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- 임상시험 NCT04442152
COVID-19가 Bandebereho 연구 참가자의 가족 역학에 미치는 영향
2022년 3월 11일 업데이트: Promundo, United States
COVID-19가 Bandebereho 연구 참가자의 간병 및 가족 역학에 미치는 영향을 이해하기 위한 전화 설문조사
이 제안된 연구는 COVID-19 및 관련 '집에 머물기' 명령이 저소득 르완다 부부의 관계 및 가족 역학에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
이 연구는 Bandebereho 아버지/부부 개입(NCT02694627)의 기존 무작위 통제 시험을 기반으로 하며, 이를 통해 가정의 현재 상태뿐만 아니라 개입의 상당한 영향이 극심한 스트레스에서 지속되는지 여부 또는 방법을 평가할 수 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구는 COVID-19 및 관련 '집에 머물기' 명령이 저소득 르완다 부부의 관계 및 가족 역학에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
이 파괴적인 순간이 관계 역학, 갈등 및 돌봄 노동 분배를 변경하거나 영향을 미칠 수 있는지 여부와 방법을 문서화하는 데 기여할 것입니다.
우리는 Bandebereho 아버지/부부 개입에 대한 기존의 무작위 통제 시험을 기반으로 가정의 현재 상태뿐만 아니라 개입의 중요한 영향이 극심한 스트레스에서 지속되는지 여부 또는 방법을 평가할 수 있습니다.
Bandebereho 아버지/부부 개입은 2013년부터 2015년까지 르완다 남성 자원 센터(RWAMREC)와 Promundo-US가 르완다 보건부 및 Karongi, Musanze, Nyaruguru 및 Rwamagana 지역의 지방 당국과 협력하여 시행했습니다.
2015년에 4개 지구에서 처음 시행된 임산부를 위한 성별 변형 개입인 Bandebereho의 무작위 통제 연구 결과는 21개월 후 여러 결과에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
998
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kigali, 르완다
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
원래 RCT 연구의 원래 포함 기준에는 남성의 경우 21-35세 사이, 아이를 기대하거나 5세 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 것, 안정적인 파트너쉽에 살고 있는 것, 연구 장소에 거주하는 것 등이 포함되었습니다. 여성의 경우, 기준은 단순히 연구를 위해 선택된 남성 중 한 명의 파트너였습니다.
이 연구의 포함 기준에는 이전에 RCT에 참여했으며 응답자가 2016년 11월/12월에 수행된 21개월 후속 조치에서 자신 또는 파트너가 전화/전화를 소유하고 있다고 표시한 것이 포함됩니다. 21개월간의 후속 데이터에 따르면 응답자의 약 80%가 자신이나 파트너가 휴대전화를 소유하고 있다고 보고했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 설명 참조
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MenCare+/Bandebereho는 르완다에서 산모, 신생아 및 아동 건강(MNCH)과 성 및 생식 건강에 남성을 참여시키는 3년 프로젝트입니다.
프로젝트의 핵심 구성 요소는 아버지/부부 그룹 교육입니다.
대상 참가자는 지역 당국과 협력하여 구현 파트너가 선택한 16개 농촌 및 준도시 부문에 거주하는 초보 부모 또는 어린 자녀의 부모였습니다.
MenCare+/Bandebereho 아버지/부부 그룹 교육은 RWAMREC 및 Promundo에서 개발하고 르완다 보건부가 승인한 커리큘럼을 사용하여 숙련된 진행자가 주도하는 그룹 토론, 비판적 성찰 및 대화형 활동의 15주 세션에 남성을 참여시킵니다. 프로그램 P 매뉴얼.
남성 파트너는 6-8 세션에 참여합니다.
세션은 MNCH에서 남성의 역할, 가족 계획, 가사 책임 공유, 친밀한 파트너 폭력, 갈등 해결, 가족 예산 책정 및 양성 평등에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 중재 참가자와 동일한 시점에 설문 조사를 받았지만 어떠한 중재도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병/가사 업무의 성별 구분
기간: 개입 후 ~5년
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Covid-19 여파로 간병이 어떻게 분배되는지에 대한 질문
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개입 후 ~5년
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커플커뮤니케이션
기간: 개입 후 ~5년
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코로나19 여파로 부부간 대화 빈도
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개입 후 ~5년
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부부갈등
기간: 개입 후 ~5년
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코로나19 여파로 부부싸움 빈도
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개입 후 ~5년
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남성의 알코올 사용
기간: 개입 후 ~5년
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코로나19 여파로 남성의 음주 빈도
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개입 후 ~5년
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가계 경제 상황
기간: 개입 후 ~5년
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코로나19로 인한 가계경제의 변화
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개입 후 ~5년
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스트레스와 좌절
기간: 개입 후 ~5년
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코로나19로 인한 스트레스와 좌절감
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개입 후 ~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- 수석 연구원: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- 수석 연구원: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- 수석 연구원: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- 수석 연구원: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 265A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스에 대한 임상 시험
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