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Impacto do COVID-19 na dinâmica familiar dos participantes do estudo Bandebereho

11 de março de 2022 atualizado por: Promundo, United States

Pesquisa por telefone para entender o impacto do COVID-19 no cuidado e na dinâmica familiar dos participantes do estudo de Bandebereho

Este estudo proposto avaliará como o COVID-19 e as ordens associadas de 'ficar em casa' estão afetando os relacionamentos e a dinâmica familiar de casais ruandeses de baixa renda. O estudo se baseia em um estudo randomizado controlado existente da intervenção de pais/casais Bandebereho (NCT02694627), que nos permitirá avaliar não apenas as condições atuais nas famílias, mas também se ou como os impactos significativos da intervenção são sustentados sob estresse extremo .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo proposto avaliará como o COVID-19 e as ordens associadas de 'ficar em casa' estão afetando os relacionamentos e a dinâmica familiar de casais ruandeses de baixa renda. Contribuirá para documentar se e como esse momento disruptivo pode estar mudando ou influenciando a dinâmica de relacionamento, conflito e distribuição do trabalho de cuidado. Vamos nos basear em um estudo randomizado controlado existente da intervenção de pais/casais de Bandebereho, que nos permitirá avaliar não apenas as condições atuais nas famílias, mas também se ou como os impactos significativos da intervenção são sustentados sob estresse extremo. A intervenção de pais/casais Bandebereho foi implementada pelo Centro de Recursos para Homens de Ruanda (RWAMREC) e Promundo-US, em colaboração com o Ministério da Saúde de Ruanda e autoridades locais nos distritos de Karongi, Musanze, Nyaruguru e Rwamagana de 2013-2015. Os resultados de um estudo controlado randomizado de Bandebereho, uma intervenção transformadora de gênero para casais grávidas originalmente implementada em 4 distritos em 2015, mostraram resultados positivos em vários desfechos após 21 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

998

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios originais de inclusão no estudo RCT original incluíam, para homens: ter idade entre 21 e 35 anos, esperar um filho ou ter um ou mais filhos com menos de cinco anos, viver em união estável e residir no local do estudo. Para as mulheres, o critério era simplesmente ser companheira de um dos homens selecionados para o estudo.

Os critérios de inclusão para este estudo incluem participação anterior no RCT e que o entrevistado indicou que ele ou seu parceiro possuía um telefone/telefone no acompanhamento de 21 meses realizado em novembro/dezembro de 2016. Com base nos dados do acompanhamento de 21 meses, aproximadamente 80% dos entrevistados relataram um telefone celular pertencente a eles ou a seus parceiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Ver descrição da intervenção
MenCare+/Bandebereho é um projeto de 3 anos para envolver homens na saúde materna, neonatal e infantil (SMNI) e na saúde sexual e reprodutiva em Ruanda. Um componente central do projeto é a educação em grupo de pais/casais. Os participantes-alvo eram pais de primeira viagem ou pais de crianças pequenas que viviam em 16 setores rurais e semi-urbanos selecionados pelo parceiro de implementação em colaboração com as autoridades locais. A educação em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho envolve homens em 15 sessões semanais de discussão em grupo, reflexão crítica e atividades interativas lideradas por um facilitador treinado usando um currículo desenvolvido por RWAMREC e Promundo e aprovado pelo Ministério da Saúde de Ruanda, adaptado de o Manual do Programa P. Os parceiros masculinos participam de 6 a 8 sessões. As sessões enfocam o papel dos homens na SMNI, planejamento familiar, compartilhamento de responsabilidades domésticas, violência praticada pelo parceiro íntimo, resolução de conflitos, orçamento familiar e igualdade de gênero.
Outros nomes:
  • Programa P
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes que foram randomizados para o braço de controle foram e serão pesquisados ​​no mesmo momento que os participantes da intervenção, mas não receberam nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Divisão de gênero das tarefas domésticas/cuidadoras
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
Pergunta sobre como o cuidado é distribuído após o Covid-19
~ 5 anos após a intervenção
Comunicação de casal
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
Frequência da comunicação do casal após a Covid-19
~ 5 anos após a intervenção
Conflito de casal
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
Frequência de brigas de casais após a Covid-19
~ 5 anos após a intervenção
Uso de álcool masculino
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
Frequência do uso de álcool por homens após a Covid-19
~ 5 anos após a intervenção
Situação econômica familiar
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
Alterações na situação económica das famílias na sequência da Covid-19
~ 5 anos após a intervenção
Estresse e frustração
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
Sentimentos de estresse e frustração após a Covid-19
~ 5 anos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
  • Investigador principal: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
  • Investigador principal: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
  • Investigador principal: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
  • Investigador principal: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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