Impact van COVID-19 op gezinsdynamiek bij deelnemers aan de Bandebereho-studie
11 maart 2022 bijgewerkt door: Promundo, United States
Telefonische enquête om inzicht te krijgen in de impact van COVID-19 op zorgverlening en gezinsdynamiek bij deelnemers aan de Bandebereho-studie
Deze voorgestelde studie zal beoordelen hoe COVID-19 en de bijbehorende 'blijf thuis'-bevelen de relaties en gezinsdynamiek van Rwandese koppels met een laag inkomen beïnvloeden.
De studie bouwt voort op een bestaande gerandomiseerde gecontroleerde studie van de Bandebereho-interventie voor vaders/paren (NCT02694627), die ons in staat zal stellen om niet alleen de huidige omstandigheden in huishoudens te beoordelen, maar ook of en hoe de significante effecten van de interventie behouden blijven onder extreme stress. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze voorgestelde studie zal beoordelen hoe COVID-19 en de bijbehorende 'blijf thuis'-bevelen de relaties en gezinsdynamiek van Rwandese koppels met een laag inkomen beïnvloeden.
Het zal bijdragen aan het documenteren of en hoe dit ontwrichtende moment de relatiedynamiek, conflicten en de verdeling van zorgwerk kan veranderen of beïnvloeden.
We zullen voortbouwen op een bestaande gerandomiseerde gecontroleerde studie van de Bandebereho-interventie voor vaders/paren, die ons in staat zal stellen niet alleen de huidige omstandigheden in huishoudens te beoordelen, maar ook of en hoe de significante effecten van de interventie behouden blijven onder extreme stress.
De interventie voor vaders/paren in Bandebereho werd tussen 2013 en 2015 uitgevoerd door het Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) en Promundo-US, in samenwerking met het Rwandese ministerie van Volksgezondheid en lokale autoriteiten in de districten Karongi, Musanze, Nyaruguru en Rwamagana.
De resultaten van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Bandebereho, een gendertransformatieve interventie voor aanstaande paren die oorspronkelijk in 4 districten werd geïmplementeerd in 2015, lieten na 21 maanden positieve resultaten zien voor meerdere uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
998
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Oorspronkelijke inclusiecriteria in de oorspronkelijke RCT-studie omvatten voor mannen: tussen de 21 en 35 jaar oud zijn, een kind verwachten of een of meer kinderen hebben onder de vijf jaar, in een stabiele relatie wonen en op de onderzoekslocatie wonen. Voor vrouwen waren de criteria eenvoudigweg de partner zijn van een van de mannen die voor het onderzoek waren geselecteerd.
Inclusiecriteria voor deze studie omvatten eerdere deelname aan de RCT en dat de respondent aangaf dat hij of zijn partner een telefoon/telefoon bezat tijdens de 21 maanden durende follow-up die werd uitgevoerd in november/december 2016. Op basis van gegevens van de follow-up na 21 maanden rapporteerde ongeveer 80% van de respondenten een mobiele telefoon die eigendom was van henzelf of hun partner.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Zie interventiebeschrijving
|
MenCare+/Bandebereho is een driejarig project om mannen te betrekken bij de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) en seksuele en reproductieve gezondheid in Rwanda.
Een kernonderdeel van het project is groepseducatie voor vaders/paren.
De beoogde deelnemers waren voor het eerst ouders of ouders van jonge kinderen die in 16 plattelands- en semi-stedelijke sectoren wonen, geselecteerd door de uitvoerende partner in samenwerking met lokale autoriteiten.
De MenCare+/Bandebereho-groepseducatie voor vaders/paren betrekt mannen in 15 wekelijkse sessies van groepsdiscussie, kritische reflectie en interactieve activiteiten onder leiding van een getrainde facilitator met behulp van een curriculum ontwikkeld door RWAMREC en Promundo en goedgekeurd door het Rwandese ministerie van Volksgezondheid, aangepast van de Programma P-handleiding.
Mannenpartners nemen deel aan 6-8 sessies.
De sessies richten zich op de rol van mannen in MNCH, gezinsplanning, het delen van huishoudelijke verantwoordelijkheden, partnergeweld, conflictoplossing, gezinsbudgettering en gendergelijkheid.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die werden gerandomiseerd in de controle-arm werden en zullen worden bevraagd op hetzelfde tijdstip als de deelnemers aan de interventie, maar kregen geen enkele interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsverdeling van zorg/huishoudelijke taken
Tijdsspanne: ~ 5 jaar na interventie
|
Vraag over hoe zorg wordt verdeeld in de nasleep van Covid-19
|
~ 5 jaar na interventie
|
|
Paar communicatie
Tijdsspanne: ~ 5 jaar na interventie
|
Frequentie van communicatie tussen koppels in de nasleep van Covid-19
|
~ 5 jaar na interventie
|
|
Paar conflict
Tijdsspanne: ~ 5 jaar na interventie
|
Frequentie van ruzie tussen koppels in de nasleep van Covid-19
|
~ 5 jaar na interventie
|
|
Alcoholgebruik door mannen
Tijdsspanne: ~ 5 jaar na interventie
|
Frequentie van alcoholgebruik door mannen in de nasleep van Covid-19
|
~ 5 jaar na interventie
|
|
Economische situatie van het huishouden
Tijdsspanne: ~ 5 jaar na interventie
|
Veranderingen in de economische situatie van huishoudens in de nasleep van Covid-19
|
~ 5 jaar na interventie
|
|
Stress en frustratie
Tijdsspanne: ~ 5 jaar na interventie
|
Gevoelens van stress en frustratie in de nasleep van Covid-19
|
~ 5 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Hoofdonderzoeker: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Hoofdonderzoeker: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Hoofdonderzoeker: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Hoofdonderzoeker: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 265A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .