Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizika žilního tromboembolismu u hospitalizovaných lékařských pacientů (RISE)

4. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Stratifikace rizika pro žilní tromboembolismus získaný v nemocnici u lékařských pacientů: prospektivní kohortová studie

Nemocniční žilní tromboembolismus (HA-VTE) je jednou z hlavních příčin nemocniční úmrtnosti, kterým lze předejít, ale prevence VTE u hospitalizovaných lékařských pacientů zůstává náročná, protože preventivní opatření, jako je farmakologická tromboprofylaxe (TPX), je třeba přizpůsobit individuálním potřebám trombotické riziko.

Obecným cílem tohoto projektu je zlepšit strategie prevence VTE u hospitalizovaných lékařských pacientů prospektivním vyšetřením rizikových faktorů VTE (včetně mobility) a porovnáním existujících modelů hodnocení rizik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1353

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Inselspital, Bern University Hospital
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospital
      • Lausanne, Švýcarsko
        • University Hospital of Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Akutně nemocní dospělí pacienti hospitalizovaní alespoň 24 hodin ve všeobecném interním lékařství zúčastněných nemocnic terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Přijat k hospitalizaci >24 hodin na oddělení všeobecného interního lékařství
  • Informovaný souhlas doložený podpisem

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba terapeutické antikoagulace (např. fibrilace síní)
  • Předpokládaná délka života <30 dní
  • Nedostatečná znalost německého nebo francouzského jazyka
  • Neochota poskytnout informovaný souhlas
  • Předběžný zápis do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žilní tromboembolismus
Časové okno: Do 90 dnů od prvního přijetí do nemocnice
Symptomatický, objektivně potvrzený fatální a nefatální nemocniční žilní tromboembolismus, včetně symptomatické distální a proximální hluboké žilní trombózy a plicní embolie po přijetí do nemocnice
Do 90 dnů od prvního přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žilní tromboembolismus
Časové okno: Při prvotní hospitalizaci průměrně 7 dní
Symptomatický, objektivně potvrzený fatální a nefatální nemocniční žilní tromboembolismus, včetně symptomatické distální a proximální hluboké žilní trombózy a plicní embolie během hospitalizace
Při prvotní hospitalizaci průměrně 7 dní
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 7 dnů) a do 90 dnů od přijetí do nemocnice
Úmrtnost ze všech příčin (budou zváženy všechny příčiny smrti)
Během hospitalizace (v průměru 7 dnů) a do 90 dnů od přijetí do nemocnice
Velké krvácení
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 7 dnů) a do 90 dnů od přijetí do nemocnice
Velké krvácení bude definováno jako smrtelné krvácení, symptomatické krvácení na kritických místech (intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární, perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem) nebo krvácení se snížením hemoglobinu alespoň o 20 g/l nebo krvácení vedoucí k transfuzi 2 nebo více jednotek zabalených červených krvinek podle definice Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu
Během hospitalizace (v průměru 7 dnů) a do 90 dnů od přijetí do nemocnice
Klinicky relevantní nezávažné krvácení
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 7 dnů) a do 90 dnů od přijetí do nemocnice
Klinicky relevantní nezávažné krvácení, definované jako zjevné krvácení, které nesplňuje kritéria pro závažné krvácení, ale je spojeno s lékařským zákrokem, neplánovaným kontaktem s lékařem (návštěva nebo telefonát) nebo bolestí či narušením činností každodenního života
Během hospitalizace (v průměru 7 dnů) a do 90 dnů od přijetí do nemocnice
Autonomie pacienta v činnostech každodenního života
Časové okno: Při propuštění (v průměru 7 dní po prvním přijetí do nemocnice) a 90 dní po přijetí
Autonomie pacienta v činnostech každodenního života hodnocená modifikovaným Barthelovým indexem
Při propuštění (v průměru 7 dní po prvním přijetí do nemocnice) a 90 dní po přijetí
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 90 dnů od prvního přijetí do nemocnice
Délka hospitalizace definovaná jako čas/datum propuštění minus čas/datum přijetí na oddělení nemocnice
do 90 dnů od prvního přijetí do nemocnice
Následné hospitalizace
Časové okno: Do 90 dnů od prvního přijetí do nemocnice
Následná hospitalizace, definovaná jako opětovné přijetí do nemocnice
Do 90 dnů od prvního přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Baumgartner, MD, MAS, Inselspital, Bern University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Méan, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, University Hospital of Lausanne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RISE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Embolie a trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit