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Auswirkungen von COVID-19 auf die Familiendynamik bei Teilnehmern der Bandebereho-Studie

11. März 2022 aktualisiert von: Promundo, United States

Telefonumfrage zum Verständnis der Auswirkungen von COVID-19 auf Pflege und Familiendynamik bei Teilnehmern der Bandebereho-Studie

In dieser vorgeschlagenen Studie wird untersucht, wie sich COVID-19 und die damit verbundenen Anordnungen, zu Hause zu bleiben, auf die Beziehungen und die Familiendynamik ruandischer Paare mit niedrigem Einkommen auswirken. Die Studie baut auf einer bestehenden randomisierten kontrollierten Studie zur Bandebereho-Väter-Paare-Intervention (NCT02694627) auf, die es uns ermöglichen wird, nicht nur die aktuellen Bedingungen in Haushalten zu beurteilen, sondern auch, ob und wie die erheblichen Auswirkungen der Intervention unter extremem Stress aufrechterhalten werden .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser vorgeschlagenen Studie wird untersucht, wie sich COVID-19 und die damit verbundenen Anordnungen, zu Hause zu bleiben, auf die Beziehungen und die Familiendynamik ruandischer Paare mit niedrigem Einkommen auswirken. Es wird dazu beitragen, zu dokumentieren, ob und wie dieser disruptive Moment Beziehungsdynamiken, Konflikte und die Verteilung der Pflegearbeit verändern oder beeinflussen könnte. Wir werden auf einer bestehenden randomisierten kontrollierten Studie der Bandebereho-Väter-Paare-Intervention aufbauen, die es uns ermöglichen wird, nicht nur die aktuellen Bedingungen in Haushalten zu beurteilen, sondern auch, ob und wie die signifikanten Auswirkungen der Intervention unter extremem Stress aufrechterhalten werden. Die Bandebereho-Intervention für Väter/Paare wurde von 2013 bis 2015 vom Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) und Promundo-US in Zusammenarbeit mit dem ruandischen Gesundheitsministerium und lokalen Behörden in den Distrikten Karongi, Musanze, Nyaruguru und Rwamagana durchgeführt. Die Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie zu Bandebereho, einer geschlechtstransformierenden Intervention für werdende Paare, die ursprünglich 2015 in vier Bezirken durchgeführt wurde, zeigten nach 21 Monaten positive Ergebnisse bei mehreren Ergebnissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

998

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zu den ursprünglichen Einschlusskriterien in der ursprünglichen RCT-Studie gehörten für Männer: Alter zwischen 21 und 35 Jahren, ein Kind erwarten oder ein oder mehrere Kinder unter fünf Jahren haben, in einer stabilen Partnerschaft leben und am Studienort wohnen. Für Frauen bestand das Kriterium lediglich darin, der Partner eines der für die Studie ausgewählten Männer zu sein.

Zu den Einschlusskriterien für diese Studie gehört die vorherige Teilnahme am RCT und die Tatsache, dass der Befragte in der 21-monatigen Nachuntersuchung, die im November/Dezember 2016 durchgeführt wurde, angegeben hat, dass er oder sein Partner ein Telefon/Telefon besitzen. Basierend auf den Daten der 21-monatigen Nachuntersuchung gaben etwa 80 % der Befragten an, dass sie oder ihr Partner ein Mobiltelefon besaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Siehe Interventionsbeschreibung
MenCare+/Bandebereho ist ein dreijähriges Projekt zur Einbeziehung von Männern in die Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (MNCH) sowie in die sexuelle und reproduktive Gesundheit in Ruanda. Ein zentraler Bestandteil des Projekts ist die Gruppenbildung von Vätern/Paaren. Die Zielteilnehmer waren Erstlingseltern oder Eltern kleiner Kinder, die in 16 ländlichen und halbstädtischen Sektoren lebten, die vom Durchführungspartner in Zusammenarbeit mit den lokalen Behörden ausgewählt wurden. Die MenCare+/Bandebereho-Gruppenschulung für Väter/Paare bindet Männer in 15 wöchentliche Sitzungen mit Gruppendiskussion, kritischer Reflexion und interaktiven Aktivitäten ein, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden. Dabei wird ein von RWAMREC und Promundo entwickelter und vom ruandischen Gesundheitsministerium genehmigter Lehrplan verwendet, der von angepasst wurde finden Sie im Programm-P-Handbuch. Männliche Partner nehmen an 6-8 Sitzungen teil. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Rolle der Männer in MNCH, Familienplanung, Aufteilung von Haushaltspflichten, Gewalt in Paarbeziehungen, Konfliktlösung, Familienbudgetierung und Geschlechtergleichstellung.
Andere Namen:
  • Programm p
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, wurden und werden zum gleichen Zeitpunkt wie die Interventionsteilnehmer befragt, erhielten jedoch keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechterverteilung der Pflege-/Haushaltsaufgaben
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
Frage zur Verteilung der Pflege im Zuge von Covid-19
~5 Jahre nach dem Eingriff
Paarkommunikation
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
Häufigkeit der Paarkommunikation im Zuge von Covid-19
~5 Jahre nach dem Eingriff
Paarkonflikt
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
Häufigkeit von Paarstreitigkeiten im Zuge von Covid-19
~5 Jahre nach dem Eingriff
Alkoholkonsum von Männern
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
Häufigkeit des Alkoholkonsums von Männern im Zuge von Covid-19
~5 Jahre nach dem Eingriff
Wirtschaftslage der Haushalte
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
Veränderungen der wirtschaftlichen Situation der privaten Haushalte im Zuge von Covid-19
~5 Jahre nach dem Eingriff
Stress und Frustration
Zeitfenster: ~5 Jahre nach dem Eingriff
Stress- und Frustrationsgefühle im Zuge von Covid-19
~5 Jahre nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
  • Hauptermittler: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
  • Hauptermittler: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
  • Hauptermittler: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
  • Hauptermittler: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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