Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u hospitalizowanych pacjentów medycznych (RISE)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Stratyfikacja ryzyka szpitalnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów medycznych: prospektywne badanie kohortowe

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa nabyta w szpitalu (HA-VTE) jest jedną z głównych możliwych do uniknięcia przyczyn śmiertelności wewnątrzszpitalnej, ale zapobieganie ŻChZZ u hospitalizowanych pacjentów pozostaje wyzwaniem, ponieważ środki zapobiegawcze, takie jak farmakologiczna profilaktyka przeciwzakrzepowa (TPX), muszą być dostosowane do indywidualnych ryzyko zakrzepowe.

Ogólnym celem tego projektu jest poprawa strategii zapobiegania ŻChZZ u hospitalizowanych pacjentów medycznych poprzez prospektywne badanie czynników ryzyka ŻChZZ (w tym mobilności) i porównanie istniejących modeli oceny ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1353

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • Inselspital, Bern University Hospital
      • Geneva, Szwajcaria
        • Geneva University Hospital
      • Lausanne, Szwajcaria
        • University Hospital of Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w stanie ostrym, hospitalizowani przez co najmniej 24 godziny na oddziale chorób wewnętrznych uczestniczących szpitali trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Przyjęty do hospitalizacji >24 h na oddziale chorób wewnętrznych ogólnych
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego (np. migotanie przedsionków)
  • Oczekiwana długość życia <30 dni
  • Niedostateczna znajomość języka niemieckiego lub francuskiego
  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
  • Wcześniejsza rejestracja na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Objawowa, obiektywnie potwierdzona śmiertelna i niezakończona zgonem szpitalna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym objawowa dystalna i proksymalna zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna po przyjęciu do szpitala
W ciągu 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: Podczas początkowej hospitalizacji średnio 7 dni
Objawowa, obiektywnie potwierdzona śmiertelna i niezakończona zgonem szpitalna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym objawowa dystalna i proksymalna zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna podczas hospitalizacji
Podczas początkowej hospitalizacji średnio 7 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 7 dni) i do 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (wszystkie przyczyny śmierci będą brane pod uwagę)
Podczas hospitalizacji (średnio 7 dni) i do 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 7 dni) i do 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Poważne krwawienie będzie definiowane jako krwawienie prowadzące do zgonu, objawowe krwawienie w krytycznych miejscach (wewnątrzczaszkowe, wewnątrzrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, zaotrzewnowe, dostawowe, osierdziowe lub domięśniowe z zespołem ciasnoty międzykręgowej) lub krwawienie ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o co najmniej 20 g/l lub krwawienie prowadzące do przetoczenia 2 lub więcej jednostek koncentratu krwinek czerwonych zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy
Podczas hospitalizacji (średnio 7 dni) i do 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Klinicznie istotne krwawienie inne niż poważne
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 7 dni) i do 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Klinicznie istotne krwawienie inne niż poważne, definiowane jako jawne krwawienie, które nie spełnia kryteriów poważnego krwawienia, ale jest związane z interwencją medyczną, nieplanowaną wizytą lekarską (wizyta lub telefon) lub bólem lub upośledzeniem codziennych czynności
Podczas hospitalizacji (średnio 7 dni) i do 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Autonomia pacjenta w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Przy wypisie (średnio 7 dni po pierwszym przyjęciu do szpitala) i 90 dni po przyjęciu
Autonomia pacjenta w czynnościach życia codziennego oceniana za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Barthel
Przy wypisie (średnio 7 dni po pierwszym przyjęciu do szpitala) i 90 dni po przyjęciu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Długość pobytu w szpitalu, zdefiniowana jako godzina/data wypisu minus godzina/data przyjęcia na oddział szpitalny
w ciągu 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Kolejne hospitalizacje
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala
Kolejna hospitalizacja, zdefiniowana jako ponowne przyjęcie do szpitala
W ciągu 90 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Współpracownicy

University Hospital, Geneva
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Baumgartner, MD, MAS, Inselspital, Bern University Hospital
  • Główny śledczy: Marie Méan, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, University Hospital of Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RISE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość i zakrzepica

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj