- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04442152
Auswirkungen von COVID-19 auf die Familiendynamik bei Teilnehmern der Bandebereho-Studie
Telefonumfrage zum Verständnis der Auswirkungen von COVID-19 auf Pflege und Familiendynamik bei Teilnehmern der Bandebereho-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Zu den ursprünglichen Einschlusskriterien in der ursprünglichen RCT-Studie gehörten für Männer: Alter zwischen 21 und 35 Jahren, ein Kind erwarten oder ein oder mehrere Kinder unter fünf Jahren haben, in einer stabilen Partnerschaft leben und am Studienort wohnen. Für Frauen bestand das Kriterium lediglich darin, der Partner eines der für die Studie ausgewählten Männer zu sein.
Zu den Einschlusskriterien für diese Studie gehört die vorherige Teilnahme am RCT und die Tatsache, dass der Befragte in der 21-monatigen Nachuntersuchung, die im November/Dezember 2016 durchgeführt wurde, angegeben hat, dass er oder sein Partner ein Telefon/Telefon besitzen. Basierend auf den Daten der 21-monatigen Nachuntersuchung gaben etwa 80 % der Befragten an, dass sie oder ihr Partner ein Mobiltelefon besaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Siehe Interventionsbeschreibung
|
MenCare+/Bandebereho ist ein dreijähriges Projekt zur Einbeziehung von Männern in die Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (MNCH) sowie in die sexuelle und reproduktive Gesundheit in Ruanda.
Ein zentraler Bestandteil des Projekts ist die Gruppenbildung von Vätern/Paaren.
Die Zielteilnehmer waren Erstlingseltern oder Eltern kleiner Kinder, die in 16 ländlichen und halbstädtischen Sektoren lebten, die vom Durchführungspartner in Zusammenarbeit mit den lokalen Behörden ausgewählt wurden.
Die MenCare+/Bandebereho-Gruppenschulung für Väter/Paare bindet Männer in 15 wöchentliche Sitzungen mit Gruppendiskussion, kritischer Reflexion und interaktiven Aktivitäten ein, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden. Dabei wird ein von RWAMREC und Promundo entwickelter und vom ruandischen Gesundheitsministerium genehmigter Lehrplan verwendet, der von angepasst wurde finden Sie im Programm-P-Handbuch.
Männliche Partner nehmen an 6-8 Sitzungen teil.
Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Rolle der Männer in MNCH, Familienplanung, Aufteilung von Haushaltspflichten, Gewalt in Paarbeziehungen, Konfliktlösung, Familienbudgetierung und Geschlechtergleichstellung.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, wurden und werden zum gleichen Zeitpunkt wie die Interventionsteilnehmer befragt, erhielten jedoch keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschlechterverteilung der Pflege-/Haushaltsaufgaben
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
|
Frage zur Verteilung der Pflege im Zuge von Covid-19
|
~5 Jahre nach dem Eingriff
|
|
Paarkommunikation
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
|
Häufigkeit der Paarkommunikation im Zuge von Covid-19
|
~5 Jahre nach dem Eingriff
|
|
Paarkonflikt
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
|
Häufigkeit von Paarstreitigkeiten im Zuge von Covid-19
|
~5 Jahre nach dem Eingriff
|
|
Alkoholkonsum von Männern
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
|
Häufigkeit des Alkoholkonsums von Männern im Zuge von Covid-19
|
~5 Jahre nach dem Eingriff
|
|
Wirtschaftslage der Haushalte
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
|
Veränderungen der wirtschaftlichen Situation der privaten Haushalte im Zuge von Covid-19
|
~5 Jahre nach dem Eingriff
|
|
Stress und Frustration
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
|
Stress- und Frustrationsgefühle im Zuge von Covid-19
|
~5 Jahre nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Hauptermittler: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Hauptermittler: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Hauptermittler: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Hauptermittler: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 265A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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