- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04442152
Impacto do COVID-19 na dinâmica familiar dos participantes do estudo Bandebereho
Pesquisa por telefone para entender o impacto do COVID-19 no cuidado e na dinâmica familiar dos participantes do estudo de Bandebereho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios originais de inclusão no estudo RCT original incluíam, para homens: ter idade entre 21 e 35 anos, esperar um filho ou ter um ou mais filhos com menos de cinco anos, viver em união estável e residir no local do estudo. Para as mulheres, o critério era simplesmente ser companheira de um dos homens selecionados para o estudo.
Os critérios de inclusão para este estudo incluem participação anterior no RCT e que o entrevistado indicou que ele ou seu parceiro possuía um telefone/telefone no acompanhamento de 21 meses realizado em novembro/dezembro de 2016. Com base nos dados do acompanhamento de 21 meses, aproximadamente 80% dos entrevistados relataram um telefone celular pertencente a eles ou a seus parceiros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Ver descrição da intervenção
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MenCare+/Bandebereho é um projeto de 3 anos para envolver homens na saúde materna, neonatal e infantil (SMNI) e na saúde sexual e reprodutiva em Ruanda.
Um componente central do projeto é a educação em grupo de pais/casais.
Os participantes-alvo eram pais de primeira viagem ou pais de crianças pequenas que viviam em 16 setores rurais e semi-urbanos selecionados pelo parceiro de implementação em colaboração com as autoridades locais.
A educação em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho envolve homens em 15 sessões semanais de discussão em grupo, reflexão crítica e atividades interativas lideradas por um facilitador treinado usando um currículo desenvolvido por RWAMREC e Promundo e aprovado pelo Ministério da Saúde de Ruanda, adaptado de o Manual do Programa P.
Os parceiros masculinos participam de 6 a 8 sessões.
As sessões enfocam o papel dos homens na SMNI, planejamento familiar, compartilhamento de responsabilidades domésticas, violência praticada pelo parceiro íntimo, resolução de conflitos, orçamento familiar e igualdade de gênero.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes que foram randomizados para o braço de controle foram e serão pesquisados no mesmo momento que os participantes da intervenção, mas não receberam nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Divisão de gênero das tarefas domésticas/cuidadoras
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
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Pergunta sobre como o cuidado é distribuído após o Covid-19
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~ 5 anos após a intervenção
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Comunicação de casal
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
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Frequência da comunicação do casal após a Covid-19
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~ 5 anos após a intervenção
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Conflito de casal
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
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Frequência de brigas de casais após a Covid-19
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~ 5 anos após a intervenção
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Uso de álcool masculino
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
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Frequência do uso de álcool por homens após a Covid-19
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~ 5 anos após a intervenção
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Situação econômica familiar
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
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Alterações na situação económica das famílias na sequência da Covid-19
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~ 5 anos após a intervenção
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Estresse e frustração
Prazo: ~ 5 anos após a intervenção
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Sentimentos de estresse e frustração após a Covid-19
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~ 5 anos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Investigador principal: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Investigador principal: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Investigador principal: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Investigador principal: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 265A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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