住院患者静脉血栓栓塞的危险分层 (RISE)
2022年4月4日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
内科患者医院获得性静脉血栓栓塞症的风险分层：一项前瞻性队列研究
医院获得性静脉血栓栓塞症 (HA-VTE) 是院内死亡的主要可预防原因之一，但住院内科患者的 VTE 预防仍然具有挑战性，因为药物血栓预防 (TPX) 等预防措施需要因人而异血栓风险。
该项目的广泛目标是通过前瞻性检查 VTE 风险因素（包括流动性）和比较现有的风险评估模型，改进住院患者的 VTE 预防策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1353
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士
- Inselspital, Bern University Hospital
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Geneva、瑞士
- Geneva University Hospital
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Lausanne、瑞士
- University Hospital of Lausanne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在参与的三级医院的普通内科住院至少 24 小时的急性成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在普通内科病房住院超过 24 小时
- 通过签名记录的知情同意
排除标准：
- 需要治疗性抗凝（例如心房颤动）
- 预期寿命<30天
- 德语或法语水平不够
- 不愿提供知情同意
- 之前参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉血栓栓塞
大体时间：首次入院后 90 天内
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有症状的、经客观证实的致死性和非致死性医院获得性静脉血栓栓塞症，包括入院后有症状的远端和近端深静脉血栓形成和肺栓塞
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首次入院后 90 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉血栓栓塞
大体时间：初次住院期间，平均 7 天
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有症状的、经客观证实的致死性和非致死性医院获得性静脉血栓栓塞症，包括住院期间有症状的远端和近端深静脉血栓形成和肺栓塞
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初次住院期间，平均 7 天
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全因死亡率
大体时间：住院期间（平均 7 天）和首次入院后最多 90 天
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全因死亡率（将考虑所有死亡原因）
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住院期间（平均 7 天）和首次入院后最多 90 天
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大出血
大体时间：住院期间（平均 7 天）和首次入院后最多 90 天
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大出血将被定义为致命性出血、关键部位的症状性出血（颅内、脊柱内、眼内、腹膜后、关节内、心包或肌内筋膜室综合征），或血红蛋白减少至少 20 g/L 的出血或出血根据国际血栓形成和止血学会的定义，导致输注 2 个或更多单位的浓缩红细胞
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住院期间（平均 7 天）和首次入院后最多 90 天
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临床相关的非大出血
大体时间：住院期间（平均 7 天）和首次入院后最多 90 天
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临床相关的非大出血，定义为不符合大出血标准但与医疗干预、计划外医生联系（就诊或电话）或疼痛或日常生活活动障碍相关的明显出血
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住院期间（平均 7 天）和首次入院后最多 90 天
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患者在日常生活活动中的自主权
大体时间：出院时（初次入院后平均 7 天）和入院后 90 天
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通过改良的 Barthel 指数评估患者在日常生活活动中的自主性
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出院时（初次入院后平均 7 天）和入院后 90 天
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住院时间
大体时间：首次入院后 90 天内
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住院时间，定义为出院时间/日期减去医院病房的入院时间/日期
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首次入院后 90 天内
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随后住院
大体时间：首次入院后 90 天内
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随后住院，定义为再次入院
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首次入院后 90 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Baumgartner, MD, MAS、Inselspital, Bern University Hospital
- 首席研究员：Marie Méan, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, University Hospital of Lausanne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月22日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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