оценивает динамическую стабильность и контроль конечностей.
Испытуемый выполняет три последовательных прыжка вперед по одной линии, и при последнем приземлении задерживается в позиции, пока производится измерение от стартовой линии до носка в конце последнего прыжка в метрах.
|
6 месяцев (проводится через 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
|
Тестирование приседаний на одной ноге на 12-й неделе
Временное ограничение: 3 месяца (проводится через 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
Функциональная мера исхода (числовая оценка).
Тестирование приседаний на одной ноге оценивает стабильность корпуса и способность безопасно выполнять функциональные движения.
Испытуемых попросят выполнить приседание на одной ноге и оценят по 5 критериям, начисляя по одному баллу за каждый критерий, который клиницист оценит как хорошее выполнение: (A) поддержание равновесия, глубины, скорости; (B) осанка туловища; (C) ротация и наклон таза; (D) приведение бедра или внутренняя ротация бедренной кости; (E) видимая вальгусность коленного сустава.
Мин.: 0 = плохое равновесие и моторный контроль; Макс.: 5 = хорошее равновесие и моторный контроль
|
3 месяца (проводится через 3 месяца и 6 месяцев после операции)
|
|
Тестирование приседания на одной ноге на 24 неделе
Временное ограничение: 6 месяцев (проводится через 3 месяца и через 6 месяцев после операции)
|
Функциональная оценка результата (числовой балл).
Тестирование приседания на одной ноге оценивает стабильность кора и способность безопасно выполнять функциональные движения.
Испытуемых попросят выполнить приседание на одной ноге, и их будут оценивать по 5 критериям, присваивая один балл за каждое клинически оцененное хорошее выполнение: (A) поддержание равновесия, глубины, скорости (B) осанка туловища (C) ротация и наклон таза (D) приведение бедра или внутренняя ротация бедренной кости (E) видимая вальгусная деформация коленного сустава.
Мин.: 0 = плохой баланс и моторный контроль; Макс.: 5 = хороший баланс и моторный контроль
|
6 месяцев (проводится через 3 месяца и через 6 месяцев после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sachin Allahabadi, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-29641
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .