Impacto de COVID-19 en la dinámica familiar en los participantes del estudio Bandebereho
11 de marzo de 2022 actualizado por: Promundo, United States
Encuesta telefónica para comprender el impacto de COVID-19 en el cuidado y la dinámica familiar en los participantes del estudio Bandebereho
Este estudio propuesto evaluará cómo COVID-19 y las órdenes asociadas de 'quedarse en casa' están afectando las relaciones y la dinámica familiar de las parejas ruandesas de bajos ingresos.
El estudio se basa en un ensayo controlado aleatorio existente de la intervención de padres/parejas de Bandebereho (NCT02694627), que nos permitirá evaluar no solo las condiciones actuales en los hogares, sino también si los impactos significativos de la intervención se mantienen bajo estrés extremo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio propuesto evaluará cómo COVID-19 y las órdenes asociadas de 'quedarse en casa' están afectando las relaciones y la dinámica familiar de las parejas ruandesas de bajos ingresos.
Contribuirá a documentar si este momento disruptivo podría estar cambiando o influyendo en las dinámicas de las relaciones, el conflicto y la distribución del trabajo de cuidado y cómo.
Nos basaremos en un ensayo controlado aleatorizado existente de la intervención de padres/parejas de Bandebereho, que nos permitirá evaluar no solo las condiciones actuales en los hogares, sino también si los impactos significativos de la intervención se mantienen bajo estrés extremo.
La intervención de padres/parejas de Bandebereho fue implementada por el Centro de Recursos para Hombres de Ruanda (RWAMREC) y Promundo-US, en colaboración con el Ministerio de Salud de Ruanda y las autoridades locales en los distritos de Karongi, Musanze, Nyaruguru y Rwamagana entre 2013 y 2015.
Los resultados de un estudio controlado aleatorizado de Bandebereho, una intervención transformadora de género para parejas embarazadas implementada originalmente en 4 distritos en 2015, mostró resultados positivos en múltiples resultados después de 21 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
998
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión originales en el estudio RCT original incluían, para los hombres: tener entre 21 y 35 años de edad, estar esperando un hijo o tener uno o más hijos menores de cinco años, vivir en una pareja estable y residir en el sitio de estudio. Para las mujeres, el criterio era simplemente ser pareja de uno de los hombres seleccionados para el estudio.
Los criterios de inclusión para este estudio incluyen la participación previa en el ECA y que el encuestado haya indicado que él o su pareja tenían un teléfono/teléfono en el seguimiento de 21 meses que se realizó en noviembre/diciembre de 2016. Según los datos del seguimiento de 21 meses, aproximadamente el 80 % de los encuestados informaron que tenían un teléfono celular propio o de su pareja.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Ver descripción de la intervención
|
MenCare+/Bandebereho es un proyecto de 3 años para involucrar a los hombres en la salud materna, neonatal e infantil (MNCH) y en la salud sexual y reproductiva en Ruanda.
Un componente central del proyecto es la educación grupal de padres/parejas.
Los participantes objetivo eran padres primerizos o padres de niños pequeños que vivían en 16 sectores rurales y semiurbanos seleccionados por el socio implementador en colaboración con las autoridades locales.
La educación grupal de padres/parejas de MenCare+/Bandebereho involucra a los hombres en 15 sesiones semanales de discusión grupal, reflexión crítica y actividades interactivas dirigidas por un facilitador capacitado que utiliza un plan de estudios desarrollado por RWAMREC y Promundo y aprobado por el Ministerio de Salud de Ruanda, adaptado de el Manual del Programa P.
Los compañeros de los hombres participan en 6-8 sesiones.
Las sesiones se enfocan en el rol de los hombres en MNCH, planificación familiar, responsabilidades domésticas compartidas, violencia de pareja íntima, resolución de conflictos, presupuesto familiar e igualdad de género.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes que se asignaron al azar al brazo de control fueron y serán encuestados al mismo tiempo que los participantes de la intervención, pero no recibieron ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
División de género del cuidado/tareas domésticas
Periodo de tiempo: ~5 años después de la intervención
|
Pregunta sobre cómo se distribuye el cuidado a raíz del Covid-19
|
~5 años después de la intervención
|
|
Comunicación de pareja
Periodo de tiempo: ~5 años después de la intervención
|
Frecuencia de la comunicación de pareja a raíz del Covid-19
|
~5 años después de la intervención
|
|
Conflicto de pareja
Periodo de tiempo: ~5 años después de la intervención
|
Frecuencia de peleas de pareja a raíz del Covid-19
|
~5 años después de la intervención
|
|
Consumo de alcohol de los hombres
Periodo de tiempo: ~5 años después de la intervención
|
Frecuencia de consumo de alcohol de los hombres a raíz de Covid-19
|
~5 años después de la intervención
|
|
Situación económica del hogar
Periodo de tiempo: ~5 años después de la intervención
|
Cambios en la situación económica de los hogares a raíz del Covid-19
|
~5 años después de la intervención
|
|
Estrés y frustración
Periodo de tiempo: ~5 años después de la intervención
|
Sentimientos de estrés y frustración a raíz del Covid-19
|
~5 años después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Investigador principal: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Investigador principal: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Investigador principal: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Investigador principal: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 265A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .