Einschränkung des Blutflusses nach Meniskusreparatur
2. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Ergebnisse des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses in der postoperativen Rehabilitation nach einer Meniskusreparaturoperation
Der Zweck dieser Studie ist es, die postoperativen Ergebnisse nach einer Meniskusoperation bei Teilnehmern zu bewerten, die sich einem Training zur Einschränkung des Blutflusses als rehabilitative Ergänzung im Vergleich zu denen mit Standardrehabilitation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie an einer einzelnen Institution durchführen, um Patienten, die sich einer arthroskopischen Meniskusreparatur unterziehen, mit einem postoperativen Rehabilitationsprotokoll als (1) einem Standard-of-Care-Rehabilitationsprotokoll mit einer nicht okklusiven Blutdruckmanschette ( auf 20-30 mm Hg aufgeblasen) an der operierten Extremität gegenüber (2) Blutflusseinschränkungstraining mit Manschettenverschluss an der operierten Extremität. Die Patienten werden prospektiv und präoperativ bei ihrem ersten Klinikbesuch nach einer Meniskusverletzung aufgenommen.
Rehabilitationsübungen würden nach Ermessen des Physiotherapeuten mit ähnlichen Übungen für Patienten in beiden Gruppen zum direkten Vergleich erweitert. Diese Übungen sind Teil eines bereits etablierten postoperativen Protokolls, mit dem einzigen Unterschied, dass das Protokoll zur Einschränkung des Blutflusses in der Interventionsgruppe hinzugefügt wurde. Alle Patienten würden ihre überwachte postoperative Rehabilitation in unserer Einrichtung durchlaufen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich einer Operation zur arthroskopischen Meniskusreparatur unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich wegen begleitender Bandoperationen einer Operation unterziehen
- Patienten mit Diabetes mellitus, Gefäßerkrankungen oder Infektionen der betroffenen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blutflussrestriktion
Der Arm mit Blutflussrestriktion umfasst die Verwendung der pneumatischen Tourniquet, die während der postoperativen Rehabilitationssitzungen am operierten unteren Extremität angewendet wird.
Der Tourniquet-Druck wird auf 80 % des gemessenen arteriellen Extremitätenverschlussdrucks titriert, während der Teilnehmer in Rückenlage liegt.
|
Das personalisierte Delfi-Tourniquet-System wird verwendet, um das Blutflussbeschränkungsprotokoll anzuwenden.
Andere Namen:
Postoperative Physiotherapie gemäß einem standardisierten Protokoll für Patienten, die sich einer Meniskusreparatur unterziehen.
|
|
Schein-Komparator: Standardrehabilitation
Der Standardrehabilitationsarm wird das gleiche Rehabilitationsprotokoll wie der experimentelle Arm durchlaufen.
Eine Blutdruckmanschette wird weiterhin angelegt, aber nur auf 20 mmHg aufgepumpt, ein Druck, der den Blutfluss nicht unterbrechen wird.
|
Postoperative Physiotherapie gemäß einem standardisierten Protokoll für Patienten, die sich einer Meniskusreparatur unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft der Knieextension in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs) bewertet mit einem handgehaltenen Dynamometer
|
Woche 1 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Kraft der Knieextension in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs), bewertet mit einem Handdynamometer
|
Woche 2 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Knieextensionskraft in Woche 3
Zeitfenster: Woche 3 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0–12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs), bewertet mit einem Handdynamometer
|
Woche 3 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0–12 Wochen)
|
|
Kraft der Knieextension in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4 (Wöchentlich ausgewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0–12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs) bewertet mit einem Handdynamometer
|
Woche 4 (Wöchentlich ausgewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0–12 Wochen)
|
|
Kniestreckkraft in Woche 5
Zeitfenster: Woche 5 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs), bewertet mit einem Handdynamometer
|
Woche 5 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
|
Kniestreckkraft in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 (Wöchentlich ausgewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs), bewertet mit einem handgehaltenen Dynamometer
|
Woche 6 (Wöchentlich ausgewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Knierückstellkraft in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs) bewertet mit einem handgehaltenen Dynamometer
|
Woche 7 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Kraft bei Kniestreckung in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs) bewertet mit einem Handdynamometer
|
Woche 8 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Kraft der Knieextension in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0 bis 12 Wochen ausgewertet)
|
Peak-Knie-Extensionskraft (lbs) bewertet mit einem Handdynamometer
|
Woche 9 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0 bis 12 Wochen ausgewertet)
|
|
Kniestreckkraft in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10 (Wöchentlich ausgewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0 bis 12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs) bewertet mit einem handgehaltenen Dynamometer
|
Woche 10 (Wöchentlich ausgewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0 bis 12 Wochen)
|
|
Knieextensionskraft in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11 (Wöchentliche Bewertung bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs), bewertet mit einem handgehaltenen Dynamometer
|
Woche 11 (Wöchentliche Bewertung bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Kniestreckkraft in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Maximale Kniestreckkraft (lbs) bewertet mit einem Handdynamometer
|
Woche 12 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) wird unter Verwendung von Maßbändern in bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels durchgeführt
|
Woche 1 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2 (Bewertung wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) wird mit Maßbändern an bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels durchgeführt.
|
Woche 2 (Bewertung wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 3
Zeitfenster: Woche 3 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen evaluiert)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) wird mithilfe von Maßbändern an festgelegten Abständen entlang des Oberschenkels durchgeführt.
|
Woche 3 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen evaluiert)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4 (Bewertet wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0–12 Wochen)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) wird mithilfe von Maßbändern in bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels durchgeführt
|
Woche 4 (Bewertet wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0–12 Wochen)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 5
Zeitfenster: Woche 5 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) wird mit Maßbändern an bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels durchgeführt
|
Woche 5 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) erfolgt mit Maßbändern in bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels
|
Woche 6 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) wird mithilfe von Maßbändern in bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels durchgeführt
|
Woche 7 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) erfolgt mithilfe von Maßbändern in bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels
|
Woche 8 (Wöchentlich bewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9 (Wöchentlich ausgewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) wird mithilfe von Maßbändern in festgelegten Abständen entlang des Oberschenkels durchgeführt
|
Woche 9 (Wöchentlich ausgewertet bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10 (Bewertung wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von Woche 0 bis 12)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) wird mit Maßbändern an bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels durchgeführt
|
Woche 10 (Bewertung wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von Woche 0 bis 12)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11 (Bewertet wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) erfolgt mit Maßbändern in bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels
|
Woche 11 (Bewertet wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen)
|
|
Oberschenkelumfang in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
Die Messung des Oberschenkelumfangs (Zentimeter) erfolgt mittels Maßbändern an bestimmten Abständen entlang des Oberschenkels
|
Woche 12 (Wöchentlich bei Physiotherapiebesuchen von 0-12 Wochen ausgewertet)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse des International Knee Documentation Committee (IKDC) in Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen (gemessen nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Operation)
|
Vom Patienten gemeldete Ergebnismessung (numerischer Score) aus der Umfrage.
Min: 0 = niedrigstes Funktionsniveau/höchstes Symptomniveau.
Max: 100 = höchstes Funktionsniveau/niedrigstes Symptomniveau
|
6 Wochen (gemessen nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Operation)
|
|
Ergebnisse des International Knee Documentation Committee (IKDC) in Woche 12
Zeitfenster: 3 Monate (gemessen nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Operation)
|
Vom Patienten gemeldete Ergebnismessung (numerischer Score) aus der Umfrage.
Min: 0 = niedrigstes Funktionsniveau/höchstes Symptomniveau.
Max: 100 = höchstes Funktionsniveau/niedrigstes Symptomniveau
|
3 Monate (gemessen nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Operation)
|
|
Ergebnisse des International Knee Documentation Committee (IKDC) in Woche 24
Zeitfenster: 6 Monate (gemessen nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Operation)
|
Vom Patienten gemeldete Ergebnismessung (numerischer Score) aus der Umfrage.
Min: 0 = niedrigstes Funktionsniveau/höchstes Symptomniveau.
Max: 100 = höchstes Funktionsniveau/niedrigstes Symptomniveau
|
6 Monate (gemessen nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Operation)
|
|
Y-Balance-Test in Woche 12
Zeitfenster: 3 Monate (durchgeführt 3 und 6 Monate postoperativ)
|
Funktionelles Ergebnis-Maß (numerischer Wert).
Der Y-Balance-Test für das untere Viertel bewertet dynamische Stabilität und funktionelle Symmetrie.
Die Testperson steht auf einem Bein und greift in drei Richtungen (anterior, posteromedial, posterolateral) und ein zusammengesetzter Wert wird als Prozentsatz berechnet: (Summe der Reichweiten in Zentimetern in jede Richtung) / (3*Beinlänge) * 100.
|
3 Monate (durchgeführt 3 und 6 Monate postoperativ)
|
|
Y-Balance-Test in Woche 24
Zeitfenster: 6 Monate (durchgeführt nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
Funktionelles Ergebnis Maß (numerische Punktzahl).
Der untere Viertel Y-Balance-Test bewertet dynamische Stabilität und funktionelle Symmetrie.
Die Person steht auf einem Bein und erreicht in drei Richtungen (anterior, posteromedial, posterolateral) und ein zusammengesetzter Score wird als Prozentsatz berechnet: (Summe der Reichweiten in Zentimetern in jeder Richtung) / (3*Beinlänge) * 100.
|
6 Monate (durchgeführt nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
|
3-Hop-Test in Woche 12
Zeitfenster: 3 Monate (durchgeführt nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
Funktionelles Ergebnis-Maß (numerischer Score).
Der Drei-Hüpftest bewertet dynamische Stabilität und Gliedmaßenkontrolle.
Das Subjekt hüpft dreimal hintereinander vorwärts in einer geraden Linie und hält nach der letzten Landung die Position inne, während eine Messung von der Startlinie bis zur Zehe am Ende des letzten Hüpfers in Zentimetern durchgeführt wird.
Der Test wird mit der kontralateralen, unverletzten Gliedmaße verglichen, und die Bewertung wird als Prozentsatz der unverletzten Gliedmaße angegeben.
|
3 Monate (durchgeführt nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
|
3-Hüpfer-Test in Woche 24
Zeitfenster: 6 Monate (durchgeführt nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
Funktionales Ergebnis Maß (numerische Bewertung).
Der 3-Hop-Test bewertet dynamische Stabilität und Gliedmaßenkontrolle.
Der Proband hüpft dreimal hintereinander vorwärts in einer gleichen Linie und bei der letzten Landung verharrt er in Position, während eine Messung von der Startlinie bis zur Zehe am Ende des letzten Sprungs in Metern durchgeführt wird.
|
6 Monate (durchgeführt nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
|
Einbeinige Kniebeugen-Testung in Woche 12
Zeitfenster: 3 Monate (durchgeführt bei 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
Funktionales Ergebnisbewertungsmaß (numerischer Score).
Einbeinig-Kniebeugen-Test bewertet die Rumpfstabilität und die Fähigkeit, funktionelle Bewegungen sicher auszuführen.
Die Probanden werden gebeten, eine einbeinige Kniebeuge durchzuführen und anhand von 5 Kriterien bewertet, wobei für jede vom Kliniker als gut bewertete Leistung ein Punkt vergeben wird: (A) Halten des Gleichgewichts, Tiefe, Geschwindigkeit (B) Rumpfhaltung (C) Beckenrotation & -neigung (D) Hüftadduktion oder femorale Innenrotation (E) scheinbare Kniegelenk-Valgusstellung.
Min: 0 = schlechtes Gleichgewicht und motorische Kontrolle; Max: 5 = gutes Gleichgewicht und motorische Kontrolle
|
3 Monate (durchgeführt bei 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
|
Single Leg Squat Testing at Week 24
Zeitfenster: 6 Monate (durchgeführt nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
Funktionelles Ergebnis-Maß (numerischer Score).
Der Ein-Bein-Kniebeuge-Test bewertet die Rumpfstabilität und die Fähigkeit, funktionelle Bewegungen sicher auszuführen.
Die Probanden werden gebeten, eine Ein-Bein-Kniebeuge durchzuführen und anhand von 5 Kriterien bewertet, wobei für jede klinisch bewertete gute Leistung ein Punkt vergeben wird: (A) Aufrechterhaltung von Gleichgewicht, Tiefe, Geschwindigkeit (B) Rumpfhaltung (C) Beckenrotation & -neigung (D) Hüftadduktion oder femorale Innenrotation (E) scheinbare Kniegelenk-Valgusstellung.
Min: 0 = schlechtes Gleichgewicht und motorische Kontrolle; Max: 5 = gutes Gleichgewicht und motorische Kontrolle
|
6 Monate (durchgeführt nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sachin Allahabadi, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-29641
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .