Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering for venøs tromboembolisme hos hospitalsindlagte medicinske patienter (RISE)

4. april 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Risikostratificering for hospitalserhvervet venøs tromboembolisme hos medicinske patienter: en prospektiv kohorteundersøgelse

Hospitalserhvervet venøs tromboemboli (HA-VTE) er en af ​​de førende forebyggelige årsager til hospitalsdødelighed, men forebyggelse af VTE hos hospitalsindlagte medicinske patienter er fortsat udfordrende, da forebyggende foranstaltninger såsom farmakologisk tromboprofylakse (TPX) skal skræddersyes til den enkelte trombotisk risiko.

Det brede mål med dette projekt er at forbedre VTE-forebyggelsesstrategier hos hospitalsindlagte medicinske patienter ved prospektivt at undersøge VTE-risikofaktorer (inklusive mobilitet) og sammenligne eksisterende risikovurderingsmodeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1353

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital, Bern University Hospital
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospital
      • Lausanne, Schweiz
        • University Hospital of Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut syge voksne patienter indlagt i mindst 24 timer i generel intern medicin på de deltagende tertiære hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Indlagt til indlæggelse >24 timer på almen internmedicinsk afdeling
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for terapeutisk antikoagulering (f.eks. atrieflimren)
  • Forventet levetid <30 dage
  • Utilstrækkelige færdigheder i tysk eller fransk
  • Uvillig til at give informeret samtykke
  • Forudgående tilmelding til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs tromboemboli
Tidsramme: Inden for 90 dage efter første hospitalsindlæggelse
Symptomatisk, objektivt bekræftet fatal og ikke-dødelig hospitalserhvervet venøs tromboemboli, herunder symptomatisk distal og proksimal dyb venetrombose og lungeemboli efter hospitalsindlæggelse
Inden for 90 dage efter første hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs tromboemboli
Tidsramme: Under den indledende indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Symptomatisk, objektivt bekræftet fatal og ikke-dødelig hospitalserhvervet venøs tromboemboli, herunder symptomatisk distal og proksimal dyb venetrombose og lungeemboli under indlæggelse
Under den indledende indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Under indlæggelse (i gennemsnit 7 dage) og op til 90 dage efter indledende hospitalsindlæggelse
Dødelighed af alle årsager (alle dødsårsager vil blive taget i betragtning)
Under indlæggelse (i gennemsnit 7 dage) og op til 90 dage efter indledende hospitalsindlæggelse
Større blødning
Tidsramme: Under indlæggelse (i gennemsnit 7 dage) og op til 90 dage efter indledende hospitalsindlæggelse
Større blødninger vil blive defineret som dødelig blødning, symptomatisk blødning på kritiske steder (intrakraniel, intraspinal, intraokulær, retroperitoneal, intraartikulær, perikardiel eller intramuskulær med kompartmentsyndrom) eller blødning med en reduktion af hæmoglobin på mindst 20 g/l eller blødning fører til transfusion af 2 eller flere enheder af pakkede røde blodlegemer i henhold til definitionen af ​​International Society on Thrombosis and Haemostasis
Under indlæggelse (i gennemsnit 7 dage) og op til 90 dage efter indledende hospitalsindlæggelse
Klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: Under indlæggelse (i gennemsnit 7 dage) og op til 90 dage efter indledende hospitalsindlæggelse
Klinisk relevant ikke-større blødning, defineret som åbenlys blødning, der ikke opfylder kriterierne for større blødninger, men som er forbundet med en medicinsk intervention, uplanlagt lægekontakt (besøg eller telefonopkald) eller smerte eller svækkelse af daglige aktiviteter
Under indlæggelse (i gennemsnit 7 dage) og op til 90 dage efter indledende hospitalsindlæggelse
Patientens autonomi i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Ved udskrivelse (i gennemsnit 7 dage efter første hospitalsindlæggelse) og 90 dage efter indlæggelse
Patientautonomi i dagligdagens aktiviteter vurderet af det modificerede Barthel-indeks
Ved udskrivelse (i gennemsnit 7 dage efter første hospitalsindlæggelse) og 90 dage efter indlæggelse
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 90 dage efter første hospitalsindlæggelse
Indlæggelseslængde, defineret som tidspunkt/dato for udskrivelse minus tidspunkt/dato for indlæggelse på sygehusafdelingen
inden for 90 dage efter første hospitalsindlæggelse
Efterfølgende indlæggelser
Tidsramme: Inden for 90 dage efter første hospitalsindlæggelse
Efterfølgende indlæggelse, defineret som hospitalsgenindlæggelser
Inden for 90 dage efter første hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Baumgartner, MD, MAS, Inselspital, Bern University Hospital
  • Ledende efterforsker: Marie Méan, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, University Hospital of Lausanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RISE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embolisme og trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner