Стратификация риска венозной тромбоэмболии у госпитализированных пациентов (RISE)
4 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Стратификация риска госпитальной венозной тромбоэмболии у медицинских пациентов: проспективное когортное исследование
Госпитальная венозная тромбоэмболия (ГА-ВТЭ) является одной из ведущих предотвратимых причин внутрибольничной смертности, но профилактика ВТЭ у госпитализированных пациентов остается сложной задачей, поскольку профилактические меры, такие как фармакологическая тромбопрофилактика (ТП), должны быть адаптированы к индивидуальным тромботический риск.
Общая цель этого проекта заключается в улучшении стратегий профилактики ВТЭ у госпитализированных пациентов путем проспективного изучения факторов риска ВТЭ (включая мобильность) и сравнения существующих моделей оценки риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1353
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Geneva, Швейцария
- Geneva University Hospital
-
Lausanne, Швейцария
- University Hospital of Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Остробольные взрослые пациенты, госпитализированные не менее чем на 24 часа в отделения общей терапии в участвующих больницах третичной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Поступил на госпитализацию > 24 часов в отделение общей терапии
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
- Необходимость терапевтической антикоагулянтной терапии (например, мерцательная аритмия)
- Ожидаемая продолжительность жизни <30 дней
- Недостаточное владение немецким или французским языком
- Нежелание давать информированное согласие
- Предварительная запись на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: В течение 90 дней после первичной госпитализации
|
Симптоматическая, объективно подтвержденная фатальная и нефатальная внутрибольничная венозная тромбоэмболия, включая симптоматический дистальный и проксимальный тромбоз глубоких вен и легочную эмболию после госпитализации
|
В течение 90 дней после первичной госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: При первичной госпитализации в среднем 7 дней
|
Симптоматическая, объективно подтвержденная фатальная и нефатальная внутрибольничная венозная тромбоэмболия, включая симптоматический дистальный и проксимальный тромбоз глубоких вен и легочную эмболию во время госпитализации
|
При первичной госпитализации в среднем 7 дней
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В период госпитализации (в среднем 7 дней) и до 90 дней после поступления в стационар
|
Смертность от всех причин (будут учитываться все причины смерти)
|
В период госпитализации (в среднем 7 дней) и до 90 дней после поступления в стационар
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: В период госпитализации (в среднем 7 дней) и до 90 дней после поступления в стационар
|
Большое кровотечение будет определяться как фатальное кровотечение, симптоматическое кровотечение в критических местах (внутричерепное, интраспинальное, внутриглазное, забрюшинное, внутрисуставное, перикардиальное или внутримышечное с компартмент-синдромом) или кровотечение со снижением уровня гемоглобина не менее 20 г/л или кровотечение. приводящее к переливанию 2 или более единиц эритроцитарной массы в соответствии с определением Международного общества тромбоза и гемостаза
|
В период госпитализации (в среднем 7 дней) и до 90 дней после поступления в стационар
|
|
Клинически значимое незначительное кровотечение
Временное ограничение: В период госпитализации (в среднем 7 дней) и до 90 дней после поступления в стационар
|
Клинически значимое незначительное кровотечение, определяемое как явное кровотечение, которое не соответствует критериям большого кровотечения, но связано с медицинским вмешательством, незапланированным контактом с врачом (посещением или телефонным звонком), болью или нарушением повседневной активности.
|
В период госпитализации (в среднем 7 дней) и до 90 дней после поступления в стационар
|
|
Автономия пациента в повседневной жизни
Временное ограничение: При выписке (в среднем через 7 дней после первичной госпитализации) и через 90 дней после поступления
|
Автономия пациента в повседневной жизни по модифицированному индексу Бартеля
|
При выписке (в среднем через 7 дней после первичной госпитализации) и через 90 дней после поступления
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение 90 дней после первичной госпитализации
|
Продолжительность пребывания в больнице, определяемая как время/дата выписки минус время/дата поступления в больничную палату
|
в течение 90 дней после первичной госпитализации
|
|
Последующие госпитализации
Временное ограничение: В течение 90 дней после первичной госпитализации
|
Последующая госпитализация, определяемая как повторная госпитализация
|
В течение 90 дней после первичной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine Baumgartner, MD, MAS, Inselspital, Bern University Hospital
- Главный следователь: Marie Méan, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, University Hospital of Lausanne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RISE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .