입원환자에서 정맥혈전색전증의 위험계층화 (RISE)
2022년 4월 4일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
내과 환자의 병원 획득 정맥 혈전색전증에 대한 위험 계층화: 전향적 코호트 연구
병원 획득 정맥 혈전색전증(HA-VTE)은 예방 가능한 병원 내 사망의 주요 원인 중 하나이지만, 약리학적 혈전 예방(TPX)과 같은 예방 조치를 개인에 맞게 조정해야 하므로 입원 환자의 VTE 예방은 여전히 어려운 일입니다. 혈전 위험.
이 프로젝트의 광범위한 목적은 VTE 위험 요인(이동성 포함)을 전향적으로 조사하고 기존 위험 평가 모델을 비교하여 입원 환자의 VTE 예방 전략을 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1353
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스
- Inselspital, Bern University Hospital
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Geneva, 스위스
- Geneva University Hospital
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Lausanne, 스위스
- University Hospital of Lausanne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 3차 진료 병원의 일반 내과에서 24시간 이상 입원한 급성 성인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 일반 내과 병동에서 >24시간 입원 입원
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 치료적 항응고제(예: 심방 세동)가 필요한 경우
- 기대 수명 <30일
- 독일어 또는 불어 구사력 부족
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 연구에 사전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥혈전색전증
기간: 최초 입원일로부터 90일 이내
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입원 후 증상이 있는 원위부 및 근위부 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증을 포함하여 증상이 있고 객관적으로 확인된 치명적 및 비치명적 병원 획득 정맥 혈전색전증
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최초 입원일로부터 90일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥혈전색전증
기간: 초기 입원 시 평균 7일
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증후성 원위부 및 근위부 심부 정맥 혈전증 및 입원 중 폐색전증을 포함하는 증상이 있고 객관적으로 확인된 치명적 및 비치명적 병원 획득 정맥 혈전색전증
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초기 입원 시 평균 7일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 입원 중(평균 7일) 및 최초 입원 시 최대 90일
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모든 원인으로 인한 사망(모든 사망 원인이 고려됨)
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입원 중(평균 7일) 및 최초 입원 시 최대 90일
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주요 출혈
기간: 입원 중(평균 7일) 및 최초 입원 시 최대 90일
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주요 출혈은 치명적인 출혈, 중요한 부위(두개내, 척수내, 안구내, 후복막내, 관절내, 심낭 또는 구획 증후군이 있는 근육내)의 증상이 있는 출혈 또는 최소 20g/L의 헤모글로빈 감소를 동반한 출혈 또는 출혈로 정의됩니다. International Society on Thrombosis and Haemostasis의 정의에 따라 2 단위 이상의 포장 적혈구 수혈로 이어지는
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입원 중(평균 7일) 및 최초 입원 시 최대 90일
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임상적으로 관련된 주요 출혈이 아닌 경우
기간: 입원 중(평균 7일) 및 최초 입원 시 최대 90일
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주요 출혈에 대한 기준을 충족하지 않지만 의학적 개입, 예정되지 않은 의사 접촉(방문 또는 전화 통화) 또는 통증 또는 일상 생활 활동의 손상과 관련된 명백한 출혈로 정의되는 임상적으로 관련된 주요 출혈이 아닌 경우
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입원 중(평균 7일) 및 최초 입원 시 최대 90일
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일상 생활 활동에서 환자 자율성
기간: 퇴원 시(최초 입원 후 평균 7일) 및 입원 후 90일
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수정된 Barthel Index로 평가한 일상 생활 활동의 환자 자율성
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퇴원 시(최초 입원 후 평균 7일) 및 입원 후 90일
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입원 기간
기간: 최초 입원일로부터 90일 이내
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퇴원 시간/날짜에서 병동에 입원한 시간/날짜를 뺀 것으로 정의되는 입원 기간
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최초 입원일로부터 90일 이내
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후속 입원
기간: 최초 입원일로부터 90일 이내
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병원 재입원으로 정의되는 후속 입원
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최초 입원일로부터 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Baumgartner, MD, MAS, Inselspital, Bern University Hospital
- 수석 연구원: Marie Méan, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, University Hospital of Lausanne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RISE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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