- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04442152
Impact du COVID-19 sur la dynamique familiale des participants à l'étude Bandebereho
Sondage téléphonique pour comprendre l'impact du COVID-19 sur la prestation de soins et la dynamique familiale sur les participants à l'étude Bandebereho
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion originaux dans l'étude ECR originale incluaient, pour les hommes : être âgé de 21 à 35 ans, attendre un enfant ou avoir un ou plusieurs enfants de moins de cinq ans, vivre dans un partenariat stable et résider sur le site de l'étude. Pour les femmes, les critères étaient simplement d'être le partenaire d'un des hommes sélectionnés pour l'étude.
Les critères d'inclusion pour cette étude incluent la participation antérieure à l'ECR et le fait que le répondant ait indiqué que lui-même ou son partenaire possédait un téléphone/téléphone lors du suivi de 21 mois qui a été effectué en novembre/décembre 2016. Sur la base des données du suivi de 21 mois, environ 80 % des répondants ont déclaré posséder un téléphone portable par eux ou leur partenaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Voir le descriptif de l'intervention
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MenCare+/Bandebereho est un projet de 3 ans visant à impliquer les hommes dans la santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) et dans la santé sexuelle et reproductive au Rwanda.
Un élément central du projet est l'éducation de groupe des pères/couples.
Les participants ciblés étaient les parents pour la première fois ou les parents de jeunes enfants vivant dans 16 secteurs ruraux et semi-urbains sélectionnés par le partenaire de mise en œuvre en collaboration avec les autorités locales.
L'éducation de groupe des pères/couples MenCare+/Bandebereho engage les hommes dans 15 séances hebdomadaires de discussion de groupe, de réflexion critique et d'activités interactives dirigées par un animateur qualifié utilisant un programme élaboré par RWAMREC et Promundo et approuvé par le ministère rwandais de la Santé, adapté de le Manuel du Programme P.
Les partenaires masculins participent à 6 à 8 séances.
Les sessions se concentrent sur le rôle des hommes dans la SMNI, la planification familiale, le partage des responsabilités ménagères, la violence conjugale, la résolution des conflits, la budgétisation familiale et l'égalité des sexes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants qui ont été randomisés dans le bras témoin ont été et seront interrogés au même moment que les participants à l'intervention, mais n'ont reçu aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition par sexe des soins/tâches domestiques
Délai: ~5 ans après l'intervention
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Question sur la répartition des soins dans le sillage du Covid-19
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~5 ans après l'intervention
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Communication de couple
Délai: ~5 ans après l'intervention
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Fréquence de la communication de couple dans le sillage du Covid-19
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~5 ans après l'intervention
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Conflit de couple
Délai: ~5 ans après l'intervention
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Fréquence des querelles de couple à la suite du Covid-19
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~5 ans après l'intervention
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Consommation d'alcool chez les hommes
Délai: ~5 ans après l'intervention
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Fréquence de la consommation d'alcool chez les hommes après le Covid-19
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~5 ans après l'intervention
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Situation économique des ménages
Délai: ~5 ans après l'intervention
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Évolution de la situation économique des ménages dans le sillage du Covid-19
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~5 ans après l'intervention
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Stress et frustration
Délai: ~5 ans après l'intervention
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Sentiments de stress et de frustration à la suite du Covid-19
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~5 ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Chercheur principal: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Chercheur principal: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Chercheur principal: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Chercheur principal: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 265A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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